Šalis: Pietų Korėja
kalba: korėjiečių
Šaltinis: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)휴메딕스
1mL 중
내수용 : 갈색 앰플내의 무색 액체가 들어있는 주사제수출용 : 무색 앰플내의 무색 액체가 들어 있는 주사제
1mL 중,덱사메타손포스페이트이나트륨,USP,5,밀리그램
1앰플(1mL) × 자사포장단위
전문의약품
[245]부신호르몬제
(내수용) 차광밀봉용기, 실온(1 ~ 30℃)보관, (수출용) 밀봉용기, 차광하여 실온(1~30℃) 보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-09-13)/제품명칭변경 (2013-05-24)/용법용량변경 (2013-03-19)/성상변경 (2012-08-31)/제품명칭변경 (2012-08-31)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2012-08-31)
허가
2010-03-08
• • 휴메딕스덱사메타손포스페이트이나트륨주사 • 기본정보 • 성상 : 내수용 : 갈색 앰플내의 무색 액체가 들어있는 주사제 수출용 : 무색 앰플내의 무색 액체가 들어 있는 주사제 • 모양 : • 업체명 : ( 주 ) 휴메딕스 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [245] 부신호르몬제 • 허가일 : 2010-03-08 • 품목기준코드 : 201001929 • 표준코드 : 8806831003904, 8806831003911, 8806831003928, 8806831003942, 8806831003935 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1mL 중 • 성분명 : 덱사메타손포스페이트이나트륨 • 분량 : 5 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 1. 내분비 장애 : 원발성 및 속발성 부신피질기능부전증 , 급성 부신피질기능부전증 , 부신성기증후 군 2. 류마티스성 장애 급성진행 또는 악화를 방지하기 위한 단기 투여용 보조요법으로서 다음의 질환 : 류마티스양 관 절염 , 다발성 관절염 , 골관절염 , 급성 통풍성 관절염 , 급성 및 아급성 점액낭염 , 상과염 , 급성 비특 이성 건초염 , 다발성 관절염 3. 교원성 질환 : 전신성 홍반성 루푸스 , 급성 류마티스성 심염 , 전신성 피부근염 ( 다발성 근염 ), 공 피증 , 류마티스열 4. 피부 질환 : 천포창 , 중증 건선 , 신경성 피부염 , 성인의 부종성 경화증 , 태선 5. 알레르기성 질환 : 기관지 천식 , 접촉성 피부염 , 아토피성 피부염 , 혈청병 , 계절성 또는 다년성 알레르기성 비염 , 약물과민반응 , 두드러기 , 고초열 , 아나필락시성 쇽 6. 안과 질환 : 홍채염 , 홍채모양채염 , 맥락망막염 , 각막염 7. 위장관 질환 : 궤양성 대장염 8. 혈액 질환 : 후천성 용혈성 빈혈 , 혈소판감소증 9. 종양성 질환 : 백혈병 ( 일시조치 ) 10. 부종성 질 Perskaitykite visą dokumentą