AIRUM JAT (10mg + 30mg + 2mg)/5mL SOLUCION ORAL

Šalis: Peru

kalba: ispanų

Šaltinis: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Prekės savybės Prekės savybės (SPC)
04-11-2019

Prieinama:

FARMINDUSTRIA S.A. - LABORATORIO

ATC kodas:

R05DA54

Vaisto forma:

SOLUCION ORAL

Sudėtis:

POR DOSIS -

Vartojimo būdas:

ORAL

Recepto tipas:

Con receta médica retenida

Pagaminta:

FARMINDUSTRIA S.A. - PERU

Farmakoterapinė grupė:

Codeina, combinaciones

Produkto santrauka:

Presentación: Caja de cartulina conteniendo Frasco de vidrio tipo III color ámbar x 10mL y 120 mL con cucharita dosificadora DOSIDOG. Caja de cartulina conteniendo Frasco de vidrio tipo III color ámbar x 10mL y 120mL con o sin vasito dosificador de polipropileno incoloro.

Autorizacija statusas:

VIGENTE

Leidimo data:

2023-12-30

Prekės savybės

                                1
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
AIRUM® JAT 10 mg/30 mg/ 2 mg
(Fosfato de Codeína/Clorhidrato de Pseudoefedrina/Maleato de
Clorfenamina)
Jarabe
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 5 mL (1 cucharadita) contiene Fosfato de Codeína 10 mg,
Clorhidrato de
Pseudoefedrina 30 mg, Maleato de Clorfenamina 2 mg. Excipientes c.s.p.
(ver lista de
excipientes ver sección 6.1).
3. FORMA FARMACÉUTICA
Jarabe
4. DATOS CLINICOS
4.1 INDICACIONES TERAPEUTICAS
Tratamiento sintomático en enfermedades del aparato respiratorio que
cursen con
tos seca, congestión y secreción nasal.
4.2 POSOLOGIA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
ADULTOS
5 - 10 ml tres veces al día y 10 ml más al acostarse.
POBLACIÓN PEDIÁTRICA
_Adolescentes de 12 a 18 años de edad _

La posología es la misma que la de adultos.

_No se recomienda el uso de AIRUM® JAT en adolescentes de 12 a18
años que _
_presenten alterada la función respiratoria (ver sección 4.4). _
_Niños menores de 12 años _

AIRUM® JAT está contraindicada en niños menores de 12 años de edad
(ver
sección 4.3).
FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral.
El preparado puede administrarse solo o bien diluído con agua.
Con el fin de asegurar una dosificación correcta, se recomienda
realizar la
dosificación utilizando el vaso dosificador incluido en la
presentación. Coloque el
vaso dosificador sobre una superficie plana y a la altura de los ojos.
Llénelo de la
solución hasta la línea que indica su dosis. Después de su uso,
lave el vaso
dosificador con agua.
2
4.3 CONTRAINDICACIONES
- Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los
excipientes incluidos
en la sección 6.1.
- Depresión respiratoria o durante las crisis de asma bronquial.
- Hipertensión arterial severa, úlcera péptica y en pacientes bajo
tratamiento con
IMAO.
_-Pacientes menores de 18 años que vayan a ser intervenidos de
amigdalectomía _
_adenoidectomía por síndrome de apnea obstructiva del sueño, debido
al incremento _
_de riesgo de presentar reacciones graves y 
                                
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