Aciclovir Accord

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Acikloviras

Prieinama:

Accord Healthcare B.V.

ATC kodas:

J05AB01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Acikloviras

Dozė:

25 mg/ml

Vaisto forma:

koncentratas infuziniam tirpalui

Vartojimo būdas:

leisti į veną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Aciclovir

Autorizacija statusas:

Registruotas

Leidimo data:

2020-05-13

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
ACICLOVIR ACCORD 25 MG/ML KONCENTRATAS INFUZINIAM TIRPALUI
acikloviras
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Aciclovir Accord ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Aciclovir Accord
3.
Kaip vartoti Aciclovir Accord
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Aciclovir Accord
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ACICLOVIR ACCORD IR KAM JIS VARTOJAMAS
Šio vaisto sudėtyje yra veikliosios medžiagos acikloviro. Aciclovir
Accord yra antivirusinis vaistas
(antivirusinis reiškia „nuo viruso“) ir jis stabdo virusų
dauginimąsi.
Aciclovir Accord gali būti vartojamas:

viruso, vadinamo _herpes simplex_, sukeltoms infekcinėms ligoms
gydyti ir profilaktikai.
Aciclovir Accord daugiausia skiriamas pacientams, kurių imuninės
sistemos veikla yra
susilpnėjusi dėl kaulų čiulpų transplantacijos arba dėl ūminės
leukemijos gydymo;

juostinei pūslelinei gydyti pacientams, kurių atsparumas yra
sumažėjęs, ir sunkios formos
juostinei pūslelinei gydyti pacientams, kurių atsparumas yra
normalus. Juostinę pūslelinę
sukelia virusas, vadinamas _varicella zoster_;

sunkioms lytinių organų infekcijoms, kurias sukelia virusas,
vadinamas _herpes genitalis_, gydyti;

galvos smegenų uždegimui (encefalitui), kurį sukelia virusas,
vadinamas _herpes simplex, _gydyti;

infekcijoms, kurias naujagimiams sukelia virusas, vadinamas _herpes
neonator

Prekės savybės

1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Aciclovir Accord 25 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename mililitre yra 25 mg acikloviro (acikloviro natrio druskos
pavidalu).
Kiekviename 10 ml koncentrato flakone yra 250 mg acikloviro
(acikloviro natrio druskos pavidalu).
Kiekviename 20 ml koncentrato flakone yra 500 mg acikloviro
(acikloviro natrio druskos pavidalu).
Kiekviename 40 ml koncentrato flakone yra 1 g acikloviro (acikloviro
natrio druskos pavidalu).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
Kiekviename mililitre tirpalo yra 2,67 mg (maždaug 0,116 mmol)
natrio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Koncentratas infuziniam tirpalui.
Skaidrus, bespalvis ar beveik bespalvis tirpalas stikliniame flakone.
Tiriant tinkamomis matomumo
sąlygomis, jame neturėtų būti pašalinių dalelių.
Tirpalo pH yra tarp 10,7 ir 11,7.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
•
Aciclovir Accord skirtas paprastosios pūslelinės (_Herpes simplex_)
virusų sukeltoms infekcinėms
ligoms gydyti ir jų profilaktikai:
-
pacientams, kuriems atliekama kaulų čiulpų transplantacija,
-
ūmine leukemija sergantiems pacientams remisijos indukcijos metu.
•
Aciclovir Accord taip pat skirtas toliau išvardytoms ligoms gydyti:
-
pirminės ir pasikartojančios juostinės pūslelinės _(Varicella
zoster)_ virusų sukeltos infekcinės
ligos pacientams, kurių imuninė sistema yra susilpnėjusi,
-
sunkios formos juostinės pūslelinės (pasikartojančios _Varicella
zoster _infekcijos)
pacientams, kurių imuninės sistemos atsakas yra normalus,
-
sunkios pirminės lytinių organų pūslelinės,
-
_Herpes simplex_ virusų sukelto encefalito,
-
naujagimių pūslelinės (_herpes_) virusų sukeltos infekcijos
(_Herpes neonatorum_)_._
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Aciclovir Accord turi būti lėtai (per 1 valandą) suleidžiamas į
veną intraveninės infuzijos būdu.
Aciclovir Accord negalima sul