AKINETON 5 mg/ml oldatos injekció

Šalis: Vengrija

kalba: vengrų

Šaltinis: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Veiklioji medžiaga:

biperiden

Prieinama:

Laboratorio Farmaceutico SIT Srl.

ATC kodas:

N04AA02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

biperiden

Vienetai pakuotėje:

5x1ml ampulla

Klasė:

TK

Recepto tipas:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Produkto santrauka:

Kiszerelések: 5 X 1 ml ampulla - - OGYI-T-04260 / 01 - V - TK - igen

Autorizacija statusas:

Önálló teljes

Leidimo data:

1994-01-01

Pakuotės lapelis

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
AKINETON 5 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ
biperidén-laktát
MIELŐTT ELKEZDIK ÖNNÉL ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Akineton 5 mg/ml oldatos injekció és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Akineton 5 mg/ml oldatos injekció alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Akineton 5 mg/ml oldatos injekciót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Akineton 5 mg/ml oldatos injekciót tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AKINETON 5 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Akineton 5 mg/ml oldatos injekció a központi idegrendszer zavara
által kiváltott mozgásszervi
betegségek kezelésére javasolt:

Parkinson szindróma (fő tünetei: mozgásszegénység
(hipokinézis), izommerevség (rigor),
nyugalmi remegés (nyugalmi tremor).

A pszichózis (elmebaj) kezelésére használt, a központi
idegrendszerben erős gátló hatást
kifejtő gyógyszerek (neuroleptikumok) és hasonló hatású
gyógyszerek által okozott heveny
idegrendszeri tünetekre, mint pl.: az izomtónus rendellenessége
(disztón

Prekės savybės

1.
A GYÓGYSZER NEVE
AKINETON 2 MG TABLETTA
AKINETON 5 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Akineton 2 mg tabletta_
2 mg biperidén-hidroklorid tablettánként.
_Akineton 5 mg/ml injekció_
5 mg biperidén-laktát (megfelel 3,88 mg biperidénnek) 1 ml-es
oldatos injekciónként.
Ismert hatású segédanyag: az Akineton 2 mg tabletta 38 mg
laktóz-monohidrátot is tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
_Akineton 2 mg tabletta_
Tabletta.
Fehér, kerek, lapos felületű, metszett élű, egyik oldalán
negyedelő vonallal ellátott tabletta.
A tabletta egyenlő adagokra osztható. Törési felülete: fehér
színű.
_Akineton 5 mg/ml oldatos injekció_
Oldatos injekció.
Tiszta, színtelen, steril oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
-
Parkinson szindróma, kiváltképpen rigor és tremor tünetek,
-
neuroleptikumok és hasonló hatású gyógyszerek okozta akut
extrapyramidalis tünetek, mint
dystonia, akathisia, Parkinson szindrómára emlékeztető panaszok.
További javaslatok az oldatos injekció alkalmazására:
-
nikotinmérgezés,
-
szerves foszforvegyületek okozta mérgezés.
Megjegyzés:
Az oldatos injekció elsősorban azokban az esetekben javallt, amikor
a szer hatásának gyors
kialakulására van szükség, vagy Parkinson szindróma súlyos
eseteinek kezdeti kezelésére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
ADAGOLÁS
_Egyszeri és napi adagok_
Az adagolás individuálisan, fokozatosan állítandó be.
OGYI/35447/2014
OGYI/35449/2014
2
Akineton tabletta
A kezelést a legkisebb adaggal kell elkezdeni és fokozatosan kell
emelni a beteg számára megfelelő
mennyiség eléréséig.
A tabletták bevétele étkezés közben vagy után történjék.
JAVASOLT ADAGOLÁS
_Felnőttek:_
Parkinson szindróma
Felnőttek per os kezelése során kezdetben napi 2-szer 1 mg (2 x 1/2
tabletta) adható. Az adag naponta
mintegy 2 mg-mal növelhető. A fenntartó adag ½-2 tabletta, naponta
3-4 alkalommal (3-16 mg/nap
mennyiségnek me