ABELCET 50MG/10ML VIAL INJ.SUSP

Šalis: Graikija

kalba: graikų

Šaltinis: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Veiklioji medžiaga:

AMPHOTERICIN B

Prieinama:

ZENEUS PHARMA LTD, UK

ATC kodas:

J02AA01

Dozė:

50MG/10ML VIAL

Vaisto forma:

ΕΝΕΣΙΜΟ ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ

Gydymo sritis:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Prekės savybės

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (

 SMPC

 )  
(ΛΙΠΙΔΙΚΌ ΣΎΜΠΛΕΓΜΑ AMPHOTERICIN B)
(AMPHOTERICIN B LIPID COMPLEX)
ΜΌΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΉ ΧΡΉΣΗ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ: 
ABELCET

 INJ. SUSP. 100 MG/20 ML VIAL
2. 
   ΠΟΙΟΤΙΚΗ

    ΚΑΙ

    ΠΟΣΟΤΙΚΗ

    ΣΥΝΘΕΣΗ

ΛΙΠΙΔΙΚΌ ΣΎΜΠΛΕΓΜΑ AMPHOTERICIN B (AMPHOTERICIN B
LIPID COMPLEX)
Amphotericin B (USP) 5,0 mg/ml (5000 IU)
Κάθε φιαλίδιο των 20 ml περιέχει 100 mg Amphotericin B
Το Abelcet περιέχει 3,6 mg/mL Nάτριου (0,156 mmol); αυτό αντιστοιχεί σε 71,8 mg Νατρίου (3,12 
mmol) ανά 20 mL φιαλλίδιο.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο εναιώρημα
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
1. Θεραπεία   σοβαρών   συστηματικών   μυκητιασικών   λοιμώξεων   (συμπεριλαμβανομένης   της 
συστηματικής   καντιντίασης)   σε   ασθενείς   που   δεν   ανταποκρίθηκαν   κλινικά   στη   θεραπεία   με 
συμβατική   Amphotericin   B,   ή   σε   ασθενείς   στους   οποίους   αντενδείκνυται   η   χορήγηση   της 
συμβατικής Amphotericin B, ή σε ασθενείς που ανέπτυξαν νεφροτοξικότητα από τη θεραπεία με 
συμβατική Amphotericin B. Το ABELCET προτιμάται σε ασθενείς με προϋπάρ