AFFENID toimeainet modifitseeritult vabastav kõvakapsel

Šalis: Estija

kalba: estų

Šaltinis: Ravimiamet

Veiklioji medžiaga:

metüülfenidaat

Prieinama:

Zentiva k.s.

ATC kodas:

N06BA04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

methylphenidate

Dozė:

10mg 56TK; 10mg 50TK; 10mg 100TK; 10mg 60TK; 10mg 28TK

Vaisto forma:

toimeainet modifitseeritult vabastav kõvakapsel

Recepto tipas:

N

Pakuotės lapelis

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
AFFENID 10 MG TOIMEAINET MODIFITSEERITULT VABASTAVAD KÕVAKAPSLID
AFFENID 20 MG TOIMEAINET MODIFITSEERITULT VABASTAVAD KÕVAKAPSLID
AFFENID 30 MG TOIMEAINET MODIFITSEERITULT VABASTAVAD KÕVAKAPSLID
AFFENID 40 MG TOIMEAINET MODIFITSEERITULT VABASTAVAD KÕVAKAPSLID
AFFENID 60 MG TOIMEAINET MODIFITSEERITULT VABASTAVAD KÕVAKAPSLID
metüülfenidaatvesinikkloriid
ENNE RAVIMI VÕTMIST VÕI ENNE, KUI TEIE LAPS HAKKAB SEDA RAVIMIT
VÕTMA, LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE,
SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile või teie lapsele. Ärge
andke seda kellelegi teisele. Ravim
võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Affenid ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Affenid’i võtmist
3.
Kuidas Affenid’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Affenid’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON AFFENID JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Affenid’i kasutatakse aktiivsus- ja tähelepanuhäire (ATH) raviks.
•
Seda kasutatakse 6 kuni 18 aasta vanustel lastel ja noorukitel ning
täiskasvanutel.
•
Seda kasutatakse ainult pärast seda, kui ravimiteta teraapiameetodid,
nagu nõustamine ja
käitumisravi, ei ole olnud piisavad.
Affenid ei ole ette nähtud alla 6-aastaste laste aktiivsus- ja
tähelepanuhäire raviks. Ei ole teada, kas see on
alla 6-aastastele ohutu või kasulik.
KUIDAS SEE TOIMIB
Affenid parandab teatud väheaktiivsete ajupiirkondade aktiivsust.
Ravim aitab parandada tähelepanu
püsivust ja keskendumisvõimet ning vähendada impulsiivset
käitumist.
Ravimit kasutatakse raviprogrammi osana, kuhu tavaliselt kuuluvad
•
psühhoteraapia,
•

Prekės savybės

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Affenid 10 mg, toimeainet modifitseeritult vabastavad kõvakapslid
Affenid 20 mg, toimeainet modifitseeritult vabastavad kõvakapslid
Affenid 30 mg, toimeainet modifitseeritult vabastavad kõvakapslid
Affenid 40 mg, toimeainet modifitseeritult vabastavad kõvakapslid
Affenid 60 mg, toimeainet modifitseeritult vabastavad kõvakapslid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Affenid 10 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad kõvakapslid
Üks toimeainet modifitseeritult vabastav kõvakapsel sisaldab 10 mg
metüülfenidaatvesinikkloriidi
(vastab 8,65 mg metüülfenidaadile).
Affenid 20 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad kõvakapslid
Üks toimeainet modifitseeritult vabastav kõvakapsel sisaldab 20 mg
metüülfenidaatvesinikkloriidi
(vastab 17,3 mg metüülfenidaadile).
Affenid 30 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad kõvakapslid
Üks toimeainet modifitseeritult vabastav kõvakapsel sisaldab 30 mg
metüülfenidaatvesinikkloriidi
(vastab 25,95 mg metüülfenidaadile).
Affenid 40 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad kõvakapslid
Üks toimeainet modifitseeritult vabastav kõvakapsel sisaldab 40 mg
metüülfenidaatvesinikkloriidi
(vastab 34,6 mg metüülfenidaadile).
Affenid 60 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad kõvakapslid
Üks toimeainet modifitseeritult vabastav kõvakapsel sisaldab 60 mg
metüülfenidaatvesinikkloriidi
(vastab 51,9 mg metüülfenidaadile).
INN
_. Methylphenidatum _
Teadaolevat toimet omav abiaine:
Üks 10 mg kapsel sisaldab 59,7 mg sahharoosi.
Üks 20 mg kapsel sisaldab 119,5 mg sahharoosi.
Üks 30 mg kapsel sisaldab 179,2 mg sahharoosi.
Üks 40 mg kapsel sisaldab 238,9 mg sahharoosi.
Üks 60 mg kapsel sisaldab 358,4 mg sahharoosi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Toimeainet modifitseeritult vabastav kõvakapsel.
Affenid 10 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad kõvakapslid
Kõvad želatiinkapslid (suurus 2), tumekollane läbipaistmatu
kapslikaan ja valge läbipaistmatu
kapslikeha, kapslikaanel