Šalis: Pietų Korėja
kalba: korėjiečių
Šaltinis: MFDS (식품 의약품 안전부)
한국화이자제약(주)
이 약 1 바이알 중
무색투명 바이알에 흰색 내지 크림색의 다공성 동결건조 분말이 충진된 주사제
이 약 1 바이알 중,반코마이신염산염,EP,1,그램
제조원 포장단위
전문의약품
[611]주로 그람양성균에 작용하는 것
밀봉용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 24 개월
신고
2011-09-27
전문의약품 화이자 반코마이신 주 500MG, 1G ( 반코마이신염산염 ) PFIZER VANCOMYCIN _INJ. _ 500 MG, 1G (VANCOMYCIN HCL) <원료약품의 분량> 1 바이알 중 화이자반코마이신주 500mg 화이자반코마이신주 1g 주성분 : 반코마이신염산염(EP) 500mg 1g <성상> 무색투명 바이알에 흰색 내지 크림색의 다공성 동결건조 분말이 충진된 주사제 <효능 ⋅ 효과> ○ 유효균종 연쇄구균, 포도구균, 클로스트리듐 다이피셀, 디프테로이드균 ○ 적응증 - 심내막염, 골수염, 관절염, 복막염, 수막염, 화상수술창 등의 표재성 2 차감염증 - 폐렴, 패혈증, 폐농양, 농흉 - 페니실린계 및 세팔로스포린계 항생물질로 치료가 되지 않는 중증 감염증 - 소장결장염 및 클로스트리듐 다이피셀에 의해 야기된 항생물질 관련 위막성 대장염(경구투여로 치료) <용법 ⋅ 용량> 1. 성인 : 반코마이신으로서 1 회 500mg(역가)을 6 시간마다 또는 1 회 1g(역가)을 12 시간마다 정맥 점적주사한다. 2. 소아 : 1 회 체중 Kg 당 10mg(역가)을 6 시간마다 정맥주사한다. 유아는 1 회 체중 Kg 당 10 ~ 15mg(역가)을 12 시간마다 정맥주사한다. 유아, 신생아는 1 회 체중 Kg 당 15mg 의 초기용량이 권장되며 생후 1 주일의 신생아에서는 체중 Kg 당 10mg(역가)을 매 12 시간마다, 이후 1 개월까지는 8 시간마다 정맥주사한다. 대부분의 환자는 투여 후 48 ~ 72 시간내에 치료효과를 보이며 치료기간은 감염의 유형, 정도, 환자의 임상반응에 따라 결정된다. 포도구균에 의한 심내막염에는 3 주 이상 투여하는 것이 바람직하다. 3. 신장애 환자 및 고령 환자 : 신장애 환자의 경우 용량감소가 필요할 수 있다. 미숙아 및 고령 환자의 경우 신기능 감소로 인해 예상보다 더 많은 용량감소가 필요할 수 있다. 이 표는 신기능이 거의 정지된 환자에게는 Perskaitykite visą dokumentą
• 화이자반코마이신주 1 그램 ( 반코마이신염산염 ) • 기본정보 • 성상 : 무색투명 바이알에 흰색 내지 크림색의 다공성 동결건조 분말이 충진된 주사제 • 모양 : • 업체명 : 한국화이자제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [611] 주로 그람양성균에 작용하는 것 • 허가일 : 2011-09-27 • 품목기준코드 : 201107208 • 표준코드 : 8806489017803, 8806489017810, 8806489017827 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 효능효과 ○ 유효균종 연쇄구균 , 포도구균 , 클로스트리듐 다이피셀 , 디프테로이드균 ○ 적응증 - 심내막염 , 골수염 , 관절염 , 복막염 , 수막염 , 화상ㆍ수술창 등의 표재성 2 차감염증 - 폐렴 , 패혈증 , 폐농양 , 농흉 - 페니실린계 및 세팔로스포린계 항생물질로 치료가 되지 않는 중증 감염증 - 소장결장염 및 클로스트리듐 다이피셀에 의해 야기된 항생물질 관련 위막성 대장염 ( 경구투여 로 치료 ) 용법용량 1. 성인 : 반코마이신으로서 1 회 500mg( 역가 ) 을 6 시간마다 또는 1 회 1g( 역가 ) 을 12 시간마다 정 맥 점적주사한다 . 2. 소아 : 1 회 체중 Kg 당 10mg( 역가 ) 을 6 시간마다 정맥주사한다 . 유아는 1 회 체중 Kg 당 10 ~ 15mg( 역가 ) 을 12 시간마다 정맥주사한다 . 유아 , 신생아는 1 회 체중 Kg 당 15mg 의 초기용량이 권장되며 생후 1 주일의 신생아에서는 체중 Kg 당 10mg( 역가 ) 을 매 12 시간마다 , 이후 1 개월까지는 8 시간마다 정맥주사한다 . 대부분의 환자는 투여 후 48 ~ 72 시간내에 치료효과를 보이며 치료기간은 감염의 유형 , 정도 , 환 자의 임상반응에 따라 결정된다 . 포도구균에 의한 심내막염에는 3 주 이상 투여하는 것이 바람직 하다 . 3. 신장애 환 Perskaitykite visą dokumentą