ACIDOS OMEGA-3 GADUR 1000 MG CAPSULAS BLANDAS EFG

Šalis: Ispanija

kalba: ispanų

Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Veiklioji medžiaga:

ACIDOS OMEGA 3 ESTERES ETILICOS

Prieinama:

Vegal Farmacéutica, S.L.

ATC kodas:

C10AX06

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

ACIDS OMEGA-3 ESTERS ETILICOS

Sudėtis:

Excipientes: GLICEROL

Gydymo sritis:

AGENTES MODIFICADORES DE LOS LÍPIDOS, MONOFÁRMACOS - Otros agentes modificadores de los lípidos - Triglicéridos omega-3, incluidos otros ésteres y ácidos

Produkto santrauka:

ACIDOS OMEGA-3 GADUR 1000 MG CAPSULAS BLANDAS EFG , 100 cápsulas (blister) Revocado 16/05/2017 No Comercializado - ACIDOS OMEGA-3 GADUR 1000 MG CAPSULAS BLANDAS EFG , 100 cápsulas (frasco) Revocado 16/05/2017 No Comercializado - ACIDOS OMEGA-3 GADUR 1000 MG CAPSULAS BLANDAS EFG , 28 cápsulas (blister) Revocado 16/05/2017 No Comercializado - ACIDOS OMEGA-3 GADUR 1000 MG CAPSULAS BLANDAS EFG , 28 cápsulas (frasco) Revocado 16/05/2017 No Comercializado

Autorizacija statusas:

Autorizado 24/04/2013 / Revocado 16/05/2017

Leidimo data:

2013-04-24

Pakuotės lapelis

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ACIDOS OMEGA-3 GADUR 1000 MG CAPSULAS BLANDAS EFG
Esteres etílicos de ácidos grasos omega-3 al 90%
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
- Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras
personas, aunque tengan los mismos síntomas de enfermedad que usted,
ya que puede
perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o
farmacéutico incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. QUÉ ES ACIDOS OMEGA-3 GADUR Y PARA QUÉ SE UTILIZA
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ACIDOS OMEGA-3 GADUR
3. CÓMO TOMAR ACIDOS OMEGA-3 GADUR
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5. CONSERVACIÓN DE ACIDOS OMEGA-3 GADUR
6. CONTENIDO DEL ENVASE E INFORMACIÓN ADICIONAL
1. QUÉ ES ÁCIDOS OMEGA-3 GADUR Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Acidos Omega-3 Gadur pertenece a un grupo de medicamentos llamados
“Otros agentes reductores del
colesterol y los triglicéridos”
Los principios activos son ésteres etílicos de ácidos grasos
omega-3 al 90% (ésteres etílicos del ácido
eicosapentanóico –EPA– y del ácido docosahexanóico –DHA–).
Acidos Omega-3 Gadur está indicado:

En el tratamiento de niveles altos de triglicéridos (grasas presentes
en nuestro organismo, cuyo
exceso es perjudicial para la salud) cuando los cambios en la dieta
han sido insuficientes. En
determinados casos será necesaria la combinación con otros
medicamentos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ÁCIDOS OMEGA-3 GADUR
NO TOME ACIDOS OMEGA-3 GADUR

si es alérgico (hipersensible) al principio activo o a cualquiera de
los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a t

Prekės savybės

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ACIDOS OMEGA-3 GADUR 1000 MG CÁPSULAS BLANDAS EFG
Ésteres etílicos de ácidos grasos omega 3 al 90%
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula blanda contiene:
Ésteres etílicos de ácidos grasos omega-3 al 90%...............
1000 mg
Conteniendo 840 mg de ácido eicosapentanóico (EPA) etil éster (460
mg) y ácido docosahexanóico (DHA)
etil éster (380 mg).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula blanda.
Cápsulas blandas de gelatina, transparentes y oblongas, que contienen
un aceite amarillo claro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipertrigliceridemia
En la hipertrigliceridemia endógena, como suplemento a la dieta,
cuando las medidas dietéticas por sí solas
resultan insuficientes para generar una respuesta adecuada:

tipo IV en monoterapia.

tipo IIb/III en combinación con estatinas, cuando el control de los
triglicéridos es insuficiente.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
HIPERTRIGLICERIDEMIA:_ _
Tratamiento inicial de dos cápsulas diarias. Si no se obtiene una
respuesta adecuada, puede aumentarse la
dosis a cuatro cápsulas diarias.
_Poblaciones especiales: _
No existe información sobre el uso de Acidos omega-3 en niños y
adolescentes, en pacientes de más de 70
años de edad, o en pacientes con disfunción hepática (véase la
sección 4.4), y sólo existe información
limitada en relación al uso en pacientes con disfunción renal.
Forma de administración
Las cápsulas pueden tomarse con los alimentos, a fin de evitar
trastornos gastrointestinales.
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4.3 CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
ADVERTENCIAS
Debido al aumento moderado del tiempo de hemorragia (con la dosis
elevada, es decir, 4 cápsulas), debe
monitorizarse a los pacientes que reciban tratamiento anticoagulante y
ha de ajustarse la dosis