Adalat Oros 30 mg

Šalis: Norvegija

kalba: norvegų

Šaltinis: Statens legemiddelverk

Veiklioji medžiaga:

Nifedipin

Prieinama:

Orifarm AS

ATC kodas:

C08CA05

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

nifedipine

Dozė:

30 mg

Vaisto forma:

Depottablett

Vienetai pakuotėje:

Blisterpakning 98 stk

Recepto tipas:

C

Autorizacija statusas:

Markedsført

Leidimo data:

2015-10-01

Prekės savybės

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Adalat Oros 30 mg depottabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 depottablett inneholder 30 mg nifedipin.
Hjelpestoffer: 1 depottablett á 30 mg inneholder 24 mg natriumklorid,
tilsvarende 9,4 mg natrium.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Depottabletter.
Depottabletter 30 mg: Runde, konvekse, rosa med laserhull på en side,
merket Adalat 30, diameter 9,1
mm.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Hypertensjon. Angina pectoris, fortrinnsvis som tilskudd til
betablokkerbehandling. Forsøksvis ved
variantangina (Prinzmetals angina).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Individuell dosering.
HYPERTENSJON:
Behandlingen kan innledes med 30 mg én gang daglig og vanlig
vedlikeholdsdose er
30 mg én gang daglig. Ved behov kan dosen økes til 60 mg daglig.
ANGINA PECTORIS:
Initialt 30 mg daglig, kan økes til 60 mg. Hvis nødvendig opp til
120 mg én gang
daglig (2 depottabletter à 60 mg).
_YTTERLIGERE INFORMASJON FOR SPESIELLE PASIENTGRUPPER _
_Pediatrisk populasjon_
Sikkerhet og effekt av nifedipin hos barn under 18 år har ikke blitt
fastslått. For tiden tilgjengelige data
for bruk av nifedipin ved hypertensjon er beskrevet i pkt. 5.1.
_Pasienter med nedsatt leverfunksjon _
Pasienter med lett, moderat eller alvorlig nedsatt leverfunksjon bør
overvåkes nøye, og en
dosereduksjon kan være nødvendig. Farmakokinetikken til nifedipin er
ikke undersøkt hos pasienter
med alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt. 4.4 og 5.2).
_Pasienter med nedsatt nyrefunksjon _
Basert på farmakokinetiske data kreves ingen dosejustering hos
pasienter med nedsatt nyrefunksjon
(se pkt. 5.2).
Administrasjonsmåte
Oral bruk.
Tas en gang daglig med litt væske, fortrinnsvis om morgenen.
Tablettene kan tas uavhengig av måltid.
Grapefruktjuice skal unngås.
_DEPOTTABLETTENE MÅ SVELGES HELE OG SKAL IKKE TYGGES, KNUSES ELLER
DELES_
.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Adalat Oros skal ikke brukes ved kardiovaskulært sjokk. Skal ikke
brukes i kombinasjon med
rifampicin da