acetato de dexametasona

Šalis: Brazilija

kalba: portugalų

Šaltinis: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Veiklioji medžiaga:

ACETATO DE DEXAMETASONA

Prieinama:

MULTILAB INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS FARMACEUTICOS LTDA

ATC kodas:

GLICOCORTICOIDES TOP. SIMP. EXC. USO OFTALM.

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

ACETATE DEXAMETHASONE

Gydymo sritis:

GLICOCORTICOIDES TOP. SIMP. EXC. USO OFTALM.

Produkto santrauka:

1 MG/G CREM DERM CT BG AL X 10 G   - 1181902220010 - Venda sob Prescrição Médica - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - CREME DERMATOLOGICO; 1 MG/G CREM DERM CT BG AL X 20 G - 1181902220029 - Venda sob Prescrição Médica - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - CREME DERMATOLOGICO; 1 MG/G CREM DERM CT BG AL X 30 G - 1181902220037 - Venda sob Prescrição Médica - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - CREME DERMATOLOGICO

Autorizacija statusas:

Válido

Leidimo data:

2021-08-30

Pakuotės lapelis

Bula paciente acetato de dexametasona Rev. A
ACETATO DE DEXAMETASONA
MULTILAB INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA
CREME DERMATOLÓGICO
1 MG/G
Bula paciente acetato de dexametasona Rev. A
I. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ACETATO DE DEXAMETASONA
“MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº. 9.787, DE 1999”.
APRESENTAÇÃO
CREME DERMATOLÓGICO 1 MG/G
Embalagem contendo 1 bisnaga com 10 g, 20 g ou 30 g.
USO TÓPICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada grama do creme dermatológico contém:
acetato de
dexametasona............................................................................1
mg
veículo
q.s.p..................................................................................................1
g
Excipientes:
álcool
cetoestearílico,
cetomacrogol
1000,
oleato
de
decila,
glicerol,
polissorbato 80, edetato dissódico di-hidratado, metilparabeno,
propilparabeno, simeticona,
álcool etílico, acetona e água purificada.
II. INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento de doenças inflamatórias
e pruriginosas (que
causam coceira) da pele, incluindo eczemas (lesões das pregas
cutâneas, com coceira e
secreção), dermatites seborreicas (lesões avermelhadas e úmidas de
áreas como face ou
pescoço) e neurodermatites (lesões secas e delimitadas da pele).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este medicamento contém como princípio ativo a dexametasona que é
um corticosteroide
que atua no alívio da coceira e dos sintomas de inflamação. O
início do alívio é quase
imediato, mas as aplicações devem ser mantidas na frequência e pelo
prazo prescrito pelo
médico.
Bula paciente acetato de dexametasona Rev. A
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve aplicar acetato de dexametasona se apresentar
tuberculose da pele, varicelas
(catapora),
infecção
por
fungo
ou
herpes
simples.
Não
usar
se
possuir
história
de
hipersensibilidade (alergia) conhecida aos componentes da fórmula.
Não aplicar no ouvido
se
houver
p

Prekės savybės

ACETATO DE DEXAMETASONA
MULTILAB INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS
FARMACÊUTICOS LTDA
CREME DERMATOLÓGICO
1 MG/G
I -
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
acetato de dexametasona
“Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES
Creme dermatológico de 1 mg/g. Embalagem contendo 1 bisnaga com 10 g,
20 g ou 30 g.
USO TÓPICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada grama do creme dermatológico contém:
acetato de
dexametasona......................................................................................................................................................1
mg
veículo*
q.s.p..........................................................................................................................................................................1
g
*álcool cetoestearílico, cetomacrogol 1000, oleato de decila,
glicerol, polissorbato 80, edetato dissódico di-hidratado,
metilparabeno, propilparabeno, simeticona, álcool etílico, acetona e
água purificada.
II -
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado ao tratamento de muitas formas de
dermatoses. Prurido anogenital inespecífico, dermatoses
alérgicas tais como as dermatites de contato, dermatite atópica
(eczema alérgico), líquen simples crônico, pruridos com
liquenificações, dermatite eczematoide, dermatite devido a ingestão
de alimentos, dermatite seborreica infantil e dermatite
actínica, tratamento sintomático da dermatite seborreica, miliária,
impetigo, queimadura devido aos raios solares, picadas
de insetos e otite externa (não havendo perfuração da membrana do
tímpano). Esta preparação é recomendada como um
auxiliar ao tratamento e não como uma substituição à orientação
convencional.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
As referências de estudos que suporte as indicações acima podem ser
encontradas na seguinte fonte: Martindale. The
complete drug reference, 34 ed, 2005. Páginas 1074-1075 e 1097-1099.
3.
CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
PROPRIEDADES FARM