ADACNE CLIN

Šalis: Brazilija

kalba: portugalų

Šaltinis: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Veiklioji medžiaga:

ADAPALENO, FOSFATO DE CLINDAMICINA

Prieinama:

GLENMARK FARMACÊUTICA LTDA

ATC kodas:

PRODUTOS ANTI-ACNE

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

ADAPALENE, PHOSPHATE CLINDAMYCIN,

Gydymo sritis:

PRODUTOS ANTI-ACNE

Produkto santrauka:

Expediente: 5017016228; cnpj: 44363661000157; Numero transacao: 44363661000157; Numero processo: 44363661000157; Apresentacao: 1 MG/G + 10 MG/G GEL DERM CT BG AL REV PLAS X 30 G - 1101302490019 - Venda sob Prescrição Médica - Vias administracao: TOPICA - Formas farmaceuticas: GEL DERMATOLOGICO; Apresentacao: 1 MG/G + 10 MG/G GEL DERM CT BG AL REV PLAS X 10 G - 1101302490027 - Venda sob Prescrição Médica - Vias administracao: TOPICA - Formas farmaceuticas: GEL DERMATOLOGICO; Apresentacao: 1 MG/G + 10 MG/G GEL DERM CT BG AL REV PLAS X 45 G - 1101302490035 - Venda sob Prescrição Médica - Vias administracao: TOPICA - Formas farmaceuticas: GEL DERMATOLOGICO

Autorizacija statusas:

REGISTRADO

Leidimo data:

2007-02-21

Pakuotės lapelis

ADACNE CLIN
(adapaleno + fosfato de clindamicina)
Glenmark Farmacêutica Ltda.
Gel dermatológico
1 mg/g + 10 mg/g
Adacne Clin_VP08
Página 1
ADACNE CLIN
adapaleno + fosfato de clindamicina
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
APRESENTAÇÕES
ADACNE CLIN
é um gel em base aquosa que contém adapaleno micronizado (0,1%) e
fosfato de clindamicina
(1%), apresentado em bisnagas de 30g e 45g.
USO DERMATOLÓGICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada 1 grama de
ADACNE CLIN
contém:
adapaleno micronizado
.........................................................................................................................
1mg
fosfato de clindamicina*
................................................................................................................
11,91 mg
excipientes
**
q.s.p
......................................................................................................................................
1g
*incluindo 3% de excesso, equivalente a 10mg de clindamicina.
**edetato dissódico, carbômer, propilenoglicol, metilparabeno,
poloxâmer, fenoxietanol, hidróxido de
sódio e água purificada.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
ADACNE CLIN
é indicado para o tratamento tópico da acne vulgar (espinhas) de
leve à moderada, sendo
efetivo em lesões inflamatórias e não inflamatórias.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O adapaleno, composto do produto, age normalizando a renovação da
pele, evitando o surgimento de
microcomedões (cravos). Já o fosfato de clindamicina tem ação
antibiótica (reduz as bactérias que causam
acne).
Assim, ADACNE CLIN
age de duas maneiras importantes para tratar os cravos e as espinhas:
age para que as
células da pele sejam produzidas corretamente e elimina as bactérias
que causam as espinhas e cravos.
3. QUANDO NÃO DEVO UTILIZAR ESTE MEDICAMENTO?
O uso de
ADACNE CLIN
é contraindicado para pacientes com antecedentes alérgicos à
clindamicina,
lincomicina, ao adapaleno ou a qualquer outro componente da

Prekės savybės

ADACNE CLIN
(adapaleno + fosfato de clindamicina)
Glenmark Farmacêutica Ltda.
Gel dermatológico
1 mg/g + 10 mg/g
Adacne Clin_VPS08
Página 1
ADACNE CLIN
adapaleno + fosfato de clindamicina
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
APRESENTAÇÕES
ADACNE CLIN
é um gel em base aquosa que contém adapaleno micronizado (0,1%) e
fosfato de clindamicina
(1%), apresentado em bisnagas de 30g e 45g.
USO DERMOTOLÓGICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada 1 grama de
ADACNE CLIN
contém:
Adapaleno micronizado
.......................................................................................................................
1 mg
fosfato de clindamicina*
................................................................................................................
11,91 mg
excipientes
**
q.s.p
.....................................................................................................................................
1 g
*incluindo 3% de excesso, equivalente a 10 mg de clindamicina.
**edetato dissódico, carbômer, propilenoglicol, metilparabeno,
poloxâmer, fenoxietanol, hidróxido de
sódio e água purificada.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DA SAÚDE
1. INDICAÇÕES
ADACNE CLIN
é indicado no tratamento tópico da acne vulgar leve a moderada,
sendo eficaz nas lesões
inflamatórias e não inflamatórias da acne. O adapaleno (retinóide)
age na proliferação do tecido cutâneo,
com
ação
comedolítica.
A
clindamicina
(antimicrobiano)
age
reduzindo
a
população
de
bactérias
relacionadas com o surgimento da acne. Em alguns casos são
necessárias de 8 a 12 semanas de tratamento
para que a ação terapêutica completa do produto seja observada.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Adapaleno creme a 0,1% mostrou redução significativa do número
total de lesões acnéicas (p < 0,001),
comedões (p < 0,001) e lesões inflamatórias (p < 0,01%) comparado
com placebo após 12 semanas de
tratamento em 350 pacientes (Milikan, 2001).
Adapaleno solução a 0,1% foi tão eficaz quanto gel de tr