Acarbose Establix 50 mg Comprimido

Šalis: Portugalija

kalba: portugalų

Šaltinis: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Veiklioji medžiaga:

Acarbose

Prieinama:

Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

ATC kodas:

A10BF01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Acarbose

Dozė:

50 mg

Vaisto forma:

Comprimido

Sudėtis:

Acarbose 50 mg

Vartojimo būdas:

Via oral

Vienetai pakuotėje:

Blister 20 unidade(s)

Klasė:

8.4.2 - Outros antidiabéticos

Recepto tipas:

MSRM

Farmakoterapinė grupė:

Genérico

Gydymo sritis:

acarbose

Terapinės indikacijos:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Produkto santrauka:

Número de Registo: 5110176 CNPEM: 50008994 CHNM: 10045346 Não Comercializado

Autorizacija statusas:

Autorizado

Leidimo data:

2008-05-21

Pakuotės lapelis

APROVADO EM
05-12-2011
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Acarbose Establix 50 mg Comprimidos
Acarbose Establix 100 mg Comprimidos
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois contém
informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
O que contém este folheto:
1.O que é Acarbose Establix e para que é utilizado
2.O que precisa de saber antes de tomar Acarbose Establix
3.Como tomar Acarbose Establix
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar Acarbose Establix
6.Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Acarbose Establix e para que é utilizado
Acarbose Establix 100 e 50 contêm a substância ativa acarbose. A
acarbose pertence a um grupo
de substâncias conhecidas como inibidores das alfa- glucosidades que
são usadas para tratar a
diabetes mellitus. Os inibidores das alfa- glucosidades retardam a
degradação dos hidratos de
carbono (açúcares complexos) da dieta e deste modo reduzem os
elevados níveis sanguíneos de
glucose que ocorrem após as refeições, facilitando deste modo o
controlo da glicemia. Em
doentes diabéticos e pré- diabéticos demonstrou-se que esta ação
contribui para reduzir várias
complicações cardiovasculares associadas à diabetes.
Acarbose Establix é usado para:
- Tratar a diabetes mellitus em associação com a dieta.
- Prevenir, em combinação com a dieta e exercício, a manifestação
de diabetes tipo 2 em
indivíduos diagnosticados pelo
médico com tolerância diminuída à glucose
e anomalia da
glicemia em jejum (“pré- diabéticos”).
Demonstrou-s

Prekės savybės

APROVADO EM
12-11-2009
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Acarbose Establix 50 mg Comprimido.
Acarbose Establix 100 mg Comprimido.
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 comprimido de Acarbose Establix 50 mg contém 50 mg de acarbose
1 comprimido de Acarbose Establix 100 mg contém 100 mg de acarbose
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Os comprimidos de acarbose não se destinam a ser divididos (ranhura
não funcional).
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Terapêutica adicional, em associação com a dieta, em doentes com
diabetes mellitus.
Prevenção da manifestação de diabetes tipo 2 em indivíduos com
tolerância diminuída à
glucose e anomalia da glicemia em jejum*, em combinação com a dieta
e exercício.
*definidas como uma concentração plasmática entre 7,8 e 11,1 mmol/l
(140-200 mg/dl) 2
horas após uma sobrecarga de 75 g de glucose e valores em jejum entre
5,6 e 7,0 mmol/l
(100-125 mg/dl).
4.2 Posologia e modo de administração
A posologia deve ser adaptada pelo médico assistente em função de
cada doente, dado
que a eficácia e tolerabilidade do fármaco variam de indivíduo para
indivíduo.
Tratamento da diabetes tipo 2:
- A administração de Acarbose Establix deve ser feita três vezes ao
dia no início de cada
refeição e não excedendo a dose máxima recomendada de 100 mg 3x
dia (para doentes
com peso superior a 60 Kg), correspondente a 3x2 comprimidos de 50
mg/dia ou 3x1
comprimido de 100 mg/dia.
APROVADO EM
12-11-2009
INFARMED
- Deve iniciar-se por uma dose baixa fazendo em seguida uma subida
gradual reduzindo
assim os efeitos secundários gastrointestinais e permitindo atingir a
dose mínima eficaz.
A determinação da glicemia uma hora após a refeição é um bom
indicador para esta
titulação.
- A dose geralmente recomendada para o início de um tratamento é de
50 mg três vezes
ao dia. Em alguns doentes pode ser necessário iniciar o tratamento
com 50 mg uma vez a