ADPORT 0,5 mg kemény kapszula

Šalis: Vengrija

kalba: vengrų

Šaltinis: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Veiklioji medžiaga:

takrolimusz

Prieinama:

Sandoz Hungária Kft.

ATC kodas:

L04AD02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

tacrolimus

Vienetai pakuotėje:

10x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban 60x buborékcsomagolásban

Klasė:

TT

Recepto tipas:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Produkto santrauka:

Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21659 / 01 - Sz - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21659 / 02 - Sz - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21659 / 03 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: PROGRAF 0,5 mg kemény kapszula - OGYI-T-08681; TACNI 0,5 mg kemény kapszula - OGYI-T-21569

Autorizacija statusas:

Generikus

Leidimo data:

2011-03-22

Pakuotės lapelis

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Adport 0,5 mg kemény kapszula
Adport 1 mg kemény kapszula
Adport 5 mg kemény kapszula
takrolimusz
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Adport kemény kapszula, és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Adport kemény kapszula szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Adport kemény kapszulát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Adport kemény kapszulát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer az Adport kemény kapszula, és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
Az Adport kemény kapszula az immunrendszer működését elnyomó
(immunszupresszáns)
gyógyszerek csoportjába tartozik.
Szervátültetés (például vese, máj, szív) után a szervezet
immunrendszere megpróbálja kilökni az új
szervet.
Az Adport kemény kapszulát arra használják, hogy gátolja az
immunválaszt, és lehetővé tegye az Ön
szervezete számára, hogy elfogadja az átültetett szervet. Az
Adport kemény kapszulát gyakran egyéb
olyan gyógyszerekkel együtt alkalmazzák, amelyek ugyancsak
csökkentik az immunrendszer
működését.
Az Adport kemény kapszulát akkor is adhatják Önnek, ha a
beültetett máj

Prekės savybės

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Adport 0,5 mg kemény kapszula
Adport 1 mg kemény kapszula
Adport 5 mg kemény kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Kemény kapszulánként 0,5 mg takrolimuszt tartalmaz
(takrolimusz-monohidrát formájában).
Ismert hatású segédanyag:
Kemény kapszulánként 46,1 mg laktózt tartalmaz
(laktóz-monohidrát formájában).
Kemény kapszulánként 1 mg takrolimuszt tartalmaz
(takrolimusz-monohidrát formájában).
Ismert hatású segédanyag:
Kemény kapszulánként 45,0 mg laktózt tartalmaz
(laktóz-monohidrátot formájában).
Kemény kapszulánként 5 mg takrolimuszt tartalmaz
(takrolimusz-monohidrát formájában).
Ismert hatású segédanyag:
Kemény kapszulánként 225,1 mg laktózt tartalmaz
(laktóz-monohidrát formájában).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula.
0,5 mg kemény kapszula
Átlátszatlan fehér és elefántcsontszínű,
fehér–szürkésfehér színű port tartalmazó keményzselatin
kapszula (hosszúság: 14,5 mm).
1 mg kemény kapszula
Átlátszatlan fehér és világosbarna, fehér–szürkésfehér
színű port tartalmazó keményzselatin kapszula
(hosszúság: 14,5 mm).
5 mg kemény kapszula
Átlátszatlan fehér és narancssárga, fehér–szürkésfehér
színű port tartalmazó keményzselatin kapszula
(hosszúság: 15,8 mm).
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Máj, vese- vagy szív allograft recipienseknél az átültetett szerv
kilökődésének profilaxisa.
Az egyéb immunszuppresszív gyógyszerekkel történő kezelésre
rezisztens allograft-rejekció kezelése.
4.2
Adagolás és alkalmazás
OGYEI/11243/2021
OGYEI/11245/2021
OGYEI/11247/2021
A takrolimusz-kezelés megfelelően képzett és a szükséges
eszközökkel rendelkező szakember által
végzett gondos monitorozást igényel.
Csak az immunszuppresszív terápiában és a transzplantált betegek
kezelésében jártas orvosok
rendelhetik ezt a gyógyszert, és változtathatják meg a megkezdett
immunszuppresszív ter