Airbufo Forspiro

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Budezonidas/Formoterolio fumaratas dihidratas

Prieinama:

Sandoz d.d.

ATC kodas:

R03AK07

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Budezonidas/Formoterolio fumaratas dihydrate

Dozė:

320 µg/9 µg

Vaisto forma:

dozuoti įkvepiamieji milteliai

Vartojimo būdas:

įkvėpti

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Formoterol and budesonide

Autorizacija statusas:

Išregistruotas

Leidimo data:

2021-04-23

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
AIRBUFO FORSPIRO 320 /9 MIKROGRAMŲ DOZUOTI ĮKVEPIAMIEJI MILTELIAI
budezonidas/formoterolio fumaratas dihidratas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Airbufo Forspiro ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Airbufo Forspiro
3.
Kaip vartoti Airbufo Forspiro
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Airbufo Forspiro
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA AIRBUFO FORSPIRO IR KAM JIS VARTOJAMAS
Airbufo Forspiro yra inhaliatorius, vartojamas ASTMOS GYDYMUI
SUAUGUSIESIEMS IR PAAUGLIAMS NUO
12 IKI 17 METŲ. JIS TAIP PAT VARTOJAMAS LĖTINĖS OBSTRUKCINĖS
PLAUČIŲ LIGOS (LOPL) simptomams
gydyti 18 metų ir vyresniems SUAUGUSIESIEMS. Airbufo Forspiro
sudėtyje yra du skirtingi vaistai:
budezonidas ir formoterolio fumaratas dihidratas.

Budezonidas priklauso vaistų, vadinamų kortikosteroidais, grupei.
Jis mažina patinimą ir
uždegimą Jūsų plaučiuose bei užkerta kelią šių sutrikimų
atsiradimui.

Formoterolio fumaratas dihidratas priklauso vaistų, vadinamų ilgo
poveikio beta
2
adrenoreceptorių agonistais arba bronchus plečiančiais vaistais,
grupei. Jis atpalaiduoja Jūsų
kvėpavimo takų raumenis. Tai palengvina Jūsų kvėpavimą.
ASTMA
Astmai Jūsų gydytojas paskirs du astmos inhaliatorius: Airbufo
Forspiro ir atskirą „palengvinantį
inhaliatorių“.

Vartokite Airbufo Forspiro kiekvieną dieną. Tai padeda užkirsti
kelią astmo

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Airbufo Forspiro 320 /9 mikrogramų dozuoti įkvepiamieji milteliai
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje praeinančioje pro kandiklį dozėje (įkvepiamoje
dozėje) yra 320 mikrogramų budezonido
ir 9 mikrogramai formoterolio fumarato dihidrato.
Kiekvienoje išmatuotoje dozėje (lizdinėje plokštelėje esančioje
vienetinėje dozėje) yra
346,3 mikrogramo budezonido ir 10,8 mikrogramo formoterolio fumarato
dihidrato.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
Kiekvienoje praeinančioje pro kandiklį dozėje yra 7,9 mg laktozės
(monohidrato pavidalu), o
kiekvienoje išmatuotoje dozėje yra 9,1 mg laktozės (monohidrato
pavidalu).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Dozuoti įkvepiamieji milteliai
Balti ar beveik balti arba šiek tiek gelsvi milteliai be aglomeratų.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Astma
Airbufo Forspiro skirtas suaugusiųjų ir paauglių nuo 12 iki 17
metų reguliariam astmos gydymui, kai
tikslinga vartoti įkvepiamojo kortikosteroido ir ilgo poveikio beta
2
adrenoreceptorių agonisto derinį:
-
jeigu paciento būklė nėra tinkamai sureguliuojama įkvepiamuoju
kortikosteroidu ir pagal
poreikį vartojamais įkvepiamaisiais greito poveikio beta
2
adrenoreceptorių agonistais;
arba
-
jeigu paciento būklė jau yra tinkamai sureguliuota kartu vartojamais
įkvepiamuoju
kortikosteroidu ir įkvepiamuoju ilgo poveikio beta
2
adrenoreceptorių agonistu.
Lėtinė obstrukcinė plaučių liga (LOPL)
Airbufo Forspiro skirtas suaugusiųjų LOPL (kai FEV
1
< 70% numatytos normalios vertės [forsuotas
iškvėpimo tūris per 1 sek. po bronchus plečiančių vaistinių
preparatų pavartojimo]) simptominiam
gydymui ir jeigu buvo paūmėjimų nepaisant reguliaraus bronchus
plečiančių vaistinių preparatų
vartojimo (taip pat žr. 4.4 skyrių).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Vartojimo būdas: įkvėpti.
Dozavimas
Astma
Airbufo Forspiro netinka pradinia