AIRES

Šalis: Brazilija

kalba: portugalų

Šaltinis: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Prieinama:

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.

ATC kodas:

EXPECTORANTES BALSAMICOS E MUCOLITICO

Gydymo sritis:

EXPECTORANTES BALSAMICOS E MUCOLITICO

Autorizacija statusas:

Cancelado/Caduco

Leidimo data:

2008-06-02

Pakuotės lapelis

AIRES
(acetilcisteína)
Bula para paciente
Granulado
100, 200 ou 600 mg
AIRES_Granulado_bula_VP_Final
Página 1
AIRES®
(acetilcisteína)
GRANULADO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES:
Embalagens com 16 envelopes contendo 100 mg/ 5 g ou 200 mg/ 5 g ou 600
mg/ 5 g de acetilcisteína.
INDICAÇÃO POR FAIXA ETÁRIA
APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO
Uso pediátrico (crianças acima de 2 anos)
Granulado de 100 mg/5 g
Uso adulto
Granulado de 200 mg/5 g e
Granulado de 600 mg/5 g
USO ORAL
COMPOSIÇÃO
Cada envelope contém:
Granulado 100 mg
acetilcisteína .......................…100 mg | excipientes q.s.p.
........................... 5 g
Excipientes: sacarose, sacarina sódica, aroma de laranja e corante
amarelo crepúsculo.
Granulado 200 mg
acetilcisteína ..........…........… 200 mg | excipientes q.s.p.
…....................... 5 g
Excipientes: sacarose, sacarina sódica, aroma de laranja e corante
amarelo crepúsculo.
Granulado 600 mg
acetilcisteína .......................... 600 mg | excipientes q.s.p.
…...................... 5 g
Excipientes: sacarina sódica, aroma de laranja, corante amarelo
crepúsculo, dióxido de silício e frutose.
CONTEÚDO DE SACAROSE E SACARINA SÓDICA POR APRESENTAÇÃO:
_ _
APRESENTAÇÃO
_Quantidade por envelope: _
_ _
sacarose
frutose
sacarina sódica
Granulado 100 mg
4,821 g
-
2 mg
Granulado 200 mg
4,721 g
-
2 mg
Granulado 600 mg
-
4,117 g
30 mg
_ _
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
AIRES® (acetilcisteína) é um medicamento expectorante indicado
quando se tem dificuldade para expectorar e há
muita secreção densa e viscosa, tais como bronquite aguda, bronquite
crônica e suas exacerbações (piora do quadro
clínico e complicações), enfisema pulmonar (doença crônica
caracterizada pelo comprometimento dos pulmões),
pneumonia (inflamação nos pulmões e brônquios),
colapso/atelectasias pulmonares (fechamento dos brônquios),
mucoviscidose (doença hereditária que produz muco espesso, também
conhecida por fibrose cística). Também

Prekės savybės

AIRES
(acetilcisteína)
Bula para profissional de saúde
Granulado
100 mg/5mg, 200 mg/5mg e 600 mg/5mg
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AIRES®
(acetilcisteína)
GRANULADO
FORMA FARMACÊUTICS E APRESENTAÇÕES:
Embalagens com 16 envelopes contendo 100 mg/ 5 g ou 200 mg/ 5 g ou 600
mg/ 5 g de acetilcisteína.
USO ORAL
INDICAÇÃO POR FAIXA ETÁRIA
APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO
USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS_ _
Granulado de 100 mg/5 g
e Xarope 20 mg/mL
USO ADULTO
Granulado de 200 mg/5 g e
Granulado de 600 mg/5 g
COMPOSIÇÃO
Cada envelope contém:
Granulado 100 mg
acetilcisteína .......................…100 mg | excipientes q.s.p.
........................... 5 g
Excipientes: sacarose, sacarina sódica, aroma de laranja e corante
amarelo crepúsculo.
Granulado 200 mg
acetilcisteína ..........…........… 200 mg | excipientes q.s.p.
…....................... 5 g
Excipientes: sacarose, sacarina sódica, aroma de laranja e corante
amarelo crepúsculo.
Granulado 600 mg
acetilcisteína .......................... 600 mg | excipientes q.s.p.
…...................... 5 g
Excipientes: sacarina sódica, aroma de laranja, corante amarelo
crepúsculo, dióxido de silício e frutose.
CONTEÚDO DE SACAROSE E SACARINA SÓDICA POR APRESENTAÇÃO:
_ _
APRESENTAÇÃO
QUANTIDADE POR ENVELOPE:
SACAROSE
FRUTOSE
SACARINA S DICA
GRANULADO 100 MG
4,821 G
-
2 MG
GRANULADO 200 MG
4,721 G
-
2 MG
GRANULADO 600 MG
-
4,117 G
30 MG
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÃO
AIRES® (acetilcisteína) é indicado quando se tem dificuldade para
expectorar e há muita secreção densa e
viscosa, tais como: bronquite crônica e suas exacerbações,
enfisema, doença pulmonar obstrutiva crônica,
bronquite aguda, pneumonia, colapso pulmonar/atelectasia, fibrose
cística/mucoviscidose. Também é indicado
como antídoto na intoxicação acidental ou voluntária por
paracetamol.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
BRONQUITE AGUDA
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Um estudo multicêntrico, prospectivo randomizado, duplo-cego e
controlado por placebo avaliou a eficácia de
acetil