ADVANTIX SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS DE MAS DE 4 HASTA 10 KG

Šalis: Ispanija

kalba: ispanų

Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis (PIL)
14-05-2013
Prekės savybės Prekės savybės (SPC)
14-05-2013

Veiklioji medžiaga:

IMIDACLOPRID, PERMETRINA

Prieinama:

Bayer Portugal S.A.

ATC kodas:

QP53AC54

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

IMIDACLOPRID, PERMETRINE

Vaisto forma:

SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

Sudėtis:

Excipientes: BUTILHIDROXITOLUENO, N-METILPIRROLIDONA, CITRICO, ACIDO, ANHIDRO, TRIGLICERIDOS DE CADENA MEDIA

Vartojimo būdas:

UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

Recepto tipas:

No sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Farmakoterapinė grupė:

Perros

Gydymo sritis:

Combinaciones con permetrina

Produkto santrauka:

ADVANTIX SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS DE MAS DE 4 HASTA 10 KG Caja con 1 blister con 1 pipeta de 1 ml Autorizado No comercializado - ADVANTIX SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS DE MAS DE 4 HASTA 10 KG Caja con 1 blister con 2 pipetas de 1 ml Autorizado No comercializado - ADVANTIX SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS DE MAS DE 4 HASTA 10 KG Caja con 1 blister con 3 pipetas de 1 ml Autorizado No comercializado - ADVANTIX SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS DE MAS DE 4 HASTA 10 KG Caja con 1 blister con 4 pipetas de 1 ml Autorizado Comercializado - ADVANTIX SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS DE MAS DE 4 HASTA 10 KG Caja con 1 blister con 6 pipetas de 1 ml Autorizado No comercializado

Autorizacija statusas:

Autorizado

Leidimo data:

2013-05-14

Pakuotės lapelis

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 7
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-03
PROSPECTO
1.
NOMBRE
Y
DOMICILIO
DEL
TITULAR
DE
LA
AUTORIZACIÓN
DE
COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE
LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Bayer Portugal, S.A.
Rua Quinta do Pinhiero, 5
2794-003 Carnaxide – Portugal
Fabricante que libera el lote:
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
Projensdorfer Str. 324
24106 Kiel – Alemania
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ADVANTIX SOLUCIÓN SPOT-ON PARA PERROS HASTA 4 kg
ADVANTIX SOLUCIÓN SPOT-ON PARA PERROS DE MÁS DE 4 HASTA 10 kg
ADVANTIX SOLUCIÓN SPOT-ON PARA PERROS DE MÁS DE 10 HASTA 25 kg
ADVANTIX SOLUCIÓN SPOT-ON PARA PERROS DE MÁS DE 25 kg
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y
OTRAS SUSTANCIAS
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Imidacloprid
100 mg/ ml
Permetrina
500 mg/ ml
EXCIPIENTES:
Butilhidroxitolueno (E321)
1,0 mg/ ml
Otros excipientes, c.s.p.
1 ml
Cada pipeta contiene:
_ _
PIPETA
IMIDACLOPRID
PERMETRINA
E321
ADVANTIX SOLUCIÓN SPOT-
ON PARA PERROS HASTA 4 kg
0,4 ml
40 mg
200 mg
0,4 mg
ADVANTIX SOLUCIÓN SPOT-
ON PARA PERROS DE MÁS DE
4 HASTA 10 kg
1,0 ml
100 mg
500 mg
1,0 mg
ADVANTIX SOLUCIÓN SPOT-
ON PARA PERROS DE MÁS DE
10 HASTA 25 kg
2,5 ml
250 mg
1250 mg
2,5 mg
ADVANTIX SOLUCIÓN SPOT-
ON PARA PERROS DE MÁS DE
25 kg
4,0 ml
400 mg
2000 mg
4,0 mg
Para perros > 40 kg de peso, debe utilizarse una combinación adecuada
de pipetas.
4.
INDICACIONES DE USO
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MINISTERIO DE SANIDAD,
SERVICIOS SOCIALES
E IGUALDAD
ADVANTIX SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS DE MAS DE 4 HASTA 10 KG - 51505
IP - Prospecto
F-DMV-01-03
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
Para la prevención y tratamiento de infestaciones por pulgas (_C
canis, C. felis_) y para el
tratamiento de las infestaciones por piojos masticadores
(_Trichodectes canis_).
Las pulga
                                
                                Perskaitykite visą dokumentą
                                
                            

Prekės savybės

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 8
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-03
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ADVANTIX SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS DE MAS DE 4 HASTA 10 KG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Imidacloprid
100 mg / ml
Permetrina
500 mg / ml
EXCIPIENTES:
Butilhidroxitolueno (E321)
1,0 mg / ml
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para unción dorsal puntual (spot-on).
Solución transparente de color amarillo a parduzco.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros (de más de 4 kg y hasta 10 kg de peso).
Para perros de peso inferior o igual a 4 kg o de más de 10 kg de
peso, emplear el medicamento
Advantix Solución Spot-On adecuado (ver sección 4.9).
4.2
INDICACIONES DE USO
Para
la
prevención
y
tratamiento
de
infestaciones
por
pulgas
(_Ctenocephalides _
_canis, _
_Ctenocephalides felis). _
_ _
Las pulgas en el perro mueren durante las primeras 24 horas después
de la aplicación del
medicamento. Un tratamiento previene una posterior infestación por
pulgas durante cuatro
semanas. El medicamento puede utilizarse como parte de una estrategia
de tratamiento de la
dermatitis alérgica por picadura de pulgas (DAPP).
Para el tratamiento de las infestaciones por piojos masticadores
(_Trichodectes canis_).
El medicamento es eficaz como repelente y acaricida contra las
infestaciones por garrapatas
(_Rhipicephalus sanguineus _e_ Ixodes ricinus_ durante cuatro semanas
y _Dermacentor reticulatus _
durante tres semanas_). _
Las garrapatas que ya estén presentes en el perro podrían no morir
dentro de los dos primeros
días después del tratamiento, por lo que podrían permanecer
adheridas y visibles. Por tanto, en
el momento del tratamiento se recomienda retirar las garrapatas
existentes en el perro para
prevenir la ingesta de sangre.
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MINISTERI
                                
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