Akistan

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Latanoprostas

Prieinama:

Pharmaselect International Beteiligungs GmbH

ATC kodas:

S01EE01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Latanoprostas

Dozė:

50 µg/ml

Vaisto forma:

akių lašai (tirpalas)

Vartojimo būdas:

vartoti ant akių

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Latanoprost

Autorizacija statusas:

Išregistruotas

Leidimo data:

2012-05-28

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Akistan 50 mikrogramų/ml akių lašai (tirpalas)
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml akių lašų tirpalo yra 50 mikrogramų latanoprosto.
Viename tirpalo laše yra apie 1,5 mikrogramo latanoprosto.
Pagalbinė (-s) medžiaga (-os),
kurios (-ių)
poveikis žinomas
: kiekviename akių lašų tirpalo ml yra
0,2 mg benzalkonio chlorido.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Akių lašai (tirpalas).
Tirpalas yra skaidrus, bespalvis skystis, praktiškai be dalelių.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Padidėjusio akispūdžio mažinimas pacientams, sergantiems atviro
kampo glaukoma ar akies
hipertenzija.
Padidėjusio akispūdžio mažinimas pediatriniams ligoniams (vaikams
ir paaugliams), kurių akispūdis
yra padidėjęs arba kurie serga vaikų glaukoma.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
_Rekomenduojamas dozavimas suaugusiems žmonėms (įskaitant senyvus)_
Rekomenduojamas dozavimas yra po vieną lašą į pažeistą akį
(-is) kartą per parą. Poveikis būna
optimalus, jei Akistan lašinamas vakare.
Dažniau negu kartą per parą Akistan vartoti negalima, kadangi buvo
įrodyta, kad vaistinio preparato
vartojant dažniau, silpnėja akispūdį mažinantis poveikis.
Vieną dozę praleidus, kitą reikia lašinti įprastu laiku.
Kaip ir gydant bet kokiais kitais akių lašais, siekiant sumažinti
sisteminę absorbciją, po kiekvieno lašo
įlašinimo rekomenduojama tuoj pat vienai minutei užspausti ašarų
maišelį ties vidiniu akies kampu.
Tai reikia daryti iškart po vaistų įlašinimo.
Prieš akių lašų instiliavimą reikia išimti kontaktinius
lęšius, juos vėl galima įdėti po 15 min.
Gydant daugiau negu vienu lokalaus poveikio akių vaistiniu preparatu,
tarp jų instiliavimo reikia
daryti mažiausiai penkių minučių pertrauką.
_Vaikų populiacija_
Akistan akių lašus galima vartoti vaikams dozuojant taip pat, kaip
ir suaugusiesiems. Duomenų apie per
anksti gi