Aceterin express

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Cetirizino dihidrochloridas

Prieinama:

Sandoz d.d.

ATC kodas:

R06AE07

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Cetirizine dihydrochloride

Dozė:

10 mg

Vaisto forma:

plėvele dengtos tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Nereceptinis

Gydymo sritis:

Cetirizine

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2003-03-05

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
ACETERIN 10 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
Cetirizino dihidrochloridas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI
INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net
tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Aceterin ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Aceterin
3.
Kaip vartoti Aceterin
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Aceterin
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ACETERIN IR KAM JIS VARTOJAMAS
Aceterin yra vaistas nuo alergijos. Jis malšina alerginę reakciją
ir jos simptomus.
Suaugusiems žmonėms ir 6 metų bei vyresniems vaikams
Aceterin vartojamas palengvinti:

sezoninio ar nuolatinio alerginio rinito simptomams (nosies ir akių);

lėtiniam nežinomos kilmės dilgėliniam išbėrimui (lėtinei
idiopatinei dilgėlinei).
Jeigu per 5 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo,
kreipkitės į gydytoją.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ACETERIN
ACETERIN VARTOTI NEGALIMA:

jeigu yra alergija cetirizino dihidrochloridui arba bet kuriai
pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos
išvardytos 6 skyriuje);

jeigu yra alergija kitiems panašiems vaistams nuo alergijos
(hidroksizinui ar bet kuriam piperazino
dariniui);

jeigu sergate sunkia inkstų liga.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti
Aceterin, ypač jeigu:

sergate inkstų liga. Jums gali prireikti parinkti kitokią dozę;

sergate epilepsija ar Jums gali būti traukulių;

yra poli

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
CLcr =




_moterims_
_x_
_dl_
_mg_
_s_
_kreatinina_
_serumo_
_x_
_kg_
_svoris_
_x_
_metai_
_amžius_
85
,
0
)
/
(
72
)
(
)
(
140

1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Aceterin 10 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg cetirizino
dihidrochlorido.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: laktozė monohidratas
(81,8 mg).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė
Balta, pailga, plėvele dengta tabletė su vagele vienoje pusėje.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4. 1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Suaugusiems žmonėms ir 6 metų amžiaus bei vyresniems vaikams:
- cetirizinas vartojamas sezoninio ir nuolatinio alerginio rinito
simptomams (nosies ir akių)
palengvinti;
- cetirizinas vartojamas lėtinės idiopatinės dilgėlinės
simptomams palengvinti.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiems žmonėms ir vyresniems kaip 12 metų paaugliams _
Po 10 mg vieną kartą per parą (1 tabletę).
_Senyviems pacientams_
Turimais duomenimis, senyvo amžiaus pacientams, kurių inkstų
funkcija normali, dozės mažinti
nereikia.
_Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_
Nėra duomenų apie veiksmingumo ir saugumo santykį pacientams,
kurių inkstų funkcija sutrikusi.
Kadangi cetirizinas daugiausia pašalinamas per inkstus (žr. 5.2
skyrių), tais atvejais, kai negalima
skirti kito alternatyvaus gydymo, intervalus tarp dozių reikia
nustatyti individualiai, atsižvelgiant į
inkstų funkcijos sutrikimą. Toliau lentelėje nurodyta, kaip
koreguoti dozę. Vadovaujantis šia
dozavimo lentele, reikia nustatyti paciento kreatinino klirensą
(CLcr) ml/min. CLcr (ml/min.)
apskaičiuojamas pagal kreatinino kiekį serume (mg/dl) taikant šią
formulę:
Dozės koregavimas suaugusiems pacientams, kurių inkstų funkcija
sutrikusi
Grupė
Kreatinino klirensas (ml/min.)
Dozės ir dažnis
Normalus
Le