Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Paracetamolis/Pseudoefedrino hidrochloridas/Dekstrometorfano hidrobromidas/Askorbo rūgštis
IBE Pharma, UAB
N02BE51
Paracetamolis/Pseudoefedrino hidrochloridas/Dekstrometorfano hidrobromidas/Askorbo rūgštis
500 mg/30 mg/15 mg/60 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Nereceptinis
Paracetamol, combinations excl. psycholeptics
Perregistruotas
2015-10-16
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI AIDEX PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS Paracetamolis, pseudoefedrino hidrochloridas, dekstrometorfano hidrobromidas, askorbo rūgštis ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas, arba vaistininkas. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką. - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją. Žr. 4 skyrių. - Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra AIDEX ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant AIDEX 3. Kaip vartoti AIDEX 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti AIDEX 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA AIDEX IR KAM JIS VARTOJAMAS AIDEX palengvina simptomus, kurių paprastai atsiranda peršalus arba sergant gripu. AIDEX sudėtyje yra paracetamolio (malšina skausmą ir mažina karščiavimą), pseudoefedrino hidrochlorido (mažina nosies gleivinės paburkimą ir palengvina kvėpavimą), dekstrometorfano hidrobromido (slopina dirginantį kosulį) ir askorbo rūgšties (stiprina imuninę sistemą). AIDEX vartojamas peršalimo ar gripo simptomams (galvos, raumenų, sąnarių, gerklės skausmui, nosies gleivinės sekrecijai ir užburkimui, sausam kosuliui ir karščiavimui) lengvinti. Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT AIDEX AIDEX VARTOTI NEGALIMA: - jeigu yra alergija paracetamoliui, pseudoefedrino hidrochloridui, dekstrometorfano hidrobromidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jei vartojate kitų kraujagysles sutraukiančių vaistų nosies gleivinės paburkimui ma Perskaitykite visą dokumentą
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS AIDEX plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 500 mg paracetamolio, 30 mg pseudoefedrino hidrochlorido, 15 mg dekstrometorfano hidrobromido ir 60 mg askorbo rūgšties. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė. Tabletė yra dengta plėvele, mėlyna, pailga, abipus išgaubta, maždaug 20 mm ilgio ir 8 mm pločio su vagele vienoje pusėje. Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Peršalimo ar gripo simptomų (galvos, raumenų, sąnarių, ryklės skausmo, nosies gleivinės sekrecijos ir užburkimo, neproduktyvaus kosulio ir karščiavimo) lengvinimas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusiesiems ir vyresniems nei 12 metų vaikams ir paaugliams_ Įprastinė vienkartinė dozė yra 1 tabletė. Ji gali būti vartojama 4 kartus per parą, ne dažniau kaip kas 4 valandas. Didžiausia vienkartinė dozė - 2 tabletės. Per parą galima išgerti ne daugiau kaip 8 tabletes. _Vaikų populiacija_ AIDEX plėvele dengtų tablečių negalima vartoti jaunesniems nei 12 metų vaikams ir paaugliams (žr. 4.3 skyrių). _Senyviems pacientams_ Dozės koreguoti nereikia. _Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi_ Dėl vaistinio preparato sudėtyje esančio paracetamolio pacientams, kurie serga lengvu ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimu, vaistinio preparato dozė turi būti sumažinta arba pailgintas dozavimo intervalas. Paros dozė turi neviršyti 2 g paracetamolio per dieną. Pacientams, kurie serga sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu, vaistinio preparato vartoti negalima (žr. 4.3 skyrių). _Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_ Pacientams, kurie serga lengvu ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimu, intervalas tarp vartojamų dozių turi būti pailgintas iki 6 val. Perskaitykite visą dokumentą