Absenor

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Natrio valproatas

Prieinama:

Orion Corporation, Orion Pharma

ATC kodas:

N03AG01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Sodium valproatas

Dozė:

500 mg

Vaisto forma:

pailginto atpalaidavimo tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Valproic acid

Autorizacija statusas:

Išregistruotas

Leidimo data:

2007-09-18

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
ABSENOR 500 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS
Natrio valproatas
Vykdoma papildoma šio vaisto stebėsena. Tai padės greitai nustatyti
naują saugumo informaciją.
Mums galite padėti pranešdami apie bet kokį Jums pasireiškiantį
šalutinį poveikį. Apie tai, kaip
pranešti apie šalutinį poveikį, žr. 4 skyriaus pabaigoje.
ĮSPĖJIMAS
Nėštumo laikotarpiu vartojamas Absenor (natrio valproatas) gali
labai pakenkti dar negimusiam
vaikui. Jei Jūs esate vaiko susilaukti galinti moteris, turite
naudoti veiksmingą pastojimo kontrolės
(kontracepcijos) metodą be pertraukų visu gydymo Absenor
laikotarpiu. Gydytojas tai aptars su
Jumis, tačiau taip pat turite laikytis šio lapelio 2 skyriuje
pateikiamų patarimų.
Jei norite pastoti arba manote, kad esate nėščia, suplanuokite
skubų susitikimą su gydytoju.
Nenutraukite Absenor vartojimo, jei to nenurodė gydytojas, nes Jūsų
būklė gali pablogėti.
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Absenor ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Absenor
3.
Kaip vartoti Absenor
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Absenor
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ABSENOR IR KAM JIS VARTOJAMAS
Absenor yra vaistas, skirtas epilepsijai (epilepsijos priepuoliams) ir
manijos epizodams (nenormaliam
nuotaikos pagerėjimui su padidėjusiu aktyvumu) gydyti.
Absenor gydomi:
-
traukuliai, susiję su abiem galvos sm

Prekės savybės

KASMETINĖ RIZIKOS PRIPAŽINIMO FORMA
KASMETINĖ RIZIKOS PRIPAŽINIMO FORMA MERGINOMS IR VAISINGO AMŽIAUS
MOTERIMS, GYDOMOMS VALPROATU (DEPAKINE®,
DEPAKINE CHRONO®, DEPAKINE CHRONOSPHERE®, VALPROATE SODIUM SANDOZ®,
CONVULEX®, CONVULEX RETARD®,
ABSENOR®)
Perskaitykite, užpildykite ir pasirašykite šią formą apsilankymo
pas specialistą metu: gydymo pradžioje, kasmetinio apsilankymo
metu bei moteriai planuojant pastoti ar pastojus.
Taip siekiama
užtikrinti,
kad pacientės
moterys
ar jų globėjai/teisiniai
atstovai
su specialistu
aptarė
ir suprato
su valproato
vartojimu nėštumo laikotarpiu susijusią riziką.
Aš patvirtinu, kad aukščiau įvardyta pacientė turi vartoti
valproatą, nes:
•
ši pacientė tinkamai nereaguoja į kitokį gydymą arba
.................................................................................
•
ši pacientė netoleruoja kitokio gydymo
............................................................................................................
Aš su aukščiau įvardyta paciente ar globėju/teisiniu atstovu
aptariau toliau nurodytą informaciją:
•
Kad vaikams, kurių motinos nėštumo laikotarpiu vartojo valproato,
yra bendroji rizika:..................................................
- maždaug 10% tikimy bė, kad atsiras apsigimimų, ir
- iki 30-40% tikimybė, kad atsiras ankstyvosios raidos sutrikimų,
galinčių apsunkinti mokymąsi.
•
Kad valproato negalima vartoti nėštumo laikotarpiu (išskyrus retus
atvejus, kai epilepsija serganti pacientė
nereaguoja į kitokį gydymą arba jo netoleruoja) bei būtina vykdyti
nėštumo prevencijos programos sąlygas.................
•
Būtina, kad specialistas reguliariai (ne rečiau kaip kasmet)
įvertintų gydymą valproatu ir poreikį jį tęsti.
........................
•
Būtina atlikti nėštumo testą ir kad jis būtų neigiamas gydymo
pradžioje ir pagal poreikį vėliau (jei pacientė yra vaisingo
amžiaus).
...........................................................................................