ACIDO ACETILSALICILICO MYLAN

Šalis: Italija

kalba: italų

Šaltinis: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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07-03-2021
Prekės savybės Prekės savybės (SPC)
07-03-2021

Veiklioji medžiaga:

Acido acetilsalicilico

Prieinama:

MYLAN S.P.A.

ATC kodas:

B01AC06

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Acetylsalicylic acid

Vienetai pakuotėje:

"100 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI" 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC-AL

Klasė:

M

Gydymo sritis:

Acido acetilsalicilico

Produkto santrauka:

047065014 - 100 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC-AL - Autorizzato

Autorizacija statusas:

Autorizzato

Pakuotės lapelis

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ACIDO ACETILSALICILICO MYLAN 100 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre
persone, anche se i sintomi della malattia
sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è Acido Acetilsalicilico Mylan e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Acido Acetilsalicilico Mylan
3. Come prendere Acido Acetilsalicilico Mylan
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Acido Acetilsalicilico Mylan
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È ACIDO ACETILSALICILICO MYLAN E A COSA SERVE
Acido Acetilsalicilico Mylan contiene acido acetilsalicilico, che a
basse dosi appartiene ad un gruppo di
medicinali chiamati agenti anti aggreganti piastrinici. Le piastrine
sono piccole cellule del sangue che
causano la coagulazione e sono coinvolte nella trombosi. Quando si
forma un coagulo di sangue in
un’arteria, il flusso sanguigno si blocca e si interrompe la
fornitura di ossigeno. Quando questo si verifica
nel cuore, può provocare un attacco di cuore o angina; nel cervello
può provocare un ictus.
Acido Acetilsalicilico Mylan si prende per ridurre il rischio di
formazione di coaguli di sangue e quindi
prevenire i conseguenti:
-
attacchi di cuore
-
ictus
-
problemi cardiovascolari in pazienti che soffrono di angina stabile o
instabile (un tipo di dolore al
petto).
Acido Acetilsalicilico Mylan si usa anche per prevenire la formazione
di coaguli di sangue dopo alcuni
interventi al cuore fatti per allargare o sbloccare i vasi sanguigni.
Que
                                
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Prekės savybės

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Acido Acetilsalicilico Mylan 100 mg compresse gastroresistenti
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa di Acido Acetilsalicilico Mylan contiene 100 mg di
acido acetilsalicilico.
Eccipiente con effetti noti
Ogni compressa di Acido Acetilsalicilico Mylan contiene 60 mg di
lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compressa gastroresistente.
Compresse rivestite gastroresistenti di colore bianco, rotonde,
biconvesse di circa 8,1 mm di
diametro e 3,5 mm di spessore.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
•
Prevenzione secondaria dell’infarto del miocardio.
•
Prevenzione della morbilità cardiovascolare in pazienti affetti da
angina pectoris stabile.
•
Anamnesi di angina pectoris instabile, eccetto durante la fase acuta.
•
Prevenzione dell’occlusione dei by-pass dopo bypass aorto-coronarico
(Coronary Artery Bypass
Grafting, CABG).
•
Angioplastica coronarica, eccetto durante la fase acuta.
•
Prevenzione secondaria degli attacchi ischemici transitori (TIA) e
degli accidenti ischemici
cerebrovascolari (CVA), purché sia stata esclusa la presenza di
emorragie intracerebrali.
Acido Acetilsalicilico Mylan non è raccomandato in situazioni di
emergenza. L’uso è limitato alla
prevenzione secondaria con trattamento cronico.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
POSOLOGIA
_Adulti_
_-_
_Prevenzione secondaria dell’infarto del miocardio:_
La dose raccomandata è 100 mg una volta al giorno.
_-_
_Prevenzione della morbilità cardiovascolare in pazienti affetti da
angina pectoris stabile:_
La dose raccomandata è 100 mg una volta al giorno.
_-_
_Anamnesi di angina pectoris instabile, eccetto durante la fase
acuta:_
La dose raccomandata è 100 mg una volta al giorno.
_-_
_Prevenzione della occlusione dei by pass dopo bypass aorto-coronarico
(CABG):_
La dose raccomandata è 100 mg una volta al giorno.
1
Documento reso disponibile da AIFA il
                                
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