Šalis: Portugalija
kalba: portugalų
Šaltinis: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Acarbose
DNA Pharma, Lda.
A10BF01
Acarbose
50 mg
Comprimido
Acarbose 50 mg
Via oral
Blister 50 unidade(s)
8.4.2 - Outros antidiabéticos
MSRM
Genérico
acarbose
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5107230 CNPEM: 50008986 CHNM: 10045346 Não Comercializado
Autorizado
2008-04-30
APROVADO EM 08-03-2013 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Acarbose DNA Pharma 50 mg Comprimidos Acarbose DNA Pharma 100 mg Comprimidos Acarbose Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. O que contém este folheto: 1. O que é Acarbose DNA Pharma e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Acarbose DNA Pharma 3. Como tomar Acarbose DNA Pharma 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Acarbose DNA Pharma 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Acarbose DNA Pharma e para que é utilizado Acarbose DNA Pharma é um antidiabético oral. Acarbose DNA Pharma contém a substância ativa acarbose. Acarbose DNA Pharma é usada para: - tratar a diabetes mellitus em associação com a dieta. - prevenir, em combinação com a dieta e exercício, a manifestação de diabetes tipo 2 em indivíduos diagnosticados pelo médico com tolerância diminuída à glucose e anomalia da glicemia em jejum * (“pré-diabéticos”). * definidas como uma concentração plasmática entre 7,8 e 11,1 mmol/l (140-200 mg/dl) 2 horas após uma sobrecarga de 75 g de glucose e valores em jejum entre 5,6 e 7,0 mmol/l (100-125 mg/dl). Demonstrou-se que a utilização de Acarbose DNA Pharma nestas indicações contribui para reduzir várias complicações cardiovasculares associadas à diabetes. Este medicamento foi receitado para si, pelo seu médico, para tratar a diabetes mellitus. A Acarbose vai ajudá-lo a controlar os seus níveis de aç Perskaitykite visą dokumentą
APROVADO EM 08-03-2013 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Acarbose DNA Pharma 50 mg Comprimidos Acarbose DNA Pharma 100 mg Comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 50 mg de acarbose (Acarbose DNA Pharma 50 mg Comprimidos) 100 mg de acarbose (Acarbose DNA Pharma 100 mg Comprimidos) Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimidos. Comprimidos de 50 mg: comprimidos brancos a amarelados, redondos, biconvexos Comprimidos de 100 mg: comprimidos brancos a amarelados, redondos, biconvexos, com ranhura numa das faces 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Terapêutica adicional, em associação com a dieta, em doentes com diabetes mellitus. Prevenção da manifestação de diabetes tipo 2 em indivíduos com tolerância diminuída à glucose e anomalia da glicémia em jejum*, em combinação com a dieta e exercício. * definidas como uma concentração plasmática entre 7,8 e 11,1 mmol/l (140-200 mg/dl) 2 horas após uma sobrecarga de 75 g de glucose e valores em jejum entre 5,6 e 7,0 mmol/l (100-125 mg/dl). 4.2 Posologia e modo de administração A posologia deve ser adaptada pelo médico assistente em função de cada doente, dado que a eficácia e tolerabilidade do fármaco variam de indivíduo para indivíduo. Tratamento da diabetes tipo 2: A administração do medicamento deve ser feita três vezes ao dia, no início de cada refeição e não excedendo a dose máxima recomendada de 100 mg 3 x dia (para doentes com peso superior a 60 kg), correspondente a 3 x 2 comprimidos de 50 mg/dia ou 3 x 1 comprimido de 100 mg/dia. Deve iniciar-se por uma dose baixa fazendo em seguida uma subida gradual reduzindo assim os efeitos secundários gastrointestinais e permitindo atingir a dose mínima eficaz. APROVADO EM 08-03-2013 INFARMED A determinação da glicémia uma hora após a refeição é um bom indicador para esta titulação. A dose geralmente recomendada para o início de um tratamento é de Perskaitykite visą dokumentą