AG-QUETIAPINE FUMARATE TABLET (IMMEDIATE RELEASE)
Šalis: Kanada
kalba: anglų
Šaltinis: Health Canada
Prekės savybės
(SPC)
11-06-2021
Kai kurių šio produkto dokumentų šiuo metu nėra. Galite atsiųsti užklausą mūsų klientų aptarnavimo tarnybai ir mes jums pranešime, kai tik galėsime juos gauti.
Išsiųsti prašmą.
Išsiųsti prašmą.
Veiklioji medžiaga:
QUETIAPINE (QUETIAPINE FUMARATE)
Prieinama:
ANGITA PHARMA INC.
ATC kodas:
N05AH04
INN (Tarptautinis Pavadinimas):
QUETIAPINE
Dozė:
100MG
Vaisto forma:
TABLET (IMMEDIATE RELEASE)
Sudėtis:
QUETIAPINE (QUETIAPINE FUMARATE) 100MG
Vartojimo būdas:
ORAL
Vienetai pakuotėje:
15G/50G
Recepto tipas:
Prescription
Gydymo sritis:
ATYPICAL ANTIPSYCHOTICS
Produkto santrauka:
Active ingredient group (AIG) number: 0131858002; AHFS:
Autorizacija statusas:
APPROVED
Leidimo data:
2021-06-14
Prekės savybės
Page 1 of 59
PRODUCT MONOGRAPH
PR
AG-QUETIAPINE FUMARATE
Quetiapine Tablets USP
25 mg, 100 mg, 200 mg and 300 mg
quetiapine (as quetiapine fumarate)
Antipsychotic Agent
_ANGITA PHARMA INC. _
_DATE OF REVISION:_
1310 rue Nobel
June 11, 2021
Boucherville, Québec
J4B 5H3
Submission Control No.: 252148
Page 2 of 59
TABLE OF CONTENTS
PRODUCT MONOGRAPH
....................................................................................................
1
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
......................................................... 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
......................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
...........................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
................................................................................................
4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
...............................................................................
4
ADVERSE REACTIONS
...............................................................................................
15
DRUG INTERACTIONS
...............................................................................................
31
DOSAGE AND ADMINISTRATION
...........................................................................
33
OVERDOSAGE
.............................................................................................................
35
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
.......................................................... 36
STORAGE AND STABILITY
.......................................................................................
38
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
........................................... 38
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
.............................................................................
39
PHARMACEUTICAL INFORMATION
.......................................................................
39
CLINICAL TRIALS
..........................................................................
Perskaitykite visą dokumentą
