ACTIFED

Šalis: Italija

kalba: italų

Šaltinis: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Veiklioji medžiaga:

SIMPATICOMIMETICI

Prieinama:

JOHNSON & JOHNSON S.P.A.

ATC kodas:

R01BA

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

SIMPATICOMIMETICI

Vienetai pakuotėje:

"2,5 MG + 60 MG COMPRESSE" 12 COMPRESSE; "2,5 MG/10 ML + 60 MG/10 ML SCIROPPO" FLACONE 100 ML; 10 COMPRESSE DIVISIBILI; 12 COMPR

Klasė:

N

Gydymo sritis:

SIMPATICOMIMETICI

Produkto santrauka:

018723092 - 2,5 MG/10 ML + 60 MG/10 ML SCIROPPO FLACONE 100 ML - Autorizzato; 018723080 - 2,5 MG + 60 MG COMPRESSE 12 COMPRESSE - Autorizzato; 018723027 - 25 COMPRESSE DIVISIBILI - Revocato; 018723066 - 12 COMPRESSE - Revocato; 018723015 - 10 COMPRESSE DIVISIBILI - Revocato; 018723039 - SCIROPPO 50 ML - Revocato; 018723041 - SCIR. 115 ML - Revocato; 018723054 - SCIROPPO 100 ML - Revocato; 018723078 - SCIROPPO 100 ML - Revocato

Autorizacija statusas:

Revocato

Pakuotės lapelis

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ACTIFED 2,5 MG + 60 MG COMPRESSE
ACTIFED 2,5 MG/10 ML + 60 MG/10 ML SCIROPPO
triprolidina cloridrato; pseudoefedrina cloridrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o il
farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista o all’infermiere.
Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo 7
giorni di trattamento.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è ACTIFED e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere ACTIFED
3.
Come prendere ACTIFED
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ACTIFED
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È ACTIFED E A COSA SERVE
ACTIFED contiene pseudoefedrina cloridrato, un decongestionante della
mucosa nasale e triprolidina
cloridrato, un antistaminico che riduce le secrezioni del naso.
ACTIFED è un medicinale utilizzato per il sollievo dai sintomi della
congestione nasale, dovuti al
raffreddore.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
7 giorni di trattamento.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ACTIFED
NON USI ACTIFED:

se è allergico ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6);

se ha avuto una reazione allergica ad altri antistaminici;

se sta assumendo o se ha assunto nelle ultime 2 settimane inibitori
delle monoaminossidasi
(IMAO) farmaci per la depressione, perché l’uso di questi farmaci
con ACTIFED può causare
un aumento della pressione del sangue;

se sta assumendo farmaci utilizzati

Prekės savybės

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ACTIFED 2,5 mg + 60 mg compresse
ACTIFED 2,5 mg/10 ml + 60 mg/10 ml sciroppo
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
ACTIFED COMPRESSE
Una compressa contiene:

principi attivi: triprolidina cloridrato 2,5 mg; pseudoefedrina
cloridrato 60,0 mg;

eccipienti con effetti noti: lattosio.
ACTIFED SCIROPPO
100 ml di sciroppo contengono:

principi attivi: triprolidina cloridrato 0,025 g; pseudoefedrina
cloridrato 0,600 g;

eccipienti con effetti noti: saccarosio, metile para idrossibenzoato,
giallo tramonto (E110), sodio
benzoato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse e sciroppo.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Decongestionante della mucosa nasale, specie in caso di raffreddore.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
ACTIFED SCIROPPO
Alla confezione è annesso un misurino dosatore con indicate tacche di
livello rispondenti alle capacità
di 5 e 10 ml.
_Adulti e ragazzi al di sopra dei 12 anni:_
una dose da 10 ml di sciroppo 2 - 3 volte al giorno.
ACTIFED COMPRESSE
_Adulti e ragazzi al di sopra dei 12 anni: _
una compressa 2 - 3 volte al giorno.
NON SUPERARE LE DOSI CONSIGLIATE
.
Modo di somministrazione
Uso orale
1
1
Documento reso disponibile da AIFA il 24/05/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
4.3
CONTROINDICAZIONI

ipersensibilità ai principi attivi, ad altri antistaminici o ad uno
qualsiasi degli eccipienti elencati al
paragrafo 6.1;

bambini di età inferiore ai 12 anni;

Gravidanza e allattamento;

nei pazienti in trattamento con inibitori delle monoaminossidasi
(IMAO) o nelle due settiman