ABENOX 4 000 UI (40 mg)/0,4 ml, solution injectable en seringue préremplie

Šalis: Prancūzija

kalba: prancūzų

Šaltinis: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Veiklioji medžiaga:

énoxaparine sodique

Prieinama:

SANOFI AVENTIS FRANCE

ATC kodas:

B01AB05

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

enoxaparin sodium

Dozė:

40 mg

Vaisto forma:

solution

Sudėtis:

composition pour une seringue préremplie de 0,4 ml > énoxaparine sodique : 40 mg

Recepto tipas:

liste I

Gydymo sritis:

agent antithrombotique, groupe de l’héparine ;

Produkto santrauka:

34009 300 ou 1 4 - 2 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,4 ml munies d'une aiguille avec système de sécurité automatique ERIS - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 2 1 - 6 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,4 ml munies d'une aiguille avec système de sécurité automatique ERIS - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 3 8 - 20 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,4 ml munies d'une aiguille avec système de sécurité automatique ERIS - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 7 7 - 5 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,4 ml munies d'une aiguille avec système de sécurité automatique ERIS - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 8 4 - 10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,4 ml munies d'une aiguille avec système de sécurité automatique ERIS - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 0 7 - 30 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,4 ml munies d'une aiguille avec système de sécurité automatique ERIS - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 3 8 - 50 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,4 ml munies d'une aiguille avec système de sécurité automatique ERIS - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 4 5 - 100 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,4 ml munies d'une aiguille avec système de sécurité automatique ERIS - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorizacija statusas:

Valide

Leidimo data:

2016-04-22

Pakuotės lapelis

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/11/2020
Dénomination du médicament
ABENOX 4 000 UI (40 mg)/0,4 ml, solution injectable en seringue
préremplie
Enoxaparine sodique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ABENOX 4 000 UI (40 mg)/0,4 ml, solution injectable
en seringue préremplie et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ABENOX
4 000 UI (40 mg)/0,4 ml, solution
injectable en seringue préremplie ?
3. Comment utiliser ABENOX 4 000 UI (40 mg)/0,4 ml, solution
injectable en seringue préremplie ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ABENOX 4 000 UI (40 mg)/0,4 ml, solution
injectable en seringue préremplie ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ABENOX 4 000 UI (40 mg)/0,4 ml, solution injectable
en seringue préremplie ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : agent antithrombotique, groupe de
l’héparine - code ATC : B01AB05
ABENOX contient une substance active appelée énoxaparine sodique. Il
appartient à une classe de
médicaments dont le nom est « héparine de bas poids moléculaire »
ou HBPM.
Comment agit ABENOX
ABENOX agit de deux façons :
1) En empêchant les caillots sanguins existants de grossir. Cela
perme

Prekės savybės

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/11/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ABENOX 4 000 UI (40 mg)/0,4 ml, solution injectable en seringue
préremplie
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
4 000 UI (40 mg)/0,4 ml
Chaque seringue préremplie contient 4 000 UI d’activité anti-Xa
(correspondant à 40 mg) d’énoxaparine
sodique dans 0,4 ml d’eau pour préparations injectables.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
L’énoxaparine sodique est une substance biologique obtenue par
dépolymérisation alcaline d’ester
benzylique d’héparine dérivé de la muqueuse intestinale porcine.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable en seringue préremplie.
Solution limpide, incolore à jaunâtre, de pH 5,5-7,5.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ABENOX est indiqué chez l’adulte dans :
·
Le traitement prophylactique de la maladie thromboembolique veineuse
en chirurgie à risque modéré et
élevé, en particulier en chirurgie orthopédique ou générale, dont
la chirurgie oncologique.
·
Le traitement prophylactique de la maladie thromboembolique veineuse
chez les patients atteints d’une
affection médicale aiguë (telle qu‘insuffisance cardiaque aiguë,
insuffisance respiratoire, infections sévères
ou maladies rhumatismales) et dont la mobilité est réduite, à
risque thromboembolique veineux augmenté.
·
Le traitement de la thrombose veineuse profonde (TVP) et de
l’embolie pulmonaire (EP), à l’exclusion de
l’EP susceptible de relever d’un traitement thrombolytique ou
chirurgical.
·
La prévention de la formation d’un thrombus dans le circuit de
circulation extracorporelle au cours de
l’hémodialyse.
·
Le syndrome coronaire aigu :
o
Traitement de l’angor instable et de l’infarctus du myocarde sans
élévation du segment ST (NSTEMI),
administré en association avec l’acide acétylsalicylique par voie
orale.
o
Traitement de l’infarctus du myocarde aigu avec élévation du
segment ST (STEMI), incluant les p