AGNIS PLUS 1000 mg/1 tableta+ 50 mg/1 tableta filmom obložena tableta

Šalis: Bosnija ir Hercegovina

kalba: kroatų

Šaltinis: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Veiklioji medžiaga:

metformin, вилдаглиптин

Prieinama:

Farmavita d.o.o. Sarajevo

ATC kodas:

A10BD08

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

metformin, vildagliptin

Dozė:

1000 mg/1 tableta+ 50 mg/1 tableta

Vaisto forma:

filmom obložena tableta

Sudėtis:

1 filmom obložena tableta sadrži: 1000 mg metformin hidrohlorida 50 mg vildagliptina

Vienetai pakuotėje:

60 tableta (10 OPA/Al/PVC//Al blistera po 6 tableta), u kutiji

Recepto tipas:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Pagaminta:

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo, Bosna i Hercegovina

Autorizacija statusas:

Važeći

Leidimo data:

2018-11-29

Pakuotės lapelis

1
Uputstvo za pacijenta
AGNIS PLUS
50 mg + 850 mg
50 mg + 1000 mg
filmom obložena tableta
vildagliptin, metformin hidrohlorid
Pažljivo proČitajte cijelu uputu prije nego poČnete uzimati ovaj
lijek jer sadrži Vama važne podatke.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili
medicinskoj sestri.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika, ljekarnika ili medicinsku
sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u
ovoj uputi. Pogledajte dio 4.
Što se nalazi u ovoj uputi:
1. Što je Agnis Plus i za što se koristi
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Agnis Plus
3. Kako uzimati Agnis Plus
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Agnis Plus
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. Što je Agnis Plus i za što se koristi
Djelatne tvari lijeka Agnis Plus, vildagliptin i metformin pripadaju
skupini lijekova koji se nazivaju
„oralni antidijabetici”.
Agnis Plus se primjenjuje za liječenje bolesnika sa šećernom
bolešću tipa 2. Ovaj tip šećerne bolesti je
također poznat kao dijabetes melitus neovisan o inzulinu.
Šećerna bolest tipa 2 razvija se ako tijelo ne stvara dovoljno
inzulina ili ako inzulin što ga stvara tijelo
ne radi onako kako bi trebao. Bolest se također može razviti ako
tijelo stvara previše glukagona.
I inzulin i glukagon stvara gušterača. Inzulin je tvar koja pomaže
u snižavanju razine šećera u krvi,
osobito poslije obroka. Glukagon potiče stvaranje šećera u jetri,
što uzrokuje porast razine šećera u
krvi.
Kako Agnis Plus djeluje
Obje djelatne tvari, vildagliptin i metformin, pomažu u kontroliranju
razine šećera u krvi. Djelatna tvar
vildagliptin djeluje tako da gušterača stvara više inzulina, a
manje glukagona. Djelatna tvar metformin
djeluje pomažući tijelu da bolje isko

Prekės savybės

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
AGNIS PLUS
50 mg + 850 mg
50 mg + 1000 mg
filmom obložena tableta
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Agnis Plus 50 mg/850 mg filmom obložene tablete
Svaka
filmom
obložena
tableta
sadrži
50
mg
vildagliptina
i
850
mg
metforminhidroklorida
(što
odgovara 660 mg metformina).
Agnis Plus 50 mg/1000 mg filmom obložene tablete
Svaka filmom obložena tableta sadrži 50 mg vildagliptina i 1000 mg
metforminhidroklorida (što
odgovara 780 mg metformina).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Agnis Plus 50 mg/850 mg filmom obložene tablete su žute, bikonveksne
i ovalne filmom obložene
tablete s oznakom „50“ na jednoj strani i „850“ na drugoj
strani. Dimenzije tableta su 20.5 x 9.5 mm.
Agnis Plus 50 mg/1000 mg filmom obložene tablete su žute,
bikonveksne i ovalne filmom obložene
tablete s oznakom „50“ na jednoj strani i „1000“ na drugoj
strani. Dimenzije tableta su 21.6 x 10.1 mm.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Agnis Plus je indiciran u liječenju šećerne bolesti tipa 2:

Agnis Plus je indiciran u liječenju odraslih bolesnika u kojih se ne
može postići zadovoljavajuća
kontrola glikemije primjenom oralnog metformina u maksimalno
podnošljivoj dozi ili u bolesnika
koji se već liječe kombinacijom odvojenih tableta vildagliptina i
metformina.

Agnis Plus je indiciran u kombinaciji sa sulfonilurejom (tj. trojna
kombinirana terapija) kao dodatak
dijeti
i
tjelovježbi
u
odraslih
bolesnika
u
kojih
je
kontrola
nedostatna
s
metforminom
i
sulfonilurejom.

Agnis Plus je indiciran u trojnoj kombiniranoj terapiji sa inzulinom
kao dodatak dijeti i tjelovježbi za
poboljšanje kontrole glikemije u odraslih bolesnika u kojih stabilna
doza inzulina i metformina ne
omogućuju odgovarajuću kontrolu glikemije.
4.2 Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli s normalnom funkcijom bubrega (GFR _≥_90 ml/min)
Doza antihiperglikemijske terapije s lijekom Agnis Plus mora biti
i