AGLIKEM 500 mg/1 tableta film tableta

Šalis: Bosnija ir Hercegovina

kalba: kroatų

Šaltinis: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Veiklioji medžiaga:

metformin

Prieinama:

Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

ATC kodas:

A10BA02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

metformin

Dozė:

500 mg/1 tableta

Vaisto forma:

film tableta

Sudėtis:

1 film tableta sadrži: 500 mg metforminhidrohlorida

Vienetai pakuotėje:

30 film tableta (3 PVC/PVdC/Al blistera sa 10 tableta), u kutiji

Recepto tipas:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Pagaminta:

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o.Banja Luka, Bosna i Hercegovina

Autorizacija statusas:

Važeći

Leidimo data:

2018-02-22

Pakuotės lapelis

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
AGLIKEM
500 mg, film tableta
metformin
Pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo, prije nego što po_Č_nete da
koristite ovaj lijek.
Uputstvo sa_č_uvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da
im škodi, _č_ak i kada imaju iste znake
bolesti kao i Vi.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primijetite neko
neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili
farmaceuta.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1. Šta je lijek AGLIKEM i čemu je namijenjen
2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek AGLIKEM
3. Kako se upotrebljava lijek AGLIKEM
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek AGLIKEM
6. Dodatne informacije.
1. ŠTA JE LIJEK AGLIKEM I ČEMU JE NAMIJENJEN?
AGLIKEM sadrži metformin, lijek za liječenje šećerne bolesti.
Pripada grupi lijekova koji se nazivaju
bigvanidi.
Insulin je hormon koji luči žlijezda gušterača, što tijelu
omogućuje korištenje glukoze (šećera) iz krvi. Vaše
tijelo glukozu koristi za proizvodnju energije ili ga sprema za
buduće potrebe.
Ako imate šećernu bolest, Vaša gušterača ne proizvodi dovoljno
insulina ili Vaše tijelo ne može pravilno
koristiti proizvedeni insulin. To dovodi do visokog nivoa glukoze u
krvi. AGLIKEM pomaže sniženju nivoa
glukoze u Vašoj krvi na što je moguće normalnije vrijednosti.
Ako ste odrasla osoba s prekomjernom tjelesnom težinom, uzimanje
lijeka AGLIKEM kroz duži vremenski
period može smanjiti rizik od komplikacija povezanih sa šećernom
bolešću. AGLIKEM se povezuje ili sa
stabilnom tjelesnom težinom ili s njenim umjerenim gubitkom.
AGLIKEM se primjenjuje kod liječenja šećerne bolesti tipa 2
(također nazivana „šećerna bolest
nezavisna o insulinu“) kada samo kontrolisana prehrana i tjelesna
vježba nisu bili dovoljni za održavanje
normalnog nivoa glukoze u krvi. Naročito se kor

Prekės savybės

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. IME LIJEKA, INTERNACIONALNO NEZAŠTIĆENO IME (INN)
AGLIKEM
500 mg, film tableta
metformin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 film tableta sadrži:
metformin-hidrohlorid 500 mg.
Za pomoćne materije vidjeti pod 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Aglikem, 500 mg, film tablete
- okrugle, bikonveksne, film tablete, bijele boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Liječenje šećerne bolesti tipa 2, posebno bolesnika s prekomjernom
tjelesnom težinom, kada liječenje samo
dijetom i tjelesnom vježbom ne dovodi do zadovoljavajuće kontrole
glikemije.
- Odrasli mogu AGLIKEM uzimati kao monoterapiju ili u kombinaciji s
drugim oralnim antidijabeticima ili
insulinom.
- Djeca od navršene 10. godine te adolescenti mogu uzimati AGLIKEM
kao monoterapiju ili u kombinaciji s
insulinom.
Kod odraslih bolesnika prekomjerne tjelesne težine sa šećernom
bolešću tipa 2 koji su nakon neuspjeha
dijete liječeni metforminom kao lijekom prvog izbora, opisano je
smanjenje dijabetičkih komplikacija (vidjeti
dio 5.1.).
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli s normalnom funkcijom bubrega (GFR_≥_90 ml/min)
Kao monoterapija ili u kombinaciji s drugim oralnim antidijabeticima
Uobičajena početna doza je 500 mg ili 850 mg metforminhlorida, 2 ili
3 puta dnevno, uzeta tokom ili nakon
obroka.
Nakon 10 do 15 dana, dozu treba prilagoditi na temelju izmjerene
vrijednosti glukoze u krvi. Postepeno
povećavanje doze može poboljšati gastrointestinalnu podnošljivost.
Najviša preporučena doza metforminhlorida je 3 grama dnevno, uzetih
u 3 podijeljene doze.
Kod prelaza s nekog drugog oralnog antidijabetika treba prekinuti
davanje tog antidijabetika, a metformin
uvoditi kako je iznad navedeno.
Kombinacija s insulinom
Metformin i insulin mogu biti korišteni u kombinovanoj terapiji kako
bi se postigla bolja kontrola glikemije.
Metforminhlorid se daje u uobičajenoj početnoj dozi od 500 mg ili
850 mg 2 ili 3 puta dnevno, dok se doza
insulina prilagođava rezultatima mjerenja glikemije.
St