하원돔페리돈말레산염정

Šalis: Pietų Korėja

kalba: korėjiečių

Šaltinis: MFDS (식품 의약품 안전부)

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Prekės savybės Prekės savybės (SPC)
22-09-2018

Prieinama:

(주)하원제약

Dozė:

내수용 : 1정(100mg), 수출용 : 1정(140mg) 중-내수용/내수용 : 1정(100mg), 수출용 : 1정(140mg) 중-수출용

Vaisto forma:

흰색의 원형 정제

Sudėtis:

내수용 : 1정(100mg), 수출용 : 1정(140mg) 중,돔페리돈말레산염,BP,12.72,밀리그램/내수용 : 1정(100mg), 수출용 : 1정(140mg) 중,돔페리돈말레산염,BP,12.72,밀리그램

Vienetai pakuotėje:

1000 정

Recepto tipas:

전문의약품

Gydymo sritis:

[239]기타의 소화기관용약

Produkto santrauka:

밀폐용기, 실온보관(1~30℃) 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-06-04)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-05-14)/성상변경 (2016-02-15)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-02-20)/용법용량변경 (2015-02-20)/효능효과변경 (2015-02-20)/제품명칭변경 (2013-05-16)/효능효과변경 (2013-01-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-01-29)/용법용량변경 (2013-01-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-09-26)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-09-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-09-19)/용법용량변경 (2007-09-19)/효능효과변경 (2007-09-19)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2006-12-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2004-01-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2003-06-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2000-03-03)

Autorizacija statusas:

신고

Leidimo data:

1996-10-09

Prekės savybės

                                •
•
하원돔페리돈말레산염정
•
기본정보
•
성상
:
흰색의 원형 정제
•
모양
:
원형
•
업체명
:
(
주
)
하원제약
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[239]
기타의 소화기관용약
•
허가일
:
1996-10-09
•
품목기준코드
:
199602497
•
표준코드
:
8806515018804, 8806515018811, 8806515018828
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 장축크기
: 7.0mm
단축크기
: 7.0mm
두께
: 1.0mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
낱알식별 더보기
:
변경이력
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
내수용
: 1
정
(100mg),
수출용
: 1
정
(140mg)
중
-
수출용
•
성분명
:
돔페리돈말레산염
•
분량
:
12.72
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
BP
•
성분정보
:
돔페리돈으로서
10mg
•
비고
:
•
총량
:
내수용
: 1
정
(100mg),
수출용
: 1
정
(140mg)
중
-
내수용
•
성분명
:
돔페리돈말레산염
•
분량
:
12.72
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
BP
•
성분정보
:
돔페리돈으로서
10mg
•
비고
:
효능효과
오심
,
구토 증상의 완화
용법용량
성인 및 청소년
(12
세 이상
, 35kg
이상
):
돔페리돈으로서
1
회
10mg(
레보도파 투여시
5mg)
을
1
일
3
회 식전에 경구투여한다
. 1
일 최대 복용량은
30mg
이다
.
일반적으로
, 1
주일을 초과 사용하지 않도록 한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
1)
이 약의 성분에 과민반응 또는 그 병력이 있는 환자
2)
위운동 촉진이 위험한 환자
(
위장관출혈
,
기계적 폐쇄증 또는 천공이 있는 환자
)
3)
프로락틴분비종양 환자
(
프로락틴선종
)(
항도파민 작용에 의해 프로락틴 분비가 촉진될 수 있
다
.)
4)
강력한
CYP3A4
저해제를 병용투여중인 환자
(5.
상호작용항 참조
)
5) QTc
간격을 지연시키는 약물을 병용투여중인 환자
(5.
상호작용항 참조
)
6)
중등
                                
                                Perskaitykite visą dokumentą