Agnucaston intens

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Tikrųjų skaistminių (Vitex agnus-castus) vaisių sausasis ekstraktas (7-11:1)

Prieinama:

BIONORICA SE

ATC kodas:

G02CX03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Actually skaistminių (Vitex agnus-castus) fruit dry extract (7-11:1)

Dozė:

20 mg

Vaisto forma:

plėvele dengtos tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Nereceptinis

Gydymo sritis:

Agni casti fructus

Autorizacija statusas:

Registruotas

Leidimo data:

2021-07-05

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
AGNUCASTON INTENS PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
Tikrųjų skaistminių vaisių sausasis ekstraktas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje
arba kaip nurodė gydytojas arba
vaistininkas.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į
vaistininką.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
-
Jeigu per 3 mėnesius Jūsų savijauta nepagerėjo arba net
pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Agnucaston intens ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Agnucaston intens
3.
Kaip vartoti Agnucaston intens
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Agnucaston intens
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA AGNUCASTON INTENS IR KAM JIS VARTOJAMAS
Agnucaston intens yra augalinis vaistas, vartojamas premenstruaciniam
sindromui (kas mėnesį prieš
reguliarų menstruacinį kraujavimą pasikartojantiems negalavimams)
gydyti, skirtas 18 metų ir
vyresnėms suaugusioms moterims.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT AGNUCASTON INTENS
AGNUCASTON INTENS VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) tikrųjų skaistminių
vaisių sausajam ekstraktui arba bet
kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Agnucaston intens:
-
jeigu sergate arba sirgote estrogenams jautriu vėžiu;
-
jeigu vartojate dopamino agonistų (pvz., tam tikrų vaistų,
vartojamų Parkinsono ligai gydyti),
dopamino antagonistų (tam tikrų vaistų, vartojamų gydyti
šizofreniją, bipolinius sutrikimus,
pykinimą ar vėmimą), estrogenų (pvz., pakaitinės hormonų
terapijos vaistų) ir

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Agnucaston intens plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg _Vitex agnus-castus
_L.,_ fructus_ (tikrųjų skaistminių
vaisių) sausojo ekstrakto (7-11:1).
Ekstrakcijos tirpiklis: etanolis 70 % (V/V).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: laktozė monohidratas
50 mg.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė
Balta arba šviesiai pilka, apvali, abipus išgaubta plėvele dengta
tabletė blankiu paviršiumi.
Tabletės skersmuo yra 9,0-9,2 mm.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Augalinis vaistinis preparatas premenstruaciniam sindromui gydyti.
Agnucaston intens plėvele dengtos tabletės skirtos vartoti 18 metų
ir vyresnėms suaugusioms
moterims.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
18 metų ir vyresnėms suaugusioms moterims: 1 plėvele dengta
tabletė vieną kartą per parą.
_Vaikų populiacija_
Nėra svarbių priežasčių vaistinį preparatą vartoti mergaitėms
iki lytinės brandos. Lytiškai
subrendusioms mergaitėms ir paauglėms, jaunesnėms kaip18 metų,
vaistinio preparato vartoti
nerekomenduoja, kadangi trūksta reikiamų duomenų (žr. 4.4
skyrių).
_Ypatingos populiacijos_
Duomenų apie dozavimo nurodymus esant inkstų ar kepenų funkcijos
sutrikimui nėra.
Vartojimo metodas
Vartoti per burną. Plėvele dengtą tabletę reikia nuryti užgeriant
pakankamu kiekiu skysčio (pvz.,
stikline vandens). Tablečių negalima kramtyti.
Kad būtų pasiektas optimalus gydomasis poveikis, rekomenduojamas ne
trumpesnis kaip 3 mėnesių
tęstinis vaistinio preparato vartojimas (taip pat ir menstruacijų
laikotarpiu).
Jeigu po tęstinio ne trumpiau kaip tris mėnesius trunkančio gydymo
simptomai išlieka, pacientė turi
pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje
nurodytai pagalbinei medžiagai.