하브릭스주(A형간염백신)

Šalis: Pietų Korėja

kalba: korėjiečių

Šaltinis: MFDS (식품 의약품 안전부)

Prieinama:

(주)글락소스미스클라인

Dozė:

1 프리필드시린지 중-1 밀리리터 중/1 프리필드시린지 중-0.5 밀리리터 중

Vaisto forma:

백탁의 액체를 함유한 프리필드 주사제

Sudėtis:

1 프리필드시린지 중,A형간염바이러스항원(균주명:HM175주),별첨규격(전과동),1440,분류되지 않는 함량단위/1 프리필드시린지 중,A형간염바이러스항원(균주명:HM175주),별첨규격(전과동),720,분류되지 않는 함량단위

Vienetai pakuotėje:

0.5mL, 1mL/프리필드 주사제x제조원 포장단위

Recepto tipas:

전문의약품

Gydymo sritis:

[631]백신류

Produkto santrauka:

밀봉용기 동결을 피하여 2 ~ 8℃에서 차광보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-12-15)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-04-20)/용법용량변경 (2009-06-30)

Autorizacija statusas:

허가

Leidimo data:

2001-09-06

Prekės savybės

•
하브릭스주
(A
형간염백신
)
•
기본정보
•
성상
:
백탁의 액체를 함유한 프리필드 주사제
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
글락소스미스클라인
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[631]
백신류
•
허가일
:
2001-09-06
•
품목기준코드
:
200108708
•
표준코드
:
8806500015108, 8806500015115, 8806500015122, 8806500018000,
8806500018017,
8806500019403, 8806500019410, 8806500019427, 8806500018024
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
프리필드시린지 중
- 0.5
밀리리터 중
•
성분명
:
A
형간염바이러스항원
(
균주명
:HM175
주
)
•
분량
:
720
•
단위
:
분류되지 않는 함량단위
•
규격
:
별첨규격
(
전과동
)
•
성분정보
:
•
비고
:
단위
(ELISA unit)
•
총량
:
1
프리필드시린지 중
- 1
밀리리터 중
•
성분명
:
A
형간염바이러스항원
(
균주명
:HM175
주
)
•
분량
:
1440
•
단위
:
분류되지 않는 함량단위
•
규격
:
별첨규격
(
전과동
)
•
성분정보
:
•
비고
:
단위
(ELISA unit)
효능효과
A
형 간염의 예방
용법용량
기본 면역
:
성인
(
만
18
세 이상
)
은
1
회
1 mL(1440 EL.U)
를
,
소아
(
만
1
세
~18
세 미만
)
는
1
회
0.5
mL(720 EL.U)
를 삼각근
(
둔부는 제외
)
에 근육주사한다
.
추가 면역
:
기본 면역일로부터
6-12
개월 후에 기본면역과 동일한 방법으로 접종한다
.
본 백신을 접종한 지
2~4
주 이내에 항체가 생성되며
,
최소한
1
년 정도의 예방효과를 얻기 위해
서는 기본면역 접종을 실시하고
,
장기간
(
최대한
10
년
)
의 예방효과를 얻기 위해서는 추가면역 접
종을 실시한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
1)
네오마이신 등 이 백신 성분에 의해 알레르기를
일으킬 우려가 명확하거나
, A
형간염�