ADARTREL 0,5 mg filmtabletta

Šalis: Vengrija

kalba: vengrų

Šaltinis: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Veiklioji medžiaga:

a ropinirol

Prieinama:

Laboratoire GlaxoSmithKline

ATC kodas:

N04BC04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

ropinirole

Vienetai pakuotėje:

28x átlátszatlan fehér buborékcsomagolásban 84x átlátszatlan fehér buborékcsomagolásban

Klasė:

TT

Recepto tipas:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Produkto santrauka:

28x átlátszatlan fehér buborékcsomagolásban OGYI-T-20151 / 03; 84x átlátszatlan fehér buborékcsomagolásban OGYI-T-20151 / 04

Leidimo data:

2006-06-29

Pakuotės lapelis

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ADARTREL 0,25 MG FILMTABLETTA
ADARTREL 0,5 MG FILMTABLETTA
ADARTREL 2 MG FILMTABLETTA
ropinirol (ropinirol-hidroklorid formájában)
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Adartrel és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Adartrel szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Adartrel-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Adartrel-t tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ADARTREL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Adartrel hatóanyaga a ropinirol, amely az ún. DOPAMIN AGONISTA
gyógyszerek közé tartozik. A
dopamin agonisták hasonló módon hatnak az agyban, mint egy
természetes vegyi anyag, a dopamin.
Az Adartrel a mérsékelten súlyos illetve súlyos nyugtalan láb
szindróma kezelésére szolgál.
A nyugtalan láb szindrómát Ekbom szindrómának is hívják. A
nyugtalan láb szindrómás betegek
ellenállhatatlan kényszert érzenek a lábuk, esetleg karjuk és
más testrészeik mozgatására. A
végtagokban általában kellemetlen érzéseket tapasztalnak - néha
bizsergésként vagy "pezsgés"-ként
írják le -, amelyek azonnal felléphetnek, amint a beteg leül vagy
lefekszik, és csak a mozgás hoz
enyhülést. Ezért gyakran problémát okoz a nyugodt ülés, és
különösképpen az alv�

Prekės savybės

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
ADARTREL 0,25 MG FILMTABLETTA
ADARTREL 0,5 MG FILMTABLETTA
ADARTREL 2,0 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
0,25 mg ropinirol (ropinirol-hidroklorid formájában)
filmtablettánként.
Segédanyag: 45,3 mg laktóz (laktóz-monohidrát formájában).
0, 5 mg ropinirol (ropinirol-hidroklorid formájában)
filmtablettánként.
Segédanyag: 45,0 mg laktóz (laktóz-monohidrát formájában).
2,0 mg ropinirol (ropinirol-hidroklorid formájában)
filmtablettánként.
Segédanyag: 44,6 mg laktóz (laktóz-monohidrát formájában).
Segédanyagok: laktóz-monohidrátot tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
0,25 mg:
Fehér, ötszög alakú, metszett élű filmtabletta „SB”
jelöléssel az egyik oldalán, „4890”
jelöléssel a másik oldalán.
0,5 mg:
Sárga, ötszög alakú, metszett élű filmtabletta „SB”
jelöléssel az egyik oldalán és „4891”
jelöléssel a másik oldalán.
2,0 mg:
Rózsaszín, ötszög alakú, metszett élű filmtabletta „SB”
jelöléssel az egyik oldalán és
„4893” jelöléssel a másik oldalán.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Adartrel mérsékelten súlyos illetve súlyos idiopathiás
nyugtalan láb szindróma kezelésére javasolt
(lásd 5.1 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Szájon át történő alkalmazásra.
FELNŐTTEK
Egyénre szabott dózisbeállítás javasolt a hatás és a
tolerálhatóság figyelembe vételével. A ropirinolt
közvetlenül lefekvés előtt ajánlott bevenni, de nyugovóra
térés előtt 3 órával is bevehető. A ropirinol
bevehető étkezés közben, a gastrointestinalis tolerancia
javítása érdekében.
OGYI/52649/2010
OGYI/52652/2010
OGYI/52653/2010
_A kezelés kezdete (1. hét)_
A javasolt kezdő dózis 0,25 mg naponta egyszer (a fentiek szerint
adagolva), két napig. Ha ez az adag
jól tolerálható, a dózis naponta egyszer 0,5 mg-ra emelhető az
első hét hátralévő részében.
_Kezelési rend (a 2.