Aciclovir Claris 25 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Acikloviras

Prieinama:

Claris Life Sciences (UK) Limited, Jungtinė Karalystė

ATC kodas:

J05AB01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Acikloviras

Dozė:

25 mg/ml

Vaisto forma:

koncentratas infuziniam tirpalui

Vartojimo būdas:

leisti į veną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Aciclovir

Pakuotės lapelis

ACICLOVIR CLARIS 25 MG/ML
KONCENTRATAS INFUZINIAM TIRPALUI\
INFUSIOONILAHUSE KONTSENTRAAT
ACICLOVIRUM
POM
5 X 10 ML
ACICLOVIR CLARIS 25 MG/ML
KONCENTRATAS INFUZINIAM TIRPALUI\
INFUSIOONILAHUSE KONTSENTRAAT
ACICLOVIRUM
ACICLOVIR CLARIS 25 MG/ML
KONCENTRATAS INFUZINIAM TIRPALUI\
INFUSIOONILAHUSE KONTSENTRAAT
ACICLOVIRUM
ACICLOVIR CLARIS 25 MG/ML
KONCENTRATAS INFUZINIAM TIRPALUI\INFUSIOONILAHUSE KONTSENTRAAT
ACICLOVIRUM
1200005059
Crewe Hall, Crewe,
Cheshire, Cw1 6UL,
Ühendkuningriik\Jungtinė Karalystė
Kiekviename ml yra 25 mg acikloviro (acikloviro natrio druskos
pavidalu).
Kiekviename 10 ml flakone yra 250 mg acikloviro.
Pagalbinės medžiagos: injekcinis vanduo, natrio hidroksidas (pH
koreguoti), vandenilio chlorido rūgštis (pH
koreguoti).
Daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje
Koncentratas infuziniam tirpalui
Skaidrus, bespalvis tirpalas be matomų dalelių.
Tik vienkartiniam vartojimui.
Leisti tik į veną.
PRIEŠ VARTOJIMĄ PERSKAITYKITE PAKUOTĖS LAPELĮ.
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Negalima
šaldyti.
Laikyti gamintojo dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo
šviesos.
Vartoti tik skaidrų tirpalą, kuriame nėra dalelių.
Prieš vartojimą būtina praskiesti.
Po pirmojo atidarymo vartoti nedelsiant.
Nesuvartotą tirpalą sunaikinti.
Receptinis vaistinis preparatas.
Üks ml sisaldab 25 mg atsikloviiri (atsikloviirnaatriumina).
Üks 10 ml viaal sisaldab 250 mg atsikloviiri.
Abiained: süstevesi, naatriumhüdroksiid (pH kohandamiseks),
vesinikkloriidhape (pH kohandamiseks).
Lisainformatsiooni saamiseks lugege pakendi infolehte.
Infusioonilahuse kontsentraat.
Selge, värvuseta osakestevaba lahus.
Ühekordseks kasutamiseks.
Intravenoosne.
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE PAKENDI INFOLEHTE.
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Hoida temperatuuril kuni 25°C. Mitte lasta külmuda.
Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult.
Kasutada võib vaid selget osakestevaba lahust.
Enne kasutamist lahjenda

Prekės savybės

1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Aciclovir Claris 25 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename mililitre yra 25 mg acikloviro (acikloviro natrio druskos
pavidalu).
Kiekviename 10 ml tirpalo flakone yra 250 mg acikloviro (_in situ_
susidariusios acikloviro natrio
druskos pavidalu).
Kiekviename 20 ml tirpalo flakone yra 500 mg acikloviro (_in situ_
susidariusios acikloviro natrio
druskos pavidalu).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
Kiekviename mililitre tirpalo yra 2,67 mg natrio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Koncentratas infuziniam tirpalui
Tirpalas yra skaidrus, bespalvis, be matomų dalelių.
Tirpalo pH yra 10,70-11,70, osmoliariškumas – 353,01 mosmol/kg.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Paprastosios pūslelinės (_Herpes simplex_) virusų sukeltų
infekcinių ligų gydymas pacientams, kurių
imuninė reakcija yra sutrikusi, ir sunkios pirminės lytinių organų
pūslelinės gydymas pacientams,
kurių imuninė reakcija yra normali.
Paprastosios pūslelinės_ (Herpes simplex) _virusų sukeltų
infekcinių ligų profilaktika pacientams,
kurių imuninė reakcija yra sutrikusi.
Juostinės pūslelinės _(Varicella zoster)_ virusų sukeltos
infekcinės ligos gydymas.
_Pūslelinės (Herpes) _virusų sukelto encefalito gydymas.
_Herpes simplex_ virusų sukeltos infekcinės ligos gydymas
naujagimiams ir jaunesniems kaip 3
mėnesių kūdikiams.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Vartojimo būdas: vaistinis preparatas lėtai (per 1 valandą)
sulašinamas į veną.
Paprastai gydymas Aciclovir Claris 25 mg/ml koncentratu infuziniam
tirpalui tęsiamas 5 dienas, bet
gydymo trukmę galima keisti atsižvelgiant į paciento būklę bei
reakciją į gydymą. _Herpes_ viruso
sukeltas encefalitas paprastai gydomas 10 dienų. Naujagimių _Herpes_
viruso sukelta infekcinė liga
paprastai gydoma 14 dienų, jei pažeidžiama gleivinė ir oda (oda,
akys ir bur