5-NOK

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Nitroksolinas

Prieinama:

Sandoz d.d.

ATC kodas:

J01XX07

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Nitroxoline

Dozė:

50 mg

Vaisto forma:

dengtos tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Nitroxoline

Autorizacija statusas:

Išregistruotas

Leidimo data:

1995-01-11

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
5-NOK 50 MG DENGTOS TABLETĖS
nitroksolinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI
INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net
tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra 5-NOK ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant 5-NOK
3.
Kaip vartoti 5-NOK
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti 5-NOK
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA 5-NOK IR KAM JIS VARTOJAMAS
5-NOK veiklioji medžiaga yra antibiotikas nitroksolinas.
KAIP VEIKIA 5-NOK
5-NOK prisijungia prie tam tikrų mikroorganizmo vietų ir sutrikdo
šių organizmų dauginimąsi ar juos
visiškai sunaikina. Šis vaistas veikia beveik visus įprastus
mikroorganizmus, sukeliančius šlapimo takų
užkrečiamąsias ligas.
KADA VARTOTI 5-NOK
Gydytojas paskirs Jums 5-NOK lengvai šlapimo takų užkrečiamajai
ligai, kurią sukėlė šiam vaistui jautrūs
mikroorganizmai, gydyti arba apsaugoti nuo tokios ligos pasikartojimo.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT 5-NOK
5-NOK VARTOTI NEGALIMA, JEIGU YRA:
-
alergija nitroksolinui, kitiems kvinolonų grupės antibiotikams arba
bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
-
sunkus inkstų veiklos nepakankamumas;
-
kepenų veiklos nepakankamumas;
-
katarakta (akių liga, kai lęšiukas pamažu netenka skaidrumo,
formuojasi drumstys, kurios trukdo gerai
matyti).
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti 5-NOK.
Ypač svarbu pasakyti gydytojui, jeigu Jūsų inkstų veikla yra
sutrikusi.
J

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
5-NOK 50 mg dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra 50 mg nitroksolino.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: kiekvienoje šio
vaistinio preparato tabletėje yra 10,6 mg
laktozės monohidrato , 62 mg sacharozės, saulėlydžio geltonajo FCF
(E110).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Dengta tabletė
Tabletė yra blizgi, apvali, oranžinės spalvos, išgaubta iš
abiejų pusių.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Nitroksolinui jautrių mikroorganizmų sukeltų apatinių šlapimo
takų infekcinių ligų gydymas.
Reikia atsižvelgti į oficialias vietines tinkamo antimikrobinių
vaistinių preparatų vartojimo
rekomendacijas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Suaugusiesiems pacientams
Įprasta vidutinė paros dozė (dalijama į 4 lygias dalis) - nuo 400
iki 800 mg. Dažniausiai skiriama po 2
tabletes 4 kartus per parą prieš valgį. Jeigu reikia, šiuo
vaistiniu preparatu galima gydyti ilgai arba su
pertraukomis (2 savaites per mėnesį).
Rezistentiškais atvejais dozę galima dvigubinti, tačiau ji neturi
būti didesnė kaip 200 mg 4 kartus per parą.
_Vaikų populiacija_
_Vyresniems kaip 5 metų vaikams_
Dažniausiai skiriama nuo 200 mg iki 400 mg per parą, dalijant į 4
lygias dalis.
_1- 5 metų vaikams_
Įprasta dozė_ yra _200 mg per parą, dalijant į 4 lygias dalis.
_2-12 mėnesių kūdikiams_
Dažniausiai skiriama 25 mg/kg kūno masės per parą,dalijant į 4
lygias dalis.
Tablečių nerekomenduojama skirti pacientams, kurie negali nuryti
tabletės.
Ligoniai vaistinį preparatą be pertraukos gali vartoti mėnesį;
lėtinėms ligoms gydyti po trumpos
pertraukos galima skirti pertraukiamąjį gydymą.
_Senyviems pacientams_
Dozavimo koreguoti nebūtina.
_Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi _
Pacientams, sergantiems apysunkiu inkstų funkcijos nepakankamumu
(kreatinino klirensas didesnis kaip
20 ml/