Aglidil 4 mg Comprimido

Šalis: Portugalija

kalba: portugalų

Šaltinis: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Veiklioji medžiaga:

Glimepirida

Prieinama:

Laboratórios Vir Portugal, Lda.

ATC kodas:

A10BB12

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Glimepiride

Dozė:

4 mg

Vaisto forma:

Comprimido

Sudėtis:

Glimepirida 4 mg

Vartojimo būdas:

Via oral

Vienetai pakuotėje:

Blister 500 unidade(s)

Klasė:

8.4.2 - Outros antidiabéticos

Recepto tipas:

MSRM

Farmakoterapinė grupė:

Genérico

Gydymo sritis:

glimepiride

Terapinės indikacijos:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Produkto santrauka:

Número de Registo: 5109541 CNPEM: 50046098 CHNM: 10024291 Não Comercializado

Autorizacija statusas:

Autorizado

Leidimo data:

2008-05-21

Pakuotės lapelis

APROVADO EM
21-05-2008
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Aglidil 1 mg Comprimidos
Aglidil 2 mg Comprimidos
Aglidil 3 mg Comprimidos
Aglidil 4 mg Comprimidos
Glimepirida
Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
- Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar
quaisquer efeitos secundários
não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico
Neste folheto:
1. O que é o Aglidil e para que é utilizado
2. Antes de tomar Aglidil
3. Como tomar Aglidil
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar o Aglidil
6. Outras informações
1. O QUE É O AGLIDIL E PARA QUE É UTILIZADO
O
Aglidil
pertence
ao
grupo
dos
antidiabéticos
orais
e
apresenta-se
na
forma
de
comprimidos, para administração oral.
Este medicamento é utilizado no tratamento de diabetes mellitus tipo
II, desde que não
possa ser adequadamente controlada por dieta, exercício físico e
redução de peso.
2. ANTES DE TOMAR AGLIDIL
Não tome Aglidil
- se tem hipersensibilidade à substância activa, a outras
sulfonilureias ou sulfonamidas ou
a qualquer outro componente de Aglidil;
- se sofre de diabetes insulino-dependente;
- em caso de coma diabético e cetoacidose;
- se sofre de perturbações graves da função renal ou hepática
(nestes casos é necessário
passar para insulina);
Tome especial cuidado com Aglidil
APROVADO EM
21-05-2008
INFARMED
O Aglidil tem de ser tomado pouco antes ou durante uma refeição. Em
caso de refeições
com intervalos irregulares, ou não tomando algumas refeições, o
tratamento com Aglidil
pode levar a hipoglicémia.
Os sintomas possíveis de
hipoglicémia
incluem: cefaleias, apetite
intenso, náuseas,
vómitos, lassitude (perda de energia), sonolência, perturbaçõe

Prekės savybės

APROVADO EM
21-05-2008
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Aglidil 1 mg Comprimidos
Aglidil 2 mg Comprimidos
Aglidil 3 mg Comprimidos
Aglidil 4 mg Comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Substância activa:
Aglidil 1 mg Comprimido
Cada comprimido contém 1 mg de glimepirida.
Aglidil 2 mg Comprimido
Cada comprimido contém 2 mg de glimepirida.
Aglidil 3 mg Comprimido
Cada comprimido contém 3 mg de glimepirida.
Aglidil 4 mg Comprimido
Cada comprimido contém 4 mg de glimepirida.
Excipiente(s):
Aglidil 1 mg Comprimido
Cada comprimido contém 78,37 mg de lactose.
Aglidil 2 mg Comprimido
Cada comprimido contém 156,60 mg de lactose.
Aglidil 3 mg Comprimido
Cada comprimido contém 155,70 mg de lactose.
Aglidil 4 mg Comprimido
Cada comprimido contém 154,75 mg de lactose.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido
Aglidil 1 mg Comprimido
Comprimidos redondos, de cor rosa, com face lateral em bisel e com
ranhura numa das
faces. O comprimido por ser dividido em metades iguais.
Aglidil 2 mg Comprimido
Comprimidos ovais, de cor verde, com ranhura numa das faces
O comprimido por ser dividido em metades iguais.
Aglidil 3 mg Comprimido
Comprimidos ovais, de cor amarelo-pálido, com ranhura numa das faces
APROVADO EM
21-05-2008
INFARMED
O comprimido por ser dividido em metades iguais.
Aglidil 4 mg Comprimido
Comprimidos ovais, de cor azul, com ranhura numa das faces
O comprimido por ser dividido em metades iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
O Aglidil está indicado no tratamento de:
- Diabetes mellitus tipo II, desde que não possa ser adequadamente
controlada por dieta,
exercício físico e redução de peso.
4.2 Posologia e modo de administração
Para administração oral
A base para um tratamento com êxito da diabetes consiste numa boa
dieta e actividade
física regular, assim como controlos regulares de sangue e urina. A
não aderência do
doente à dieta recomendada, não pode ser compensada por c