ABSORICA LD Capsule

Šalis: Kanada

kalba: prancūzų

Šaltinis: Health Canada

Veiklioji medžiaga:

Isotrétinoïne

Prieinama:

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LIMITED

ATC kodas:

D10BA01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

ISOTRETINOIN

Dozė:

32MG

Vaisto forma:

Capsule

Sudėtis:

Isotrétinoïne 32MG

Vartojimo būdas:

Orale

Vienetai pakuotėje:

15G/50G

Recepto tipas:

Prescription

Produkto santrauka:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0115751005; AHFS:

Autorizacija statusas:

APPROUVÉ

Leidimo data:

2023-06-22

Prekės savybės

_ _
_Monographie d'Absorica LD_
_®_
_ (isotrétinoïne) _
_Page 1 sur 60_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
ABSORICA LD®
Capsules d'isotrétinoïne
Formulation micronisée
Capsules, 8 mg, 16 mg, 24 mg et 32 mg, voie orale
USP
Rétinoïde pour le traitement de l'acné
Sun Pharmaceutical Industries Limited
Sun House, Parcelle 201 B/1
Autoroute Western Express, Goregaon (E)
Mumbai - 400 063
Maharashtra, Inde
Date de l'autorisation initiale :
22 juin 2023
Importé et distribué par :
Sun Pharma Canada Inc.
Brampton (Ontario) L6T 1C1
Numéro de contrôle de soumission : 263460
Absorica LD et C-A-R-E sont des marques de commerce de Sun Pharma ou
de ses sociétés
affiliées et filiales.
© 2023 Sun Pharma, ou ses filiales et sociétés affiliées. Tous
droits réservés.
_ _
_Monographie d'Absorica LD_
_®_
_ (isotrétinoïne) _
_Page 2 sur 60_
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS APPLICABLES AU MOMENT DE
L'AUTORISATION NE
SONT PAS RÉPERTORIÉES.
TABLE DES MATIÈRES
.............................................................................................................
2
PARTIE I : INFORMATION POUR LES PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
...................................... 4
1
INDICATIONS
...............................................................................................................
4
1.1
Pédiatrie
.................................................................................................................
4
1.2
Gériatrie
.................................................................................................................
5
2
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
5
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
............................... 6
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...............................................................................
8
4.1
Considérations posologiques
.......................