ABATIXENT õhukese polümeerikattega tablett

Šalis: Estija

kalba: estų

Šaltinis: Ravimiamet

Veiklioji medžiaga:

apiksabaan

Prieinama:

Sandoz Pharmaceuticals d.d.

ATC kodas:

B01AF02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

apiksabaan

Dozė:

5mg 10TK; 5mg 28TK; 5mg 30TK; 5mg 12TK; 5mg 168TK; 5mg 14TK; 5mg 200TK; 5mg 180TK; 5mg 20TK; 5mg 60TK; 5mg 100TK

Vaisto forma:

õhukese polümeerikattega tablett

Recepto tipas:

R

Pakuotės lapelis

1/9
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
ABATIXENT 5 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
apiksabaan
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
•
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
•
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
•
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
•
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Abatixent ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Abatixenti võtmist
3.
Kuidas Abatixenti võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Abatixenti säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON ABATIXENT JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Abatixent sisaldab toimeainet apiksabaan ja kuulub ravimite rühma,
mida nimetatakse
antikoagulantideks. Ravim aitab vältida verehüüvete teket,
blokeerides Xa hüübimisfaktori, mis on
oluline komponent vere hüübimises.
Abatixenti kasutatakse täiskasvanutel:
•
vältimaks verehüübe teket südames südame rütmihäiretega (kodade
virvendusarütmiaga)
patsientidel, kellel esineb vähemalt üks lisariskitegur.
Verehüübed võivad lahti tulla ja liikuda
ajju ning põhjustada insulti või liikuda teistesse organitesse ja
takistada nendes normaalset
verevoolu (teatud ka kui süsteemne emboolia). Insult võib olla
eluohtlik ja nõuda otsekohest
meditsiinilist sekkumist.
•
et ravida verehüübeid jalaveenides (süvaveenitromboos) ja
kopsuveresoontes (kopsuarteri
trombemboolia) ning ennetamaks verehüüvete taasteket jalgade ja/või
kopsude veresoontes.
2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE ABATIXENTI VÕTMIST
ABATIXENTI EI TOHI VÕTTA
•
kui olete apiksabaani või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
ALLERGILINE.
•
kui teil esineb SUUR VEREJ

Prekės savybės

1/30
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Abatixent 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 5 mg apiksabaani.
INN. ApixabanumTeadaolevat toimet omavad abiained:
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 96 mg laktoosi
(monohüdraadina) (vt lõik 4.4).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett (tablett).
Roosad ovaalsed, kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid,
mille ühel küljel on pimetrükis
"AX" ja teisel küljel "5". Tableti laius on 5,0...5,7 mm ja pikkus
9,6...10,3 mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Insuldi ja süsteemse emboolia ennetamine mittevalvulaarse kodade
virvendusarütmiaga
täiskasvanud patsientidel, kellel on üks või mitu riskitegurit,
nagu eelnev insult või mööduv
isheemiline atakk, vanus ≥ 75 aastat, hüpertensioon, diabeet,
sümptomaatiline südamepuudulikkus
(NYHA klass ≥ II).
Süvaveenitromboosi (SVT) ja kopsuarteri trombemboolia (KATE) ravi
ning SVT ja KATE taastekke
ennetamine täiskasvanutel (hemodünaamiliselt ebastabiilsed KATE
patsiendid vt lõik 4.4).
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Insuldi ja süsteemse emboolia ennetamine patsientidel, kellel esineb
mittevalvulaarne kodade
virvendusarütmia (NVAF).
Apiksabaani soovitatav annus on 5 mg, manustatuna suu kaudu kaks korda
ööpäevas.
Annuse vähendamine
Apiksabaani soovitatav annus on 2,5 mg, manustatuna suu kaudu kaks
korda ööpäevas patsientidele,
kellel on mittevalvulaarne kodade virvendusarütmia (NVAF) ja
vähemalt kaks järgnevatest
2/30
tunnustest: vanus ≥ 80 aastat, kehakaal ≤ 60 kg või seerumi
kreatiniinisisaldus ≥ 1,5 mg/dl (133
mikromool/l)
Ravi peab olema pikaaegne.
SVT ja KATE ravi ning SVT ja KATE taastekke ennetamine (VTEt)
Apiksabaani soovitatav annus ägeda SVT ja KATE raviks on suukaudselt
10 mg kaks korda ööpäevas
esimese 7 päeva jooksul ning edaspidi suukaudselt 5 mg kaks korda
ööpäevas. Kehtivate