ล alis: Pietลณ Korฤja
kalba: korฤjieฤiลณ
ล altinis: MFDS (์ํ ์์ฝํ ์์ ๋ถ)
Telmisartan
CHO-DANG Pharm. Co., Ltd.
C09CA07
Telmisartan
์ด ์ฝ 1์ (480.00๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ)์ค
ํฐ์ ๋๋ ๋ฏธ๋ฐฑ์์ ์ฅํ์ํ ์ ์
์ด ์ฝ 1์ (480.00๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ)์ค,ํ ๋ฏธ์ฌ๋ฅดํ,EP,80.00,๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ
30์ (10์ /PTPร3)
์ ๋ฌธ์์ฝํ
[214]ํ์๊ฐํ์
1. ๋ณธํ์ฑ ๊ณ ํ์ 2. ์ฌํ๊ด ์งํ์ ์ํ์ฑ ๊ฐ์ ์์ง์คํ ์ ์ ํํจ์(ACE) ์ ํด์ ๋ฅผ ๋ด์ฝ์ฑ์ผ๋ก ํฌ์ฌํ ์ ์์ผ๋ฉฐ, ์ฃผ์ ์ฌํ๊ด ์งํ์ด ๋ฐ๋ณ๋ ์ํ์ฑ์ด ๋์ ๋ง 55์ธ ์ด์์ ํ์(๊ด์๋๋งฅ์งํ, ๋ง์ด๋๋งฅ์งํ, ๋์กธ์ค, ์ผ๊ณผ์ฑ ํํ ๋ฐ์์ ๋ํ ๊ณผ๊ฑฐ ๋ณ๋ ฅ์ด ์๊ฑฐ๋ ๋ง๋จ ์ฅ๊ธฐ ์์์ ์์์ ์ฆ๊ฑฐ๊ฐ ์๋ ๊ณ ์ํ์ฑ ๋น๋จ๋ณ ํ์)์์ ์ฌ๊ทผ๊ฒฝ์, ๋์กธ์ค ๋ฐ ์ฌํ๊ด ์งํ์ผ๋ก ์ธํ ์ฌ๋ง์ ์ํ์ฑ ๊ฐ์
์ฉ๋ฒ์ฉ๋ : 1. ๋ณธํ์ฑ ๊ณ ํ์ ์ฑ์ธ์ ๊ถ์ฅ์ฉ๋์ 1์ผ 1ํ 40๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ์ด๋ฉฐ, ํ์์ ๋ฐ๋ผ 1์ผ 1ํ 20๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ์ผ๋ก ์ ํจํ ์ ์๋ค. ํ์ํ ๊ฒฝ์ฐ 1์ผ 1ํ 80๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ๊น์ง ์ฆ๋ํ ์ ์๋ค. ์ด ์ฝ์ ํ๋๋กํด๋ก๋กํฐ์์ง๋ ๋ฑ์ ํฐ์์ง๋๊ณ ์ด๋จ์ ์ ๋ณ์ฉํฌ์ฌ์ ์ถ๊ฐ์ ์ธ ํ์๊ฐํ ํจ๊ณผ๋ฅผ ๋ํ๋ธ๋ค. ์ฉ๋์ ์ฆ๊ฐํ ๋๋ ์น๋ฃ์์ ํ 4-8์ฃผ์ ์ต๋ ํ์๊ฐํ ํจ๊ณผ๋ฅผ ๋ํ๋์ ์ฃผ์งํด์ผ ํ๋ค. 2. ์ฌํ๊ด ์งํ์ ์ํ์ฑ ๊ฐ์ ์ด ์ฝ์ ๊ถ์ฅ์ฉ๋์ 1์ผ 1ํ 80๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ์ด๋ค. 80 ๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ ๋ฏธ๋ง์ ์ฉ๋์์์ ์ฌํ๊ด ์งํ์ ์ดํ์จ๊ณผ ์ฌ๋ง๋ฅ ์ ๋ํ ์ํ์ฑ ๊ฐ์ ํจ๊ณผ๋ ์๋ ค์ง ๋ฐ ์๋ค. ์ฌํ๊ด ์งํ์ ๋ํ ์ํ์ฑ ๊ฐ์์ ๋ชฉ์ ์ผ๋ก ์ด ์ฝ์ ์น๋ฃ๋ฅผ ์์ํ๋ ๊ฒฝ์ฐ ํ์์ ๋ชจ๋ํฐ๋ง ํ๋ ๊ฒ์ด ๊ถ์ฅ๋๋ฉฐ, ํ์๊ฐํ์ ์ ์ ์ ํ ์กฐ์ ์ด ์๊ตฌ๋ ์๋ ์๋ค. ์ฌ์ฉ์์์ฃผ์์ฌํญ : 1. ๊ฒฝ๊ณ ์๋ถ์๊ฒ ๋ ๋-์์ง์คํ ์ -์๋์คํ ๋ก ๊ณ(RAAS)์ ์ง์ ์์ฉํ๋ ์ฝ๋ฌผ๋ค์ ํฌ์ฌ์, ํ์ ๋ฐ ์ ์์์๊ฒ ์์ ๋ฐ ์ฌ๋ง๊น์ง๋ ์ผ์ด๋ ์ ์์ผ๋ฉฐ, ์ด๋ฌํ ์ฌ๋ก๋ ACE์ต์ ์ ๋ฅผ ๋ณต์ฉํ ํ์์์๋ ์ธ๊ณ์ ์ผ๋ก ์์ญ ๋ก๊ฐ ๋ณด๊ณ ๋ ๋ฐ ์๋ค. ๋ฐ๋ผ์ ๋ง์ผ ์์ ์ผ๋ก ํ์ธ๋ ๊ฒฝ์ฐ ์ฆ์ ์ด ์ฝ์ ํฌ์ฌ๋ฅผ ์ค๋จํด์ผ ํ๋ค(โ์๋ถ ๋ฐ ์์ ๋ถ์ ๋ํ ํฌ์ฌ' ํญ ์ฐธ์กฐ). 2. ๋ค์ ํ์์๋ ํฌ์ฌํ์ง ๋ง ๊ฒ. 1) ์ด ์ฝ ๋๋ ์ด ์ฝ์ ๊ตฌ์ฑ์ฑ๋ถ์ ๊ณผ๋ฏผ๋ฐ์ ํ์ 2) ์๋ถ ๋๋ ์์ ํ๊ณ ์์ ๊ฐ๋ฅ์ฑ์ด ์๋ ์ฌ์ฑ ๋ฐ ์์ ๋ถ 3) ์ค์ฆ์ ๊ฐ์ฅ์ ํ์, ๋ด๋ํ์ ๋๋ ๋ด์ฆ์ ์ฒด ํ์(์ด ์ฝ์ ๊ฑฐ์ ๋๋ถ๋ถ ๋ด์ฆ์ผ๋ก ๋ฐฐ์ค๋๋ค. ๋ด์ฆ ์ ์ฒด, ๋ด๋ํ์์ฑ ์งํ์ด ์๋ ํ์๋ ๊ฐ์ฅ์ ํ์์ ๊ฒฝ์ฐ ๊ฐ ์ฒญ์์จ ๊ฐ์๋ฅผ ์์ํ ์ ์๋ค.) 4) ์ ์ ์ฑ ํ๊ด๋ถ์ข ํ์์ด๊ฑฐ๋, ACE์ต์ ์ ๋๋ ์์ง์คํ ์ โ ก์์ฉ์ฒด ๊ธธํญ์ ์น๋ฃ์ ํ๊ด๋ถ์ข ์ ๋ณ๋ ฅ์ด ์๋ ํ์ 5) ๋น๋จ๋ณ์ด๋ ์ค๋ฑ๋~์ค์ฆ์ ์ ์ฅ์ ํ์(์ฌ๊ตฌ์ฒด์ฌ๊ณผ์จ <60mL/min/1.73m2)์์ ์๋ฆฌ์คํค๋ ํจ์ ์ ์ ์์ ๋ณ์ฉ 3. ๋ค์ ํ์์๋ ์ ์คํ ํฌ์ฌํ ๊ฒ. 1) ๊ณ ๋ น์ 2) ๊ณ ์นผ๋ฅจํ์ฆ ํ์ ๋๋ ํ์ฒญ ์นผ๋ฅจ์น๊ฐ ๋์์ง๊ธฐ ์ฌ์ด ํ์ 3) ๊ฒฝ์ฆ์์ ์ค๋ฑ๋ ๊ฐ์ฅ์ ํ์(์ฃผ์ํ์ฌ ํฌ์ฌํด์ผ ํ๋ฉฐ, 1์ผ...
ํ๊ฐ
2012-12-13
ํจ๋ฅํจ๊ณผ 1.๋ณธํ์ฑ๊ณ ํ์ 2.์ฌํ๊ด์งํ์์ํ์ฑ๊ฐ์ ์์ง์คํ ์ ์ ํํจ์(ACE)์ ํด์ ๋ฅผ๋ด์ฝ์ฑ์ผ๋กํฌ์ฌํ ์์์ผ๋ฉฐ,์ฃผ์์ฌํ๊ด์งํ์ด๋ฐ๋ณ๋ ์ํ์ฑ์ด๋ ์๋ง55์ธ์ด์์ํ์(๊ด์๋๋งฅ์งํ,๋ง์ด๋๋งฅ์งํ,๋์กธ์ค,์ผ๊ณผ์ฑํํ๋ฐ์์๋ํ๊ณผ๊ฑฐ๋ณ๋ ฅ์ด์๊ฑฐ๋ ๋ง๋จ์ฅ๊ธฐ์์์์์์ ์ฆ๊ฑฐ๊ฐ์๋๊ณ ์ํ์ฑ๋น๋จ๋ณํ์)์์์ฌ๊ทผ๊ฒฝ์,๋์กธ์ค๋ฐ์ฌํ๊ด์งํ์ผ๋ก์ธํ ์ฌ๋ง์์ํ์ฑ๊ฐ์ ์ฉ๋ฒ์ฉ๋ 1.๋ณธํ์ฑ๊ณ ํ์ ์ฑ์ธ์๊ถ์ฅ์ฉ๋์1์ผ1ํ40๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ์ด๋ฉฐ,ํ์์๋ฐ๋ผ1์ผ1ํ20๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ์ผ๋ก์ ํจํ ์์๋ค. ํ์ํ๊ฒฝ์ฐ1์ผ1ํ80๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ๊น์ง์ฆ๋ํ ์์๋ค. ์ด์ฝ์ํ๋๋กํด๋ก๋กํฐ์์ง๋๋ฑ์ํฐ์์ง๋๊ณ์ด๋จ์ ์๋ณ์ฉํฌ์ฌ์์ถ๊ฐ์ ์ธํ์๊ฐํํจ๊ณผ๋ฅผ๋ํ๋ธ๋ค. ์ฉ๋์์ฆ๊ฐํ ๋๋์น๋ฃ์์ํ4-8์ฃผ์์ต๋ํ์๊ฐํํจ๊ณผ๋ฅผ๋ํ๋์์ฃผ์งํด์ผํ๋ค. 2.์ฌํ๊ด์งํ์์ํ์ฑ๊ฐ์ ์ด์ฝ์๊ถ์ฅ์ฉ๋์1์ผ1ํ80๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ์ด๋ค.80๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ๋ฏธ๋ง์์ฉ๋์์์์ฌํ๊ด์งํ์์ดํ์จ๊ณผ์ฌ๋ง ๋ฅ ์๋ํ์ํ์ฑ๊ฐ์ํจ๊ณผ๋์๋ ค์ง๋ฐ์๋ค.์ฌํ๊ด์งํ์๋ํ์ํ์ฑ๊ฐ์์๋ชฉ์ ์ผ๋ก์ด์ฝ์์น๋ฃ๋ฅผ ์์ํ๋๊ฒฝ์ฐํ์์๋ชจ๋ํฐ๋งํ๋๊ฒ์ด๊ถ์ฅ๋๋ฉฐ,ํ์๊ฐํ์ ์์ ์ ํ์กฐ์ ์ด์๊ตฌ๋ ์๋์๋ค. ์ฌ์ฉ์์์ฃผ์์ฌํญ 1.๊ฒฝ๊ณ ์๋ถ์๊ฒ๋ ๋-์์ง์คํ ์ -์๋์คํ ๋ก ๊ณ(RAAS)์์ง์ ์์ฉํ๋์ฝ๋ฌผ๋ค์ํฌ์ฌ์,ํ์๋ฐ์ ์์์๊ฒ์์ ๋ฐ์ฌ๋ง๊น์ง๋์ผ์ด๋ ์์์ผ๋ฉฐ,์ด๋ฌํ์ฌ๋ก๋ACE์ต์ ์ ๋ฅผ๋ณต์ฉํํ์์์๋์ธ๊ณ์ ์ผ๋ก์์ญ๋ก๊ฐ๋ณด๊ณ ๋๋ฐ์๋ค.๋ฐ๋ผ์๋ง์ผ์์ ์ผ๋กํ์ธ๋ ๊ฒฝ์ฐ์ฆ์์ด์ฝ์ํฌ์ฌ๋ฅผ์ค๋จํด์ผํ๋ค(โ์๋ถ๋ฐ์์ ๋ถ์๋ํํฌ ์ฌ'ํญ์ฐธ์กฐ). 2.๋ค์ํ์์๋ํฌ์ฌํ์ง๋ง๊ฒ. 1)์ด์ฝ๋๋์ด์ฝ์๊ตฌ์ฑ์ฑ๋ถ์๊ณผ๋ฏผ๋ฐ์ํ์ 2)์๋ถ๋๋์์ ํ๊ณ ์์๊ฐ๋ฅ์ฑ์ด์๋์ฌ์ฑ๋ฐ์์ ๋ถ 3)์ค์ฆ์๊ฐ์ฅ์ ํ์,๋ด๋ํ์๋๋๋ด์ฆ์ ์ฒดํ์(์ด์ฝ์๊ฑฐ์๋ Perskaitykite visฤ dokumentฤ