ACECGEN 100 mg filmtabletta

Šalis: Vengrija

kalba: vengrų

Šaltinis: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Veiklioji medžiaga:

aceclofenac

Prieinama:

Generics UK Limited

ATC kodas:

M01AB16

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

aceclofenac

Vienetai pakuotėje:

10x buborékcsomagolásban 20x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban 60x buborékcsomagolásban 100x buborékcsomagolásban 12

Klasė:

TT

Recepto tipas:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Produkto santrauka:

Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21100 / 01 - V - TT - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21100 / 02 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21100 / 03 - V - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21100 / 04 - V - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21100 / 05 - V - TT - igen; 120 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21100 / 06 - V - TT - igen; 180 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21100 / 07 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: AFLAMIN 100 mg filmtabletta - OGYI-T-06689; FLEMAC 100 mg filmtabletta - OGYI-T-20887; AKLOFEP 100 mg filmtabletta - OGYI-T-21742; ACECLOFENAC ZENTIVA 100 mg filmtabletta - OGYI-T-23890

Autorizacija statusas:

Generikus

Leidimo data:

2009-12-11

Pakuotės lapelis

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ACECGEN 100 MG FILMTABLETTA
aceklofenák
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Acecgen 100 mg filmtabletta
(továbbiakban: Acecgen) és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Acecgen szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Acecgent?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Acecgent tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ACECGEN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Acecgen az úgynevezett nem-szteroid gyulladáscsökkentő (NSAID)
gyógyszerek csoportjába
tartozik. Hatóanyaga az aceklofenák egy nem-szteroid
gyulladáscsökkentő és fájdalomcsillapító hatású
gyógyszer.
Az Acecgent az ízületi reuma degeneratív formáiból úgymint
periartritisz humeroszkapulárisz
(befagyott váll) és spondilitisz ankilopoetika (hátcsigolya
összenövés), reumatoid artritiszből eredő
fájdalmak és gyulladások enyhítésére használják, valamint az
oszteoartritisz (degeneratív ízületi
gyulladás) rövid távú kezelésére. Az Acecgen alkalmazható
sebészeti beavatkozást követő fájdalom,
ízületi és csont fájdalom, illetve fogászati és nőgyógyászati
ered

Prekės savybės

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Acecgen 100 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
100 mg aceklofenákot tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér vagy csaknem fehér, mindkét oldalán domború, kerek
filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Acecgen az articularis rheumatismusok gyulladásos és degeneratív
formáinak (periarthritis
humeroscapularis, rheumatoid arthritis, spondylitis ankylopoetica,
osteoarthritis) tüneti kezelésére
szolgáló gyógyszerkészítmény.
Traumás, ortopédiai, sebészeti, fogászati és nőgyógyászati
eredetű fájdalmak kezelésére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Felnőttek:
A javasolt maximális adag 200 mg naponta, két 100 mg-os részletben
(1 tabletta reggel – 1 tabletta
este) bevéve.
A nemkívánatos hatások előfordulása minimálisra csökkenthető,
ha a tünetek kezelésére a készítményt
a legalacsonyabb dózisban, a lehető legrövidebb ideig alkalmazzák
(lásd a 4.4 pont).
Gyermekek és serdülők:
Az Acecgen 100 mg filmtabletta gyermekeknél történő
alkalmazásával kapcsolatban klinikai adatok
nem állnak rendelkezésre.
A biztonságosságra és a hatékonyságra vonatkozó adatok
hiányában az Acecgen 100 mg filmtabletta
alkalmazása gyermekek esetében nem javasolt.
Időskorúak:
Az aceklofenák farmakokinetikája nem változik időskorú betegek
esetében, ezért ebbe a korcsoportba
tartozó betegeknél nincs szükség az adag módosítására.
Ahogyan más NSAID-ok esetében, fokozott elővigyázatosságra van
szükség időskorú betegek
kezelésénél, mivel az időskorú betegek általában hajlamosabbak
a mellékhatások kialakulására, és
mivel ezeknél a betegeknél sokkal gyakrabban fordul elő vese-,
szív- vagy májműködési zavar vagy
kerül sor más gyógyszerek egyidejűleg alkalmazására.
OGYI/13446/2015
2
Veseelégtelenség:
Bár semmi sem támasztja alá, hogy enyhe fokú veseelégtelenség
esetén szükséges l