Actifed Expectorant

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Gvajfenezinas/Pseudoefedrinas/Triprolidinas

Prieinama:

McNeil Products Limited, c/o Johnson &Johnson Limited

ATC kodas:

R05CA03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Gvajfenezinas/Pseudoephedrine/Triprolidinas

Dozė:

100 mg/30 mg/1,25 mg/5 ml

Vaisto forma:

sirupas

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Nereceptinis

Gydymo sritis:

Guaifenesin

Autorizacija statusas:

Išregistruotas

Leidimo data:

1997-04-09

Pakuotės lapelis

Sērija / Serija
Derīgs līdz / Tinka iki
IEKŠĶĪGAI LIETOŠANAI
VARTOTI PER BURNĄ
100 ML
5 ml sirupo yra 100 mg gvajfenezino,
30 mg pseudoefedrino hidrochlorido ir
1,25 mg triprolidino hidrochlorido.
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir
nepastebimoje vietoje.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės
lapelį.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ˚C
temperatūroje. Buteliuką laikyti išorinėje
dėžutėje, kad preparatas būtų
apsaugotas nuo šviesos.
Nereceptinis vaistinis preparatas.
5 ml sīrupa satur 100 mg gvaifenezīna, 30 mg
pseidoefedrīna hidrohlorīda un 1,25 mg triprolidīna
hidrohlorīda.
Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.
Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.
Sargāt no gaismas.
Bezrecepšu zāles.
EXPECTORANT
100 MG/ 30 MG/1,25 MG/5 ML
SĪRUPS/SIRUPAS
_Guaifenesinum /_
_Pseudoephedrini hydrochloridum /_
_Triprolidini hydrochloridum_
F307479
Reģ.Nr. 98-0625
LT/1/97/1938/001
NA
Référentiel couleur
ETQ010
Code descriptif générique
_Orleans - Artwork Center_
Cyan
PMS 355
PMS 2767
Colours
Special
ACTIFED EXPECTORANT 100 ML
LT-LV
F307479
Component number
NA
Drawing
V1.7
Version
ETQ/LABEL
Component type
45 x 130 mm
Dimensions
DATA MATRIX
Safety code
EAN
Barcode type
Name:
……………………………………
Date:
………… / ………… / …………
Signature:
AFFILIATE APPROVAL
Stamping area (varnish free)
Sērija / Serija:
Derīgs līdz / Tinka iki:
STAMPING MENTIONS AREA
preprinted text
printed on line figures
IMPORTANT !
IMPORTANT !
IMPORTANT !
XXXXXX
MM/YYYY
F307480
Sērija / Serija
Derīgs līdz / Tinka iki
Bezrecepšu zāles.
PALĪDZ SAMAZINĀT AUGŠĒJO ELPOŠANAS CEĻU
SLIMĪBU SIMPTOMUS, KURUS PAVADA KLEPUS AR
KRĒPĀM.
Devas:
Pieaugušie un bērni no 12 gadu vecuma: lieto
10 ml ikkatras 4-6 stundas līdz 4 reizēm dienā.
Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
5 ml sīrupa satur 100 mg gvaifenezīna, 30 mg
pseidoefedrīna hidrohlorīda, un 1,25 mg
triprolidīna hidrohlorīda.
Citas sastāvdaļas

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Actifed Expectorant 100 mg/30mg/1,25 mg/5 ml sirupas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
5 ml sirupo yra 100 mg gvajfenezino, 30 mg pseudoefedrino
hidrochlorido ir 1,25 mg triprolidino
hidrochlorido.
Pagalbinės medžiagos: 5 ml tirpalo yra 2,81 ml sacharozės, metilo
parahidroksibenzoato (E218),
saulėlydžio geltonojo FCF (E110), 0,346 ml etanolio (96 %).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Sirupas.
Skaidrus oranžinis, charakteringo kvapo sirupas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Peršalimo simptomų (ūminio produktyvaus kosulio, nosies užgulimo,
tekėjimo ir čiaudulio)
lengvinimas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Suaugusiems žmonėms ir vyresniems nei 12 metų amžiaus vaikams
Gerti po 10 ml kas 4–6 valandas, ne dažniau kaip 4 kartus per
parą.
VAIKAI IKI 12 METŲ
Actifed Expectorant draudžiama vartoti jaunesniems kaip 12 metų
vaikams (žr. 4.3 skyrių).
Actifed Expectorant nevartoti vyresniems kaip 12 metų vaikams ilgiau
kaip 5 dienas be gydytojo
konsultacijos. Tėvai ar artimieji turi kreiptis į gydytoją, jei
gydymo metu vyresnių kaip 12 metų vaikų
būklė blogėja.
Actifed Expectorant galima atskiesti nekonservuotu sirupu BP santykiu
1:1 arba 1:3. Taip atskiestą
tirpalą 25
o
C temperatūroje galima laikyti 4 savaites.
SENYVO AMŽIAUS ŽMONĖMS
Jokių specialių tyrimų su senyvo amžiaus žmonėmis neatlikta.
Patirtis rodo, kad tinka įprastinės
suaugusiųjų dozės.
KEPENŲ FUNKCIJOS SUTRIKIMAS
Pacientams, kuriems yra kepenų funkcijos sutrikimas,_ _Actifed
Expectorant reikėtų skirti atsargiai.
INKSTŲ FUNKCIJOS SUTRIKIMAS
Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų funkcijos
sutrikimas, Actifed Expectorant reikia
skirti atsargiai.
Negalima viršyti nurodytos dozės. Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir
nepastebimoje vietoje.
2
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Actifed Expectorant draudžiama vartoti žmonėms, kurių jautrumas
šiam vaistiniam prepar