Agartha DUO 50 mg + 850 mg Tabletki powlekane

Šalis: Lenkija

kalba: lenkų

Šaltinis: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Veiklioji medžiaga:

Vildagliptinum + Metformini hydrochloridum

Prieinama:

Gedeon Richter Polska Sp. z o.o.

ATC kodas:

A10BD08

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Vildagliptinum + Metformini hydrochloridum

Dozė:

50 mg + 850 mg

Vaisto forma:

Tabletki powlekane

Produkto santrauka:

Opakowania: Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05907594032781; Zawartość opakowania: 120 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05907594032798; Zawartość opakowania: 120 tabl. w blistrze (opak. zbiorcze) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05907594032811; Zawartość opakowania: 180 szt. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05907594032804; Zawartość opakowania: 180 tabl. w blistrze (opak. zbiorcze) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05907594032828

Autorizacija statusas:

2023-03-20

Pakuotės lapelis

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
AGARTHA DUO, 50 MG + 850 MG, TABLETKI POWLEKANE AGARTHA DUO, 50 MG + 1000 MG, TABLETKI POWLEKANE
wildagliptyna + metforminy chlorowodorek
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
_ _
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Agartha Duo i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Agartha Duo
3.
Jak stosować lek Agartha Duo
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Agartha Duo
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK AGARTHA
DUO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancjami czynnymi leku Agartha Duo są wildagliptyna i metformina,
które należą do leków z
grupy doustnych leków przeciwcukrzycowych.
Lek Agartha Duo jest stosowany w leczeniu dorosłych pacjentów z
cukrzycą typu 2. Ten rodzaj
cukrzycy jest również zwany cukrzycą insulinoniezależną. Lek
Agartha Duo jest stosowany, gdy do
opanowania cukrzycy nie wystarcza, dieta i ćwiczenia fizyczne i (lub)
jest podawany z innymi lekami
stosowanymi w leczeniu cukrzycy (doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi
lub insuliną).
Cukrzyca typu 2 jest chorobą, w której organizm nie wytwarza
wystarczającej ilości insuliny, bądź
insulina wytwarzana przez organizm nie działa tak jak powinna.
Cukrzyca typu 2 może również
występować, gdy organizm wytwarza zbyt dużą ilość glukagon

Prekės savybės

1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
AGARTHA DUO, 50 mg + 850 mg, tabletki powlekane
AGARTHA DUO, 50 mg + 1000 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Agartha Duo, 50 mg + 850 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg wildagliptyny i 850 mg
metforminy chlorowodorku (co
odpowiada 660 mg metforminy).
Agartha Duo, 50 mg + 1000 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg wildagliptyny i 1000 mg
metforminy chlorowodorku (co
odpowiada 780 mg metforminy).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Agartha Duo, 50 mg + 850 mg, tabletki powlekane
Żółta, podłużna, obustronnie wypukła tabletka powlekana o
długości około 18,0 mm i szerokości 9,0
mm z żółtą obwódką, białą lub prawie białą powierzchnią
podziału. Po jednej stronie tabletki znajduje
się wytłoczone oznakowanie AB3, po drugiej stronie linia podziału.
Agartha Duo, 50 mg + 1000 mg, tabletki powlekane
Brązowa, podłużna, obustronnie wypukła tabletka powlekana o
długości około 17,7 mm i szerokości
10,0 mm z brązową obwódką, białą lub prawie białą
powierzchnią podziału. Po jednej stronie tabletki
znajduje się wytłoczone oznakowanie AB4, po drugiej stronie linia
podziału.
Linia podziału na tabletce ułatwia tylko jej przełamanie, w celu
łatwiejszego połknięcia, a nie podział
na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Agartha Duo jest wskazany do stosowania jako
uzupełnienie diety i ćwiczeń
fizycznych w celu poprawy kontroli glikemii u osób dorosłych z
cukrzycą typu 2:
-
u pacjentów, u których nie uzyskano wystarczającej kontroli
glikemii po zastosowaniu
metforminy w monoterapii.
-
u pacjentów już leczonych wildagliptyną w skojarzeniu z
metforminą, w postaci oddzielnych
tabletek.
-
w skojarzeniu z innymi produktami leczniczymi stosowanymi w leczeniu
cukrzycy, w tym z
insuliną, gdy produkty te nie zapewniają wy