Šalis: Austrija
kalba: vokiečių
Šaltinis: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
KETOROLAC-TROMETAMOL
AbbVie GmbH
S01BC05
KETOROLAC trometamol
5 ml, Laufzeit: 24 Monate,3 ml, Laufzeit: 24 Monate,10 ml, Laufzeit: 24 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Ketorolac
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1997-01-28
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ACULAR 0,5 % AUGENTROPFEN Ketorolac-Trometamol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist ACULAR und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von ACULAR beachten? 3. Wie ist ACULAR anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist ACULAR aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ACULAR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? ACULAR wird zur Vorbeugung und Verminderung von Augenentzündungen nach Kataraktoperationen (grauer Star) bei Erwachsenen angewendet. ACULAR gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als nicht-steroidale, anti-inflammatorische (entzündungshemmende) Arzneimittel (NSAIDs) bekannt sind. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ACULAR BEACHTEN? ACULAR DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie (allergisch gegen Ketorolac-Trometamol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - wenn Sie allergisch gegen Arzneimittel, die Acetylsalicylsäure enthalten oder sonstige vergleichbare Arzneimittel, wie andere nicht-steroidale entzündungshemmende Arzneimittel, sind. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie ACULAR anwenden. Sie sollten ACULAR erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt anwenden, wenn Perskaitykite visą dokumentą
Seite 1 von 7 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS ACULAR 0,5 % Augentropfen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Ketorolac-Trometamol 5 mg/ml Sonstige(r) Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung: Benzalkoniumchlorid 0,1 mg/ml. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Augentropfen Klare, farblose bis blassgelbe wässrige Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Vorbeugung und Verminderung von Entzündungen nach Kataraktoperationen. ACULAR wird angewendet bei Erwachsenen. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Dosierung _Postoperative Entzündungen:_ 3 x täglich 1 Tropfen in das Auge eintropfen. Mit der Behandlung 24 Stunden vor der Operation beginnen und 3-4 Wochen fortsetzen. _Kinder und Jugendliche_ Es gibt keinen relevanten Nutzen von ACULAR bei Kindern und Jugendlichen im Anwendungsgebiet „Zur Vorbeugung und Verminderung von Entzündungen nach Kataraktoperationen“. _Ältere Patienten_ Es wurden insgesamt keine Unterschiede bzgl. der Sicherheit und Wirksamkeit zwischen älteren und jüngeren Patienten beobachtet. Art der Anwendung Anwendung am Auge. Es wird empfohlen, einen Tropfen der Lösung in den unteren Bindehautsack des zu behandelnden Auges zu tropfen, während das untere Augenlid sanft nach unten gezogen wird und der Kopf nach oben geneigt wird. Wird ACULAR gleichzeitig mit anderen topischen Augenmedikamenten angewendet, muss zwischen den Anwendungen der beiden Medikamente ein Abstand von mindestens 5 Minuten liegen. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. Seite 2 von 7 Es besteht die Möglichkeit einer Kreuzallergie mit Acetylsalicylsäure oder anderen nichtsteroidalen Entzündungshemmern. ACULAR ist kontraindiziert bei Patienten, bei denen früher Überempfindlichkeiten gegen diese Medikamente aufgetreten sind. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Es wird empfohlen, ACULAR bei Patienten mit bekannten B Perskaitykite visą dokumentą