ABELCET 100MG/20ML VIAL ΕΝΕΣΙΜΟ ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ

Šalis: Graikija

kalba: graikų

Šaltinis: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Veiklioji medžiaga:

Σι Αμφοτερικίνη

Prieinama:

TEVA PHARMACEUTICALS LTD, U.K.

ATC kodas:

J02AA01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

AMPHOTERICIN B

Dozė:

100MG/20ML VIAL

Vaisto forma:

ΕΝΕΣΙΜΟ ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ

Sudėtis:

0001397893 - AMPHOTERICIN B - 5.000000 MG

Vartojimo būdas:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΣΤΑΓΔΗΝ (ΕΓΧΥΣΗ)

Recepto tipas:

ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ

Gydymo sritis:

AMPHOTERICIN

Produkto santrauka:

2802229502017 - 01 - BT x 1 VIAL x 20 ML - 20.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ; 2802229502024 - 02 - BTx10 VIALS x 20 ML - 200.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ; 2802229502031 - 03 - 1 VIAL x 20ML - 20.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ

Autorizacija statusas:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Pakuotės lapelis

Pa
ge
??????????? ??????????? ????? ?? Abelcet, ????????? ??? ?????? ???????????? ?????????? ?? ??
???? ????????? ? ??????? ??? ?? ??? ??????? ?????????? ??? ?? ????? ??????? ????????? ??????? ???
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
ABELCET®
AMPHOTERICIN Β, INJ. SUSP. 100 MG/20 ML VIAL
ΛΙΠΙΔΙΚΌ ΣΎΜΠΛΕΓΜΑ AMPHOTERICIN Β 
(AMPHOTERICIN Β LIPID COMPLEX)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ 
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ.
−
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
−
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
−
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για σας . Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά τους είναι ίδια
με τα δικά σας.
−
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη 
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το 
γιατρό ή φαρμακοποιό σας.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1
Τι είναι το ABELCET
®
 και ποια είναι η χρήση του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το ABELCET
®
3
Πώς να πάρετε το ABELCET
®
4
Πιθανές ανεπι�

Prekės savybės

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (

 SMPC

 )  
(ΛΙΠΙΔΙΚΌ ΣΎΜΠΛΕΓΜΑ AMPHOTERICIN B)
(AMPHOTERICIN B LIPID COMPLEX)
ΜΌΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΉ ΧΡΉΣΗ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ: 
ABELCET

 INJ. SUSP. 100 MG/20 ML VIAL
2. 
   ΠΟΙΟΤΙΚΗ

    ΚΑΙ

    ΠΟΣΟΤΙΚΗ

    ΣΥΝΘΕΣΗ

ΛΙΠΙΔΙΚΌ ΣΎΜΠΛΕΓΜΑ AMPHOTERICIN B (AMPHOTERICIN B
LIPID COMPLEX)
Amphotericin B (USP) 5,0 mg/ml (5000 IU)
Κάθε φιαλίδιο των 20 ml περιέχει 100 mg Amphotericin B
Το Abelcet περιέχει 3,6 mg/mL Nάτριου (0,156 mmol); αυτό αντιστοιχεί σε 71,8 mg Νατρίου (3,12 
mmol) ανά 20 mL φιαλλίδιο.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο εναιώρημα
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
1. Θεραπεία   σοβαρών   συστηματικών   μυκητιασικών   λοιμώξεων   (συμπεριλαμβανομένης   της 
συστηματικής   καντιντίασης)   σε   ασθενείς   που   δεν   ανταποκρίθηκαν   κλινικά   στη   θεραπεία   με 
συμβατική   Amphotericin   B,   ή   σε   ασθενείς   στους   οποίους   αντενδείκνυται   η   χορήγηση   της 
συμβατικής Amphotericin B, ή σε ασθενείς που ανέπτυξαν νεφροτοξικότητα από τη θεραπεία με 
συμβατική Amphotericin B. Το ABELCET προτιμάται σε ασθενείς με προϋπάρ