AFTAB 25 mikrog bukkaalitabletti

Šalis: Suomija

kalba: suomių

Šaltinis: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Veiklioji medžiaga:

Triamcinoloni acetonidum

Prieinama:

Meda Oy

ATC kodas:

A01AC01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Triamcinoloni acetonidum

Dozė:

25 mikrog

Vaisto forma:

bukkaalitabletti

Recepto tipas:

Itsehoito

Gydymo sritis:

triamsinoloni

Autorizacija statusas:

Myyntilupa myönnetty

Leidimo data:

1998-03-09

Pakuotės lapelis

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
AFTAB 25 MIKROG BUKKAALITABLETTI
triamsinoloniasetonidi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta on
neuvonut sinulle.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
-
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 7 päivän jälkeen
tai se huononee.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Aftab on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Aftab-valmistetta
3.
Miten Aftab-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Aftab-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ AFTAB ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Aftab on paikalliseen käyttöön tarkoitettu, triamsinolonia
sisältävä valmiste. Se kiinnitetään suun limakalvolle tai
kieleen; sitä ei saa niellä tai pureskella.
Aftab-valmistetta käytetään suuontelon aftahaavaumien hoitoon.
Triamsinolonia,
jota Aftab sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin
tässä pakkausselosteessa mainittujen
sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä,
apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta
tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT AFTAB-VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ AFTAB-VALMISTETTA
-
jos olet allerginen triamsinolonille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
-
jos olet alle 6-vuotias
-
jos sinulle kehittyy suuontelon infektio hoidon aikana. Jos
Aftab-valmisteen käyttö on tässä tapauksessa
vältt

Prekės savybės

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Aftab 25 mikrog bukkaalitabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 bukkaalitabletti sisältää: triamsinoloniasetonidi
0,025 mg
Apuaineet, joden vaikutus tunnetaan: Yksi tabletti sisältää 36,12
mg laktoosimonohydraattia ja 0,02 mg
paraoranssia (E110).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Kaksikerroksinen limakalvolle kiinnitettävä bukkaalitabletti.
_Valmisteen kuvaus. _Ohut tablettikiekko, jossa on
triamsinoloniasetonidia sisältävä valkoinen adheesiokerros ja
oranssi tukikerros, joka kiinnittämisen
jälkeen liukenee nopeasti suuonteloon. Tabletin halkaisija 7 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET_ _
Aftahaavaumat suussa.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Annostus on tavallisesti 1 tabletti tulehdusalueelle 1 - 2 kertaa
vuorokaudessa. Tabletin valkoinen kerros
kiinnitetään tulehdusaluetta vasten. Lääkäri voi tarvittaessa
muuttaa annostusta.
Valmiste on tarkoitettu vain lyhytaikaiseen käyttöön, ja hoito saa
kestää enintään 7 päivää.
Antotapa
Aftab kiinnitetään suuonteloon. Sitä ei saa niellä eikä
pureskella, koska se on tarkoitettu paikalliseen käyttöön
suun limakalvolla.
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Valmistetta ei pidä käyttää potilailla,
joille kehittyy suuontelon infektio hoidon aikana.
Jos valmisteen käyttö näillä potilailla on välttämätöntä,
sitä voidaan antaa vasta kun infektio on ensin hoidettu
sopivalla bakteeri- tai sienilääkkeellä.
Systeemisesti tai topikaalisesti käytettävien kortikosteroidien
käytön yhteydessä saatetaan ilmoittaa
näköhäiriöistä. Jos potilaalla esiintyy oireita, kuten näön
hämärtymistä tai muita näköhäiriöitä, potilas on
ohjattava silmälääkärille,
joka arvioi oireiden mahdolliset syyt. Niitä voivat olla kaihi,
glaukooma tai harvinaiset
sairaudet, kuten sentraalinen seroosi korioretinopatia, joista on
ilmoitettu syste