Šalis: Nyderlandai
kalba: olandų
Šaltinis: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
CHLOORAMFENICOL; RETINOLPALMITAAT
A.A.-Vet Diergeneesmiddelen N.V.
QS01AA01
CHLORAMPHENICOL; RETINOLPALMITAAT
Oogdruppels, oplossing
CHLOORAMFENICOL 20 mg/g; RETINOLPALMITAAT 15000 IE/g,
Oculair gebruik
Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken
Honden; Katten
Chloramphenicol
Nationaal
2016-03-29
BD/2021/REG NL 116806/zaak 914548 DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van A.A.-Vet Diergeneesmiddelen N.V. te Biddinghuizen d.d. 14 oktober 2021 tot verlenging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel AA- OPTHACAF, OOGDRUPPELS VOOR HONDEN EN KATTEN, ingeschreven onder nummer REG NL 116806; Gelet op artikel 2.15 en artikel 2.17 van het Besluit diergeneesmiddelen; Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen; BESLUIT: 1. De handelsvergunning voor het diergeneesmiddel AA-OPTHACAF, OOGDRUPPELS VOOR HONDEN EN KATTEN, ingeschreven onder nummer REG NL 116806, van A.A.-Vet Diergeneesmiddelen N.V. te Biddinghuizen, wordt verlengd. 2.De handelsvergunning wordt verlengd voor onbepaalde tijd. 3. De eventueel gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het diergeneesmiddel AA-OPTHACAF, OOGDRUPPELS VOOR HONDEN EN KATTEN, REG NL 116806 treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit. 4. De eventueel gewijzigde etikettering- en bijsluiter behorende bij het diergeneesmiddel AA-OPTHACAF, OOGDRUPPELS VOOR HONDEN EN KATTEN, REG NL 116806 treft u aan als bijlage II behorende bij dit besluit. BD/2021/REG NL 116806/zaak 914548 5. Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden: Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de handelsvergunninghouder dient: • de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde productinformatie (etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen; • de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie (etikettering en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot- en/of kleinhandel. 6. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel 7.2, eerste lid van de Wet dieren. 7. De verlengde handelsvergunning treedt in werking op de datum van dagtekening dat dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscourant. Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met redenen omkleed bezwaarschrift indienen bij d Perskaitykite visą dokumentą