ACICLOVIR

Šalis: Brazilija

kalba: portugalų

Šaltinis: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Prieinama:

BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LTDA

ATC kodas:

ANTIVIROTICOS (INIBE REPLICACAO VIROTICA)

Gydymo sritis:

ANTIVIROTICOS (INIBE REPLICACAO VIROTICA)

Autorizacija statusas:

Cancelado/Caduco

Leidimo data:

2010-06-14

Pakuotės lapelis

aciclovir
Biosintética Farmacêutica Ltda.
Creme
50 mg/g
aciclovir_BU_03_VP
1
BULA PARA PACIENTE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ACICLOVIR
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Creme dermatológico de 50 mg/g: bisnaga com 10 g.
USO TÓPICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada grama de aciclovir contém:
aciclovir..............................................................................................................................50
mg
_Excipientes:_ álcool cetoestearílico, laurilsulfato de sódio,
poloxâmer, petrolato líquido, petrolato
branco, propilenoglicol e água purificada.
II-
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O aciclovir creme é indicado para o tratamento de infecções na pele
causadas pelo vírus _Herpes _
_simplex_, incluindo herpes genital e labial, seja o primeiro
episódio ou episódios que se repetem.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O aciclovir creme pertence a um grupo de medicamentos chamados
antivirais (agem contra
vírus). Ele contém como substância ativa o aciclovir, um agente
antiviral muito ativo contra o
vírus _ Herpes simplex _ (VHS) e contra o vírus _ Varicela-zoster _
(VVZ). O aciclovir bloqueia os
mecanismos de multiplicação do virus _Herpes simplex _e do
_Varicela-Zoster_.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O uso de aciclovir creme é contraindicado em pacientes com conhecida
alergia ao aciclovir,
valaciclovir, propilenoglicol ou qualquer componente do medicamento.
NÃO HÁ CONTRAINDICAÇÃO RELATIVA À FAIXA ETÁRIA.
4.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você responder SIM a alguma das perguntas abaixo, avise seu
médico antes de usar este
medicamento.
- Você possui alguma doença que afete seu sistema imune, como, por
exemplo, infecção pelo
vírus HIV?
- Você sofreu transplante de medula óssea?
- Você está grávida ou pretende ficar grávida?
- Você está amamentando?
- Você é alérgico a algum componente de aciclo

Prekės savybės

aciclovir
Biosintética Farmacêutica Ltda.
Creme
50 mg/g
aciclovir_BU 03
1
BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ACICLOVIR
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Creme dermatológico de 50 mg/g: bisnaga com 10 g.
USO TÓPICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada grama de aciclovir contém:
aciclovir..............................................................................................................................50
mg
_Excipientes:_ álcool cetoestearílico, laurilsulfato de sódio,
poloxâmer, petrolato líquido, petrolato
branco, propilenoglicol e água purificada.
II-
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Este medicamento é indicado para o tratamento de infecções
cutâneas pelo vírus _ Herpes _
_simplex_, incluindo herpes genital e labial, inicial e recorrente.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
O aciclovir reduziu significativamente a replicação viral,
formação de novas lesões e a duração
dos sintomas nos casos de herpes genital recorrente (81,5% dos casos)
1
.
1
FIDDIAN, AP. Et al. Topical acyclovir in the treatment of genictal
herpes: a comparison with
systemic therapy. J Antimicrob Chemother, 12 (Suppl B): 67-77, 1983
3.
CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
PROPRIEDADES FARMACODINÂMICAS
MECANISMO DE AÇÃO
O aciclovir é um agente antiviral muito ativo _ in vitro _ contra o
vírus _ Herpes simplex _ (VHS),
tipos 1 e 2, e o vírus _Varicella zoster _(VVZ). Sua toxicidade em
células infectadas de mamíferos
é baixa.
O aciclovir é fosforilado em seu composto ativo, o trifosfato de
aciclovir, após penetrar nas
células infectadas pelo herpes. A primeira etapa desse processo
requer a presença da timidina
quinase codificada pelo VHS. O trifosfato de aciclovir age como
inibidor e substrato para a
DNA-polimerase específica do herpes, impedindo a síntese do DNA
viral, sem afetar os
processos celulares normais.
aciclovir reduziu significativamente o tempo de evoluç