Šalis: Vokietija
kalba: vokiečių
Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Hydrochlorothiazid; Captopril
TAD Pharma GmbH (3044021)
Hydrochlorothiazide, captopril
Tablette
Teil 1 - Tablette; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm; Captopril (19545) 25 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1996-05-06
ADOCOMP ® 25 MG/12,5 MG TABLETTEN Wirkstoffe: Captopril und Hydrochlorothiazid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie. • Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was sind Adocomp 25 mg/12,5 mg Tabletten und wofür werden sie angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Adocomp 25 mg/12,5 mg Tabletten beachten? 3. Wie sind Adocomp 25 mg/12,5 mg Tabletten einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Adocomp 25 mg/12,5 mg Tabletten aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS SIND ADOCOMP 25 MG/12,5 MG TABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Adocomp 25 mg/12,5 mg Tabletten sind ein Kombinationsarzneimittel zur Blutdrucksenkung ADOCOMP 25 MG/12,5 MG TABLETTEN WERDEN ANGEWENDET BEI nicht organbedingtem Bluthochdruck, der mit Captopril oder Hydrochlorothiazid alleine nicht ausreichend gesenkt werden kann. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON ADOCOMP 25 MG/12,5 MG TABLETTEN BEACHTEN? ADOCOMP 25 MG/12,5 MG TABLETTEN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Captopril oder einen anderen ACE-Hemmer, gegen Hydrochlorothiazid oder andere Sulfonamide oder gegen einen der sonstigen Bestandteile von Adocomp 25 mg/12,5 mg Tabletten sind - wenn Sie bereits in der Vergangenheit in Folge einer Behandlung mit einem ACE-Hemmer eine Gewebeschwellung (hereditäres/idiopathisches angioneurotisches Ödem, auch infolge einer früh Perskaitykite visą dokumentą
_____________________FACHINFORMATION_______________________________ ADOCOMP ® 25 MG/12,5 MG TABLETTEN 1 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Adocomp ® 25 mg/12,5 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAM- MENSETZUNG Wirkstoffe: Captopril / Hydrochlorothiazid. _Adocomp 25 mg/12,5 mg Tabletten: _ 1 Tablette enthält 25 mg Captopril und 12,5 mg Hydrochlorothiazid. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tabletten _Adocomp 25 mg/12,5 mg Tabletten: _ Adocomp 25 mg/12,5 mg Tabletten sind weiße, runde, beidseitig nach außen gewölbte Tabletten mit Bruchkerbe. Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Adocomp 25 mg/12,5 mg Tabletten sind zur Behandlung der essenziellen Hypertonie angezeigt. Diese fixe Kombination ist indiziert für Patienten, deren Blutdruck mit Captopril alleine oder mit Hydrochlorothiazid alleine nicht ausreichend kontrolliert werden kann. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER AN- WENDUNG An Patienten, deren Blutdruck mit Captopril alleine oder mit Hydrochlorothiazid alleine nicht ausreichend kontrolliert werden kann, können Adocomp 25 mg/12,5 mg Tabletten als Einzeldosis oder als auf zwei Gaben pro Tag verteilte Dosis unabhängig von der Nah- rungsaufnahme verabreicht werden. Eine maximale Tagesdosis von 50 mg Captopril/25 mg Hydrochlorothiazid sollte nicht überschritten werden. Falls die Hyper- tonie nicht zufrieden stellend reduziert wer- den kann, können zusätzliche antihyper- tensive Arzneimittel verabreicht werden (siehe Abschnitte 4.3, 4.4, 4.5 und 5.1). _Erwachsene _ Die Verabreichung der fixen Kombination von Captopril und Hydrochlorothiazid wird üblicherweise im Anschluss an eine stufen- weise Dosiseinstellung der Einzelkompo- nenten empfohlen. Die übliche Erhaltungs- dosis beträgt 50 mg/25 mg einmal täglich morgens. Falls klinisch angezeigt, kann ein direkter Wechsel von Monotherapie zu der fixen Kombination in Erwägung gezogen werden. Die 25 mg/25 mg-Dosierung kann ein Perskaitykite visą dokumentą