Addamel N

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Chromo chloridas heksahidratas/Vario chloridas dihidratas/Geležies chloridas heksahidratas/Mangano chloridas tetrahidratas/Kalio jodidas/Natrio fluoridas/Natrio molibdatas dihidratas/Natrio selenitas/Cinko chloridas

Prieinama:

Fresenius Kabi AB

ATC kodas:

B05XA31

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Chromic chloride hexahydrate/Copper chloride dihydrate/Iron chloride hexahydrate/Manganese chloride tetrahydrate/Potassium iodide/Sodium fluoride/Sodium molibdatas dihydrate/Sodium selenite/Zinc chloride

Dozė:

5,33 µg/0,34 mg/0,54 mg/99 µg/16,6 µg/0,21 mg/4,85 µg/6,9 µg/1,36 mg/ml; 5,33 µg/0,1 mg/0,54 mg/19,8 µg/16,6 µg/0,21 mg/4,85 µg/17,3 µg/1,05 mg/ml; 5,33 µg/0,34 mg/0,54 mg/99 µg/16,6 µg/0,21 mg/4,85 µg

Vaisto forma:

koncentratas infuziniam tirpalui

Vartojimo būdas:

leisti į veną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Electrolytes in combination with other drugs

Autorizacija statusas:

Išregistruotas

Leidimo data:

2003-03-28

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
ADDAVEN KONCENTRATAS INFUZINIAM TIRPALUI
Chromo chloridas heksahidratas, vario chloridas dihidratas, geležies
(III) chloridas heksahidratas, mangano
chloridas tetrahidratas, kalio jodidas, natrio fluoridas, natrio
molibdatas dihidratas, bevandenis natrio
selenitas, cinko chloridas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI
INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją,
vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Addaven ir kam jis vartojamas.
2.
Kas žinotina prieš vartojant Addaven
3.
Kaip vartoti Addaven
4
Galimas šalutinis poveikis.
5.
Kaip laikyti Addaven
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija.
1.
KAS YRA ADDAVEN IR KAM JIS VARTOJAMAS
Addaven - tai koncentratas infuziniam tirpalui. Jame yra
mikroelementų.
Vienos ampulės turinio pakanka suaugusių žmonių, kurių organizmo
mikroelementų (chromui, variui,
geležiai, manganui, molibdenui, selenui, cinkui ir jodui) poreikis
yra šiek tiek arba vidutiniškai padidėjęs,
paros poreikiui patenkinti.
Addaven vartojama tuo atveju, jei reikia paciento, maitinamo infuzijų
į veną būdu, organizmą aprūpinti
mikroelementais, kai jų poreikis yra šiek tiek ar vidutiniškai
padidėjęs.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ADDAVEN
ADDAVEN VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai pagalbinei
šio vaisto medžiagai (jos
išvardytos 6 skyriuje). JEIGU JUS IŠBĖRĖ ARBA PASIREIŠKĖ KITOKIA
ALERGINĖ REAKCIJA (PVZ., NIEŽULYS,
LŪPŲ ARBA VEIDO PATINIMAS, DUSULYS), NEDELSIANT PASAKYKITE
GYDYTOJUI.
-
jei yra visiška tulžies latakų užsikimšimas (obstrukcija);
-
jei sergate Vilsono liga (genetinis sutrikimas, kai organizme kaupiasi
per

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Addaven koncentratas infuziniam tirpalui
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml koncentrato infuziniam tirpalui yra 5,33 mikrogramo chromo
chlorido heksahidrato, 0,10 mg vario
chlorido dihidrato, 0,54 mg geležies (III) chlorido heksahidrato,
19,8 mikrogramo mangano chlorido
tetrahidrato, 16,6 mikrogramo kalio jodido, 0,21 mg natrio fluorido,
4,85 mikrogramo natrio molibdato
dihidrato, 17,3 mikrogramo bevandenio natrio selenito, 1,05 mg cinko
chlorido.
10 ml koncentrato infuziniam tirpalui (vienoje ampulėje) yra 53,3
mikrogramo chromo chlorido
heksahidrato, 1 mg vario chlorido dihidrato, 5,4 mg geležies (III)
chlorido heksahidrato, 198 mikrogramai
mangano chlorido tetrahidrato, 166 mikrogramai kalio jodido, 2,1 mg
natrio fluorido, 48,5 mikrogramo
natrio molibdato dihidrato, 173 mikrogramai bevandenio natrio
selenito, 10,5 mg cinko chlorido.
1 ml koncentrato infuziniam tirpalui yra:
Cr
3+
0,020 mikromolio
1,0 mikrogramas
Cu
2+
0,60 mikromolio
38 mikrogramai
Fe
3+
2,0 mikromoliai
110 mikrogramų
Mn
2+
0,10 mikromolio
5,5 mikrogramo
J
-
0,10 mikromolio
13 mikrogramų
F
-
5,0 mikromoliai
95 mikrogramai
MoO
4
2-
0,020 mikromolio
1,9 mikrogramo (atitinka Mo
6+
)
SeO
3
2-
0,10 mikromolio
7,9 mikrogramo (atitinka Se
4+
)
Zn
2+
7,7 mikromolio
500 mikrogramų
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: 1 ml koncentrato
infuziniam tirpalui yra 120 mikrogramų
(5,2 mikromolio) natrio ir 3,9 mikrogramo (0,1 mikromolio) kalio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Koncentratas infuziniam tirpalui.
Sterilus koncentratas yra skaidrus, beveik bespalvis.
Osmoliališkumas: maždaug 3100 mosm/kg.
pH: 2,5
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Parenteriniu būdu maitinamų pacientų organizmo aprūpinimas
mikroelementais, kai jų poreikis yra šiek
tiek arba vidutiniškai padidėjęs.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiesiems_
Suaugusiems pacientams Addaven paros dozė yra 1