ADISTEROLO

Šalis: Italija

kalba: italų

Šaltinis: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Veiklioji medžiaga:

Vitamine A e D in associazione

Prieinama:

ABIOGEN PHARMA S.P.A.

ATC kodas:

A11CB

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Vitamins A and D in combination

Vienetai pakuotėje:

"10.000 UI/ML + 10.000 UI/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE" FLACONE DA 10 ML; "100.000 UI/ML + 20.000 UI/ML SOLUZIONE ORALE E INIETTABI

Klasė:

N

Gydymo sritis:

Vitamine A e D in associazione

Produkto santrauka:

001738018 - 600.000 UI/2 ML + 40.000 UI/2 ML SOLUZIONE ORALE ED INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 1 FIALA 2 ML - Revocato; 001738044 - 50.000 UI/ML + 10.000 UI/ML SOLUZIONE ORALE ED INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 10 FIALE 1 ML - Revocato; 001738020 - 300.000 UI/ML + 20.000 UI/ML SOLUZIONE ORALE E INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 2 FIALE DA 1 ML - Autorizzato; 001738057 - 10.000 UI/ML + 10.000 UI/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE DA 10 ML - Autorizzato; 001738032 - 100.000 UI/ML + 20.000 UI/ML SOLUZIONE ORALE E INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 10 FIALE DA 1 ML - Revocato; 001738119 - 100.000 UI/ML + 20.000 UI/ML SOLUZIONE ORALE E INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 6 FIALE DA 1 ML - Autorizzato

Autorizacija statusas:

Autorizzato

Pakuotės lapelis

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ADISTEROLO 100.000 UI / ML + 20.000 UI / ML_ _SOLUZIONE ORALE ED
INIETTABILE PER USO
INTRAMUSCOLARE
ADISTEROLO 300.000 UI / ML + 20.000 UI / ML SOLUZIONE ORALE ED
INIETTABILE PER USO
INTRAMUSCOLARE
Colecalciferolo (vitamina D
3
), Vitamina A
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos’è ADISTEROLO e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere ADISTEROLO
3.
Come prendere ADISTEROLO
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ADISTEROLO
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ADISTEROLO E A COSA SERVE
ADISTEROLO contiene vitamina A e colecalciferolo, meglio conosciuto
come vitamina D
3
.
ADISTEROLO è indicato in pazienti adulti per la prevenzione e il
trattamento della carenza di vitamine
A e D (osteomalacia, spasmofilia, ecc.).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ADISTEROLO
NON PRENDA ADISTEROLO
-
se è allergico alla vitamina A, al colecalciferolo (vitamina D
3
) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
-
Se ha livelli elevati di calcio nel sangue (ipercalcemia).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere ADISTEROLO.
IN PARTICOLARE, INFORMI IL MEDICO:
-
se soffre di una malattia dei reni (insufficineza renale)
-
se soffre di una malattia dei vasi del sangue caratterizzata da un
loro indurimento, che compare con
l'avanzare dell'età (arteriosclerosi)
-
se soffr

Prekės savybės

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ADISTEROLO 10.000 UI / ml +10.000 UI / ml_ _gocce orali, soluzione
ADISTEROLO 100.000 UI / ml + 20.000 UI / ml_ _soluzione orale ed
iniettabile per uso intramuscolare
ADISTEROLO 300.000 UI / ml + 20.000 UI / ml soluzione orale ed
iniettabile per uso intramuscolare
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_ADISTEROLO 10.000 UI / ml +10.000 UI / ml gocce orali, soluzione _
10 ml contengono: colecalciferolo (vit. D
3
) mg 2,5 pari a 100.000 U.I.; vitamina A concentrata, sintetica,
forma oleosa (vit. A acetato) mg 34,4 pari a 100.000 U.I..
_ADISTEROLO 100.000 UI / ml + 20.000 UI / ml soluzione orale ed
iniettabile per uso intramuscolare _
una fiala contiene: colecalciferolo (vit.D
3
) mg 2,5 pari a 100.000 U.I.; vitamina A concentrata, sintetica,
forma oleosa (vit. A acetato) mg 6,88 pari a 20.000 U.I..
_ADISTEROLO 300.000 UI / ml + 20.000 UI / ml soluzione orale ed
iniettabile per uso intramuscolare _
una fiala contiene: colecalciferolo (vit. D
3
) mg 7,5 pari a 300.000 U.I.; vitamina A concentrata, sintetica,
forma oleosa (vit. A acetato) mg 6,88 pari a 20.000 U.I..
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
gocce orali, soluzione.
soluzione orale ed iniettabile per uso intramuscolare.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Profilassi e terapia della carenza di vit. A e D (rachitismo,
osteomalacia, spasmofilia, disturbi della
dentizione, ecc.).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_ADISTEROLO 10.000 UI / ml +10.000 UI / ml gocce orali, soluzione _
Neonati: 2-4 gocce al giorno.
Bambini: 5-10 gocce, 1-2 volte al giorno, secondo l'età.
Adulti: 10-20 gocce, 1-2 volte al giorno.
1 goccia contiene: 250 U.I. di vitamina D
3
e 250 U.I. di vitamina A.
_ADISTEROLO 100.000 UI / ml + 20.000 UI / ml soluzione orale ed
iniettabile per uso intramuscolare _
Una fiala per iniezione intramuscolare o per via orale ogni 5-7 o più
giorni, a giudizio del medico.
_ADISTEROLO 300.000 UI / ml + 20.0