ACTONEL ONCE A WEEK 35 Milligram Film Coated Tablet

Šalis: Airija

kalba: anglų

Šaltinis: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Veiklioji medžiaga:

RISEDRONATE SODIUM

Prieinama:

B & S Healthcare

ATC kodas:

M05BA07

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

RISEDRONATE SODIUM

Dozė:

35 Milligram

Vaisto forma:

Film Coated Tablet

Recepto tipas:

Product subject to prescription which may be renewed (B)

Gydymo sritis:

Bisphosphonates

Autorizacija statusas:

Authorised

Leidimo data:

2007-08-03

Pakuotės lapelis

PACKAGE LEAFLET:  INFORMATION FOR THE PATIENT 
ACTONEL
®
 ONCE A WEEK 35MG FILM-COATED TABLET
S 
(risedronate sodium) 

READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START TAKING 
THIS MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS IMPORTANT INFORMATION 
FOR YOU. 
  Keep this leaflet. You may need to read it again. 
  If you have any further questions, ask your doctor or 
pharmacist. 
  This medicine has been prescribed for you only. Do not pass it 
on to others. It may harm them, even if their signs of illness 
are the same as yours.           
  If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. 
This includes any possible side effects not listed in this leaflet.  
The name of your medicine is Actonel Once a Week 35mg film-
coated tablets but will be referred to as Actonel Once a Week 
throughout this leaflet. 

WHAT IS IN THIS LEAFLET 
1.  What Actonel Once a Week is and what it is used for 
2. 
What you need to know before
 you take Actonel Once a 
Week 
3.  How to take Actonel Once a Week 
4.  Possible side effects 
5.  How to store Actonel Once a Week 
6.  Contents of the pack and other information 

1.  WHAT ACTONEL ONCE A WEEK IS AND WHAT IT IS 
USED FOR 

WHAT ACTONEL ONCE A WEEK IS                                              

Actonel Once a Week belongs to a group 
of  non-hormonal  medicines  called 
bisphosphonates which are used to treat 
bone diseases. It works directly on your 
bones to make them stronger and therefore less likely to break.  

Bone  is  a  living  tissue.  Old  bone  is  constantly  removed  from 
your skeleton and replaced with new bone. 

Postmenopausal osteoporosis is a condition occurring in women 
after  the  menop

Prekės savybės

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Actonel Once a Week 35mg Film-coated Tablets.
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each film-coated tablet contains 35 mg risedronate sodium (equivalent to 32.5 mg risedronic acid).
Excipients: Lactose
For a full list of excipients, see section 6.1
3 PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated tablet.
_Product imported from Italy:_
Oval light-orange film-coated tablet with ‘RSN’ on one side and ‘35 mg’ on the other.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Treatment of postmenopausal osteoporosis, to reduce the risk of vertebral fractures. Treatment of established
postmenopausal osteoporosis, to reduce the risk of hip fractures. (see section 5.1).
Treatment of osteoporosis in men at high risk of fractures (see section 5.1).
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Posology
The recommended dose in adults is one 35 mg tablet orally once a week. The tablet should be taken on the same day
each week.
Method of administration
The absorption of risedronate sodium is affected by food, thus to ensure adequate absorption patients should take
Actonel Once a Week 35 mg:
•
Before breakfast: at least 30 minutes before the first food, other medicinal product or drink (other than plain
water) of the day.
Patients should be instructed that if a dose is missed, one Actonel Once a Week 35 mg tablet should be taken on the day
that the tablet is remembered. Patients should then return to taking one tablet once a week on the day the tablet is
normally taken. Two tablets should not be taken on the same day.
The tablet must be swallowed whole and not sucked or chewed. To aid delivery of the tablet to the stomach Actonel
Once a Week 35 mg is to be taken while in an upright position with a glass of