Šalis: Pietų Korėja
kalba: korėjiečių
Šaltinis: MFDS (식품 의약품 안전부)
동인당제약(주)
1바이알(260mg)중
무취의 암자색 결정성 분말이 든 갈색의 유리 바이알
1바이알(260mg)중,헤마토포르피린유도체,별규,200,밀리그램
자사포장단위
전문,희귀
[429]기타의 종양치료제
밀봉용기, 5℃이하 차광보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-05-17)/효능효과변경 (2007-05-17)
허가
2007-01-04
• 포토딘주 ( 헤마토포르피린유도체 ) • 기본정보 • 성상 : 무취의 암자색 결정성 분말이 든 갈색의 유리 바이알 • 모양 : • 업체명 : 동인당제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문 , 희귀 • 분류번호 : [429] 기타의 종양치료제 • 허가일 : 2007-01-04 • 품목기준코드 : 200700152 • 표준코드 : 8806641016200, 8806641016217 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 바이알 (260mg) 중 • 성분명 : 헤마토포르피린유도체 • 분량 : 200 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : 중합체로서 185mg 이상 효능효과 수술 등의 다른 근치적 치료가 불가능 한 경우 또는 폐 또는 자궁 경부의 기능온존 ( 機能溫存 ) 이 필요한 환자에게 다른 치료법을 사용 할 수 없는 경우 일 때 , 또한 내시경적 으로 병소 전용 ( 全容 ) 을 관찰 할 수 있으며 레이저 광 조사 ( 照射 ) 가 가능한 다음의 질환 . ① 조기폐암 ( 병기 0 기 또는 병기 1 기 폐암 ) . ② 표재형 ( 表在型 ) 식도암 . ③ 표재형 조기 위암 . ④ 자궁 경부 초기암 및 이형성 ( 異形成 ) . ⑤ 표재형 인후암 . ⑥ 피부 기저 세포암 용법용량 이 약을 주사용 생리식염수 40ml 에 녹여 정맥주사한다 . 1 회 투여용량은 체중 Kg 당 2.0~3.0mg 으 로하고 환자는 종양부위의 광선을 조사할 때까지 48~72 시간동안 어두운 곳에 있어야한다 . 1) 광역학요법의 시술은 종양성장형태와 크기를 고려해서 행해져야 하며 광원의 종류는 1Watt 미 만의 레이저 광원 ( 금 , 구리 , 아르곤 , 증기 ) 또는 파장 630nm 의 40Watt 용량의 xenon lamp 를 사용한 다 . 2) 광량의 계산은 표준형을 따르거나 국소종양의 크기와 광선전도관과 외면조직과의 간격을 계 산한 표에따라 적용한다 . 3) 광역학요법시 Perskaitykite visą dokumentą